- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06042439
Entrenamiento con ejercicios AM vs PM
Efectos del entrenamiento con ejercicios matutinos versus nocturnos sobre la presión arterial y la salud vascular en mujeres posmenopáusicas con hipertensión
The treatment of high blood pressure, or hypertension, is multifaceted and can include pharmacological therapies (i.e., medications) and lifestyle modifications such as physical activity. Chronotherapy, which describes timing of a treatment with the body's daily rhythms, has recently been used with hypertension medications and has been shown to be effective at lowering blood pressure and reducing the risk of cardiovascular disease events. Specifically, taking medications in the evening was shown to be more effective than morning medication routines. Little information is available about the effectiveness of chronotherapy combined with exercise (i.e., planned physical activity) interventions in older adults with hypertension. The purpose of this study is to examine how exercise training performed in the morning and early evening affects blood pressure and other measures of blood vessel health in postmenopausal females with hypertension.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Blood pressure has an internal rhythm associated with the 24-hr clock. Nocturnal blood pressure (BP) is a key contributor to cardiovascular health and may be improved by exercise. Moreover, the time of day of the exercise may be a key factor. This study aims to evaluate the effects of morning and evening exercise training on BP and other measures of vascular function in older females with hypertension.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Katharine Currie, PhD
- Número de teléfono: 517-432-4073
- Correo electrónico: curriek4@msu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jill Slade, PhD
- Número de teléfono: 5178843351
- Correo electrónico: jslade@msu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Reclutamiento
- Michigan State University
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Contacto:
- Jill Slade, PhD
- Número de teléfono: 517-884-3351
- Correo electrónico: jslade@msu.edu
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Contacto:
- Katharine Currie, PhD
- Número de teléfono: 517-432-4073
- Correo electrónico: curriek4@msu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Systolic BP equal to or greater than 130 mmHg without BP medication or greater than 120 mmHg with medication and diastolic blood pressure equal to and greater than 80 mmHg
- 55-80 years old
- Post-menopausal female
- Able to walk without assistance
Exclusion Criteria:
- Habitually physically active defined as 150 minutes of moderate-intensity or 75 minutes of vigorous-intensity aerobic physical activity per week
- Overt pulmonary disease/condition as follows: chronic bronchitis, chronic obstructive pulmonary disease, emphysema, or pulmonary hypertension
- Cardiometabolic disease/condition as follows: diabetes, heart failure, peripheral arterial disease, stroke, coronary artery disease, renal disease, secondary hypertension, chronic venous insufficiency or deep vein thrombosis within last 6 months
- Cancer within last 5 years
- Body mass index >39 kg/m2
- Current smoking or vape
- Evening shift work
- uncontrolled thyroid disorder
- 2 or more falls in the last year
- Anemia within 3 months of enrollment
- Parkinson's disease
- Dementia
- Unstable angina
- Acute pulmonary embolus or infarction
- Acute myocarditis or pericarditis
- Acute aortic dissection
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Morning (AM)
Exercise starting before 10:01 AM |
handgrip and treadmill walking 4 days per week handgrip and treadmill walking 4 days per week |
|
Experimental: Evening (PM)
Exercise starting after 3:59 PM |
handgrip and treadmill walking 4 days per week handgrip and treadmill walking 4 days per week |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nocturnal systolic blood pressure (BP)
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Change in systolic nocturnal BP (Pre-training - Post-training) |
6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Endothelial function
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Change in flow mediated dilation of the brachial artery (Post-training - Pre-training) |
6 weeks
|
|
Microvascular function
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Change in rapid onset vasodilation of the popliteal artery |
6 weeks
|
|
Ambulatory blood pressure
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Change in systolic and diastolic BPs over a 24-hr period (Pre-training - Post-training) |
6 weeks
|
|
Arterial stiffness
Periodo de tiempo: 6 weeks
|
Change in carotid femoral pulse wave velocity (Pre-training - Post-training) |
6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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