- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06042439
Cvičební trénink AM vs. PM
24. září 2025 aktualizováno: Katharine Currie, Michigan State University
Účinky cvičení AM vs. PM na krevní tlak a cévní zdraví u postmenopauzálních žen s hypertenzí
Léčba vysokého krevního tlaku neboli hypertenze je mnohostranná a může zahrnovat farmakologické terapie (tj. léky) a úpravy životního stylu, jako je fyzická aktivita.
Chronoterapie, která popisuje načasování léčby s denními rytmy těla, byla nedávno používána s léky na hypertenzi a bylo prokázáno, že je účinná při snižování krevního tlaku a snižování rizika kardiovaskulárních onemocnění.
Konkrétně se ukázalo, že užívání léků večer je účinnější než ranní rutinní užívání léků.
O účinnosti chronoterapie kombinované se cvičením (tj. plánovanou fyzickou aktivitou) u starších dospělých s hypertenzí je dostupných málo informací.
Účelem této studie je prozkoumat, jak pohybový trénink prováděný ráno a brzy večer ovlivňuje krevní tlak a další ukazatele zdraví krevních cév u postmenopauzálních žen s hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Krevní tlak má vnitřní rytmus spojený s 24hodinovým časem.
Noční krevní tlak (BP) je klíčovým přispěvatelem ke kardiovaskulárnímu zdraví a lze jej zlepšit cvičením.
Kromě toho může být klíčovým faktorem denní doba cvičení.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky ranního a večerního cvičení na krevní tlak a další měření vaskulární funkce u starších žen s hypertenzí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katharine Currie, PhD
- Telefonní číslo: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jill Slade, PhD
- Telefonní číslo: 5178843351
- E-mail: jslade@msu.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Nábor
- Michigan State University
-
Kontakt:
- Jill Slade, PhD
- Telefonní číslo: 517-884-3351
- E-mail: jslade@msu.edu
-
Kontakt:
- Katharine Currie, PhD
- Telefonní číslo: 517-432-4073
- E-mail: curriek4@msu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systolický TK rovný nebo vyšší než 130 mmHg bez léků na TK nebo vyšší než 120 mmHg s léky a diastolický krevní tlak rovný a vyšší než 80 mmHg
- 55-80 let
- Žena po menopauze
- Schopný chodit bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Obvyklá fyzická aktivita definovaná jako 150 minut středně intenzivní nebo 75 minut intenzivní aerobní fyzické aktivity týdně
- Zjevné plicní onemocnění/stav: chronická bronchitida, chronická obstrukční plicní nemoc, emfyzém nebo plicní hypertenze
- Kardiometabolické onemocnění/stav: diabetes, srdeční selhání, onemocnění periferních tepen, mrtvice, onemocnění koronárních tepen, onemocnění ledvin, sekundární hypertenze, chronická žilní nedostatečnost nebo hluboká žilní trombóza během posledních 6 měsíců
- Rakovina za posledních 5 let
- Index tělesné hmotnosti >39 kg/m2
- Současné kouření nebo vape
- Práce na večerní směny
- nekontrolovaná porucha štítné žlázy
- 2 a více pádů za poslední rok
- Anémie do 3 měsíců od zápisu
- Parkinsonova choroba
- Demence
- Nestabilní angina pectoris
- Akutní plicní embolie nebo infarkt
- Akutní myokarditida nebo perikarditida
- Akutní disekce aorty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ráno (AM)
Začátek cvičení před 10:01
|
chůzi s rukojetí a běžeckým pásem 4 dny v týdnu
chůzi s rukojetí a běžeckým pásem 4 dny v týdnu
|
|
Experimentální: Večer (PM)
Cvičení začíná po 15:59
|
chůzi s rukojetí a běžeckým pásem 4 dny v týdnu
chůzi s rukojetí a běžeckým pásem 4 dny v týdnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční systolický krevní tlak (BP)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna systolického nočního TK (před tréninkem - po tréninku)
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna průtokem zprostředkované dilatace brachiální tepny (Potréninkové - Předtréninkové)
|
6 týdnů
|
|
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna rychlého nástupu vazodilatace podkolenní tepny
|
6 týdnů
|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna systolického a diastolického TK za 24 hodin (před tréninkem – po tréninku)
|
6 týdnů
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna rychlosti tepové vlny na karotickém femuru (před tréninkem - po tréninku)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HL164575-Study3
- 1R01HL164575-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 6 týdnů cvičebního tréninku (předtrénink)
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy