- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06042439
AM vs PM motionsträning
24 september 2025 uppdaterad av: Katharine Currie, Michigan State University
Effekter av motionsträning för förmiddag och PM på blodtryck och vaskulär hälsa hos kvinnor efter klimakteriet med högt blodtryck
Behandlingen av högt blodtryck, eller hypertoni, är mångfacetterad och kan innefatta farmakologiska terapier (d.v.s. mediciner) och livsstilsförändringar såsom fysisk aktivitet.
Kronoterapi, som beskriver tidpunkten för en behandling med kroppens dagliga rytmer, har nyligen använts tillsammans med läkemedel mot högt blodtryck och har visat sig vara effektivt för att sänka blodtrycket och minska risken för hjärt-kärlsjukdomshändelser.
Specifikt visade sig att ta mediciner på kvällen vara mer effektivt än morgonmedicineringsrutiner.
Lite information finns tillgänglig om effektiviteten av kronoterapi i kombination med träning (dvs planerad fysisk aktivitet) interventioner hos äldre vuxna med hypertoni.
Syftet med denna studie är att undersöka hur träning som utförs på morgonen och tidigt på kvällen påverkar blodtrycket och andra mått på blodkärlens hälsa hos postmenopausala kvinnor med hypertoni.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodtrycket har en inre rytm förknippad med 24-timmarsklockan.
Nattblodtryck (BP) är en viktig bidragande orsak till hjärt-kärlhälsa och kan förbättras genom träning.
Dessutom kan tiden på dagen för träningen vara en nyckelfaktor.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av morgon- och kvällsträning på blodtrycket och andra mått på vaskulär funktion hos äldre kvinnor med hypertoni.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Katharine Currie, PhD
- Telefonnummer: 517-432-4073
- E-post: curriek4@msu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jill Slade, PhD
- Telefonnummer: 5178843351
- E-post: jslade@msu.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
- Rekrytering
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Jill Slade, PhD
- Telefonnummer: 517-884-3351
- E-post: jslade@msu.edu
-
Kontakt:
- Katharine Currie, PhD
- Telefonnummer: 517-432-4073
- E-post: curriek4@msu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systoliskt blodtryck lika med eller större än 130 mmHg utan blodtrycksmedicin eller högre än 120 mmHg med medicinering och diastoliskt blodtryck lika med och större än 80 mmHg
- 55-80 år gammal
- Postmenopausal kvinna
- Kan gå utan hjälp
Exklusions kriterier:
- Vanligt fysiskt aktiv definierad som 150 minuter av måttlig intensitet eller 75 minuter av kraftig intensitet aerob fysisk aktivitet per vecka
- Uppenbar lungsjukdom/tillstånd enligt följande: kronisk bronkit, kronisk obstruktiv lungsjukdom, emfysem eller pulmonell hypertoni
- Kardiometabolisk sjukdom/tillstånd enligt följande: diabetes, hjärtsvikt, perifer artärsjukdom, stroke, kranskärlssjukdom, njursjukdom, sekundär hypertoni, kronisk venös insufficiens eller djup ventrombos inom de senaste 6 månaderna
- Cancer under de senaste 5 åren
- Kroppsmassaindex >39 kg/m2
- Aktuell rökning eller vape
- Kvällsskiftsarbete
- okontrollerad sköldkörtelsjukdom
- 2 eller fler fall under det senaste året
- Anemi inom 3 månader efter inskrivningen
- Parkinsons sjukdom
- Demens
- Instabil angina
- Akut lungemboli eller infarkt
- Akut myokardit eller perikardit
- Akut aortadissektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Morgon (AM)
Träningen börjar före 10:01
|
handtag och löpbandsgång 4 dagar i veckan
handtag och löpbandsgång 4 dagar i veckan
|
|
Experimentell: Kväll (PM)
Träningen börjar efter 15:59
|
handtag och löpbandsgång 4 dagar i veckan
handtag och löpbandsgång 4 dagar i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nattligt systoliskt blodtryck (BP)
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i systoliskt nattligt blodtryck (förträning - efter träning)
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i flödesmedierad dilatation av artären brachialis (Post-training - Pre-training)
|
6 veckor
|
|
Mikrovaskulär funktion
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i snabb insättande vasodilatation av poplitealartären
|
6 veckor
|
|
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck under en 24-timmarsperiod (förträning - efter träning)
|
6 veckor
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring av pulsvågshastigheten för halspulsåren (förträning - efter träning)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2023
Första postat (Faktisk)
18 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .