- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06042439
Allenamento di esercizi AM vs PM
24 settembre 2025 aggiornato da: Katharine Currie, Michigan State University
Effetti dell'allenamento mattutino rispetto a quello pomeridiano sulla pressione sanguigna e sulla salute vascolare nelle donne in postmenopausa con ipertensione
Il trattamento della pressione alta, o ipertensione, è multiforme e può includere terapie farmacologiche (cioè farmaci) e modifiche dello stile di vita come l’attività fisica.
La cronoterapia, che descrive la tempistica di un trattamento con i ritmi quotidiani del corpo, è stata recentemente utilizzata con i farmaci per l'ipertensione e ha dimostrato di essere efficace nell'abbassare la pressione sanguigna e nel ridurre il rischio di eventi di malattie cardiovascolari.
Nello specifico, l’assunzione dei farmaci la sera si è rivelata più efficace rispetto alla routine mattutina.
Sono disponibili poche informazioni sull’efficacia della cronoterapia combinata con interventi di esercizio fisico (cioè attività fisica pianificata) negli anziani con ipertensione.
Lo scopo di questo studio è esaminare come l'allenamento fisico eseguito al mattino e nella prima serata influisce sulla pressione sanguigna e su altri parametri di salute dei vasi sanguigni nelle donne in postmenopausa con ipertensione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La pressione sanguigna ha un ritmo interno associato all’orologio delle 24 ore.
La pressione sanguigna notturna (BP) contribuisce in modo determinante alla salute cardiovascolare e può essere migliorata con l’esercizio.
Inoltre, l’ora del giorno in cui si svolge l’esercizio può essere un fattore chiave.
Questo studio mira a valutare gli effetti dell'allenamento mattutino e serale sulla pressione arteriosa e su altre misure della funzione vascolare nelle donne anziane con ipertensione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Katharine Currie, PhD
- Numero di telefono: 517-432-4073
- Email: curriek4@msu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jill Slade, PhD
- Numero di telefono: 5178843351
- Email: jslade@msu.edu
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
- Reclutamento
- Michigan State University
-
Contatto:
- Jill Slade, PhD
- Numero di telefono: 517-884-3351
- Email: jslade@msu.edu
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Contatto:
- Katharine Currie, PhD
- Numero di telefono: 517-432-4073
- Email: curriek4@msu.edu
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione sistolica pari o superiore a 130 mmHg senza farmaci per la pressione arteriosa o superiore a 120 mmHg con farmaci e pressione arteriosa diastolica pari e superiore a 80 mmHg
- 55-80 anni
- Femmina in post-menopausa
- In grado di camminare senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Abitualmente attività fisica definita come 150 minuti di attività fisica aerobica di intensità moderata o 75 minuti di attività fisica aerobica di intensità vigorosa a settimana
- Malattia/condizione polmonare manifesta come segue: bronchite cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, enfisema o ipertensione polmonare
- Malattia/condizione cardiometabolica come segue: diabete, insufficienza cardiaca, malattia arteriosa periferica, ictus, malattia coronarica, malattia renale, ipertensione secondaria, insufficienza venosa cronica o trombosi venosa profonda negli ultimi 6 mesi
- Cancro negli ultimi 5 anni
- Indice di massa corporea >39 kg/m2
- Fumare o svapare attualmente
- Lavoro su turni serali
- disturbo della tiroide incontrollato
- 2 o più cadute nell'ultimo anno
- Anemia entro 3 mesi dall'arruolamento
- morbo di Parkinson
- Demenza
- Angina instabile
- Embolia polmonare acuta o infarto
- Miocardite o pericardite acuta
- Dissezione aortica acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mattina (AM)
Esercizio che inizia prima delle 10:01
|
camminata con impugnatura e tapis roulant 4 giorni a settimana
camminata con impugnatura e tapis roulant 4 giorni a settimana
|
|
Sperimentale: Sera (pomeriggio)
Esercizio che inizia dopo le 15:59
|
camminata con impugnatura e tapis roulant 4 giorni a settimana
camminata con impugnatura e tapis roulant 4 giorni a settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione arteriosa sistolica notturna (BP)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica notturna (Pre-allenamento - Post-allenamento)
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Variazione della dilatazione flusso mediata dell'arteria brachiale (Post-allenamento - Pre-allenamento)
|
6 settimane
|
|
Funzione microvascolare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Modificazione della vasodilatazione a rapida insorgenza dell'arteria poplitea
|
6 settimane
|
|
Pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica nell'arco di 24 ore (pre-allenamento - post-allenamento)
|
6 settimane
|
|
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Variazione della velocità dell'onda del polso carotideo-femorale (Pre-allenamento - Post-allenamento)
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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