- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06042439
AM vs PM treningstrening
24. september 2025 oppdatert av: Katharine Currie, Michigan State University
Effekter av AM vs. PM treningstrening på blodtrykk og vaskulær helse hos postmenopausale kvinner med hypertensjon
Behandlingen av høyt blodtrykk, eller hypertensjon, er mangefasettert og kan omfatte farmakologiske terapier (dvs. medisiner) og livsstilsendringer som fysisk aktivitet.
Kronoterapi, som beskriver timing av en behandling med kroppens daglige rytmer, har nylig blitt brukt sammen med hypertensjonsmedisiner og har vist seg å være effektiv for å senke blodtrykket og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer.
Spesifikt ble det vist seg å ta medisiner om kvelden å være mer effektivt enn morgenmedisineringsrutiner.
Lite informasjon er tilgjengelig om effektiviteten av kronoterapi kombinert med trening (dvs. planlagt fysisk aktivitet) intervensjoner hos eldre voksne med hypertensjon.
Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan trening utført om morgenen og tidlig på kvelden påvirker blodtrykket og andre mål på blodkarhelsen hos postmenopausale kvinner med hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blodtrykket har en indre rytme knyttet til 24-timers klokken.
Nattblodtrykk (BP) er en viktig bidragsyter til kardiovaskulær helse og kan forbedres ved trening.
Dessuten kan tidspunktet for treningen være en nøkkelfaktor.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av treningstrening morgen og kveld på BP og andre mål på vaskulær funksjon hos eldre kvinner med hypertensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Katharine Currie, PhD
- Telefonnummer: 517-432-4073
- E-post: curriek4@msu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jill Slade, PhD
- Telefonnummer: 5178843351
- E-post: jslade@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University
-
Ta kontakt med:
- Jill Slade, PhD
- Telefonnummer: 517-884-3351
- E-post: jslade@msu.edu
-
Ta kontakt med:
- Katharine Currie, PhD
- Telefonnummer: 517-432-4073
- E-post: curriek4@msu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systolisk BP lik eller større enn 130 mmHg uten BP-medisin eller større enn 120 mmHg med medisinering og diastolisk blodtrykk lik og større enn 80 mmHg
- 55-80 år gammel
- Postmenopausal kvinne
- Kan gå uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- Vanlig fysisk aktiv definert som 150 minutter med moderat intensitet eller 75 minutter med kraftig aerob fysisk aktivitet per uke
- Åpen lungesykdom/tilstand som følger: kronisk bronkitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, emfysem eller pulmonal hypertensjon
- Kardiometabolsk sykdom/tilstand som følger: diabetes, hjertesvikt, perifer arteriell sykdom, hjerneslag, koronararteriesykdom, nyresykdom, sekundær hypertensjon, kronisk venøs insuffisiens eller dyp venetrombose i løpet av de siste 6 månedene
- Kreft de siste 5 årene
- Kroppsmasseindeks >39 kg/m2
- Nåværende røyking eller vape
- Kveldsskiftarbeid
- ukontrollert skjoldbruskkjertelforstyrrelse
- 2 eller flere fall det siste året
- Anemi innen 3 måneder etter påmelding
- Parkinsons sykdom
- Demens
- Ustabil angina
- Akutt lungeemboli eller infarkt
- Akutt myokarditt eller perikarditt
- Akutt aortadisseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Morgen (AM)
Trening starter før 10:01
|
håndtak og tredemølle gange 4 dager i uken
håndtak og tredemølle gange 4 dager i uken
|
|
Eksperimentell: Kveld (PM)
Trening starter etter 15:59
|
håndtak og tredemølle gange 4 dager i uken
håndtak og tredemølle gange 4 dager i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nattlig systolisk blodtrykk (BP)
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i systolisk nattlig blodtrykk (Pre-training - Post-training)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i strømningsmediert dilatasjon av arteria brachialis (Post-training - Pre-training)
|
6 uker
|
|
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i hurtig innsettende vasodilatasjon av poplitealarterien
|
6 uker
|
|
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk over en 24-timers periode (før trening - etter trening)
|
6 uker
|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i carotis femoral pulsbølgehastighet (Pre-trening - Post-trening)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .