- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06042439
Trening ćwiczeń AM vs PM
24 września 2025 zaktualizowane przez: Katharine Currie, Michigan State University
Wpływ treningu wysiłkowego AM i PM na ciśnienie krwi i zdrowie naczyń u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem
Leczenie wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) jest wielopłaszczyznowe i może obejmować terapie farmakologiczne (tj. leki) i zmiany stylu życia, takie jak aktywność fizyczna.
Chronoterapia, która opisuje czas leczenia zgodnie z rytmem dobowym organizmu, została ostatnio zastosowana w połączeniu z lekami na nadciśnienie i okazała się skuteczna w obniżaniu ciśnienia krwi i zmniejszaniu ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.
W szczególności wykazano, że przyjmowanie leków wieczorem jest skuteczniejsze niż przyjmowanie leków rano.
Dostępnych jest niewiele informacji na temat skuteczności chronoterapii w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi (tj. planowaną aktywnością fizyczną) u osób starszych z nadciśnieniem tętniczym.
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób trening fizyczny wykonywany rano i wczesnym wieczorem wpływa na ciśnienie krwi i inne parametry stanu naczyń krwionośnych u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ciśnienie krwi ma wewnętrzny rytm powiązany z zegarem 24-godzinnym.
Nocne ciśnienie krwi (BP) ma kluczowy wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego i można je poprawić dzięki ćwiczeniom.
Ponadto kluczowym czynnikiem może być pora dnia wykonywania ćwiczeń.
Celem tego badania jest ocena wpływu porannych i wieczornych ćwiczeń fizycznych na BP i inne parametry czynności naczyń u starszych kobiet z nadciśnieniem tętniczym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katharine Currie, PhD
- Numer telefonu: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jill Slade, PhD
- Numer telefonu: 5178843351
- E-mail: jslade@msu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
- Rekrutacyjny
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Jill Slade, PhD
- Numer telefonu: 517-884-3351
- E-mail: jslade@msu.edu
-
Kontakt:
- Katharine Currie, PhD
- Numer telefonu: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skurczowe ciśnienie krwi równe lub większe niż 130 mmHg bez leków na nadciśnienie lub większe niż 120 mmHg z lekami i rozkurczowym ciśnieniem krwi równym i większym niż 80 mmHg
- 55-80 lat
- Kobieta po menopauzie
- Możliwość chodzenia bez pomocy
Kryteria wyłączenia:
- Osoba zwykle aktywna fizycznie, definiowana jako 150 minut tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności lub 75 minut aerobowej aktywności fizycznej o dużej intensywności
- Następujące jawne choroby/stany płuc: przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc lub nadciśnienie płucne
- Następujące choroby/stany kardiometaboliczne: cukrzyca, niewydolność serca, choroba tętnic obwodowych, udar, choroba wieńcowa, choroba nerek, nadciśnienie wtórne, przewlekła niewydolność żylna lub zakrzepica żył głębokich w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Rak w ciągu ostatnich 5 lat
- Wskaźnik masy ciała >39 kg/m2
- Aktualne palenie lub wapowanie
- Praca na wieczorną zmianę
- niekontrolowana choroba tarczycy
- W ciągu ostatniego roku wystąpiły 2 lub więcej upadków
- Niedokrwistość w ciągu 3 miesięcy od włączenia
- Choroba Parkinsona
- Demencja
- Niestabilna dławica piersiowa
- Ostra zatorowość płucna lub zawał płucny
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia
- Ostre rozwarstwienie aorty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rano (AM)
Rozpoczęcie ćwiczeń przed godziną 10:01
|
chwyt ręczny i chodzenie na bieżni 4 dni w tygodniu
chwyt ręczny i chodzenie na bieżni 4 dni w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Wieczór (po południu)
Rozpoczęcie ćwiczeń po godzinie 15:59
|
chwyt ręczny i chodzenie na bieżni 4 dni w tygodniu
chwyt ręczny i chodzenie na bieżni 4 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nocne skurczowe ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana skurczowego nocnego ciśnienia krwi (przed treningiem - po treningu)
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w przepływowym rozszerzeniu tętnicy ramiennej (po treningu - przed treningiem)
|
6 tygodni
|
|
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana w szybkim początku rozszerzenia naczyń tętnicy podkolanowej
|
6 tygodni
|
|
Ambulatoryjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin (przed treningiem - po treningu)
|
6 tygodni
|
|
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana prędkości fali tętna tętnicy szyjnej udowej (przed treningiem - po treningu)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .