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Entrenamiento con ejercicios AM vs PM

8 de abril de 2024 actualizado por: Katharine Currie, Michigan State University

Efectos del entrenamiento con ejercicios matutinos versus nocturnos sobre la presión arterial y la salud vascular en mujeres posmenopáusicas con hipertensión

El tratamiento de la presión arterial alta o hipertensión es multifacético y puede incluir terapias farmacológicas (es decir, medicamentos) y modificaciones del estilo de vida, como la actividad física. La cronoterapia, que describe el momento de un tratamiento con los ritmos diarios del cuerpo, se ha utilizado recientemente con medicamentos para la hipertensión y ha demostrado ser eficaz para reducir la presión arterial y el riesgo de enfermedades cardiovasculares. Específicamente, se demostró que tomar medicamentos por la noche era más efectivo que las rutinas de medicación matutinas. Hay poca información disponible sobre la efectividad de la cronoterapia combinada con intervenciones de ejercicio (es decir, actividad física planificada) en adultos mayores con hipertensión. El propósito de este estudio es examinar cómo el entrenamiento físico realizado por la mañana y temprano en la noche afecta la presión arterial y otras medidas de la salud de los vasos sanguíneos en mujeres posmenopáusicas con hipertensión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presión arterial tiene un ritmo interno asociado al reloj de 24 horas. La presión arterial (PA) nocturna es un factor clave para la salud cardiovascular y puede mejorarse con el ejercicio. Además, la hora del día en que se realiza el ejercicio puede ser un factor clave. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento físico matutino y vespertino sobre la PA y otras medidas de función vascular en mujeres mayores con hipertensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Katharine Currie, PhD
  • Número de teléfono: 517-432-4073
  • Correo electrónico: curriek4@msu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jill Slade, PhD
  • Número de teléfono: 5178843351
  • Correo electrónico: jslade@msu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
        • Michigan State University
        • Contacto:
          • Jill Slade, PhD
          • Número de teléfono: 517-884-3351
          • Correo electrónico: jslade@msu.edu
        • Contacto:
          • Katharine Currie, PhD
          • Número de teléfono: 517-432-4073
          • Correo electrónico: curriek4@msu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PA sistólica igual o superior a 130 mmHg sin medicación para la PA o superior a 120 mmHg con medicación y presión arterial diastólica igual y superior a 80 mmHg
  • 55-80 años
  • Mujer posmenopáusica
  • Capaz de caminar sin ayuda.

Criterio de exclusión:

  • Actividad física habitual definida como 150 minutos de actividad física aeróbica de intensidad moderada o 75 minutos de actividad física aeróbica de intensidad vigorosa por semana.
  • Enfermedad/afección pulmonar manifiesta de la siguiente manera: bronquitis crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema o hipertensión pulmonar.
  • Enfermedad/condición cardiometabólica de la siguiente manera: diabetes, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular, enfermedad de la arteria coronaria, enfermedad renal, hipertensión secundaria, insuficiencia venosa crónica o trombosis venosa profunda en los últimos 6 meses.
  • Cáncer en los últimos 5 años.
  • Índice de masa corporal >39 kg/m2
  • Fumar o vapear actualmente
  • Trabajo en turnos de noche
  • trastorno de tiroides no controlado
  • 2 o más caídas en el último año
  • Anemia dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción
  • enfermedad de Parkinson
  • Demencia
  • angina inestable
  • Embolia o infarto pulmonar agudo
  • Miocarditis o pericarditis aguda
  • Disección aórtica aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mañana (AM)
Ejercicio que comienza antes de las 10:01 a.m.
caminata con agarre manual y cinta rodante 4 días por semana
caminata con agarre manual y cinta rodante 4 días por semana
Experimental: Tarde (PM)
Ejercicio que comienza después de las 3:59 p.m.
caminata con agarre manual y cinta rodante 4 días por semana
caminata con agarre manual y cinta rodante 4 días por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica (PA) nocturna
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio en la PA sistólica nocturna (Pre-entrenamiento - Post-entrenamiento)
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función endotelial
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial (Post-entrenamiento - Pre-entrenamiento)
6 semanas
Función microvascular
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio en la vasodilatación de inicio rápido de la arteria poplítea.
6 semanas
Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica durante un período de 24 horas (pre-entrenamiento - post-entrenamiento)
6 semanas
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio en la velocidad de la onda del pulso femoral carotídeo (Pre-entrenamiento - Post-entrenamiento)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HL164575-Study3
  • 1R01HL164575-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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