Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

52 viikkoa Kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, satunnaistettu lumekontrolloitu koe remibrutinibin turvallisuuden, tehokkuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi verrattuna lumelääkkeeseen ja omalitsumabi aktiivisena kontrollina aikuispotilailla, joilla on CSU ja riittämätön vaste H1-antihistamiinille.

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Globaali, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmätutkimus, vaiheen 3b tutkimus Remibrutinibin 25 mg b.i.d tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi. verrattuna lumelääkkeeseen ja omalitsumabia 300 mg joka 4. viikko aktiivisena kontrollina yli 52 viikon ajan aikuispotilailla, joilla on krooninen spontaani nokkosihottuma, jota toisen sukupolven H1-antihistamiinit eivät hallitse riittävästi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida remibrutinibin (LOU064) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä 25 milligrammaa (mg) kahdesti päivässä (b.i.d.) lumelääkkeeseen verrattuna 24 viikon ajan ja omalitsumabiin 300 mg joka 4. viikko (q4w) 52 vuoden ajan. viikkoja potilailla, joilla on krooninen spontaani nokkosihottuma (CSU), jota H1-antihistamiinit (H1-AH) eivät hallinnut riittävästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojakso koostuu kolmesta jaksosta ja opintojen kokonaiskesto on enintään 72 viikkoa. Noin 468 aikuista CSU-potilasta odotetaan satunnaistettavaksi tutkimukseen.

Seulontajakso: Jopa 4 viikon seulontajakso mahdollistaa kelpoisuuden arvioinnin, taudin lähtötilanteen määrittämisen ja kiellettyjen lääkkeiden poistamisen.

Hoitojakso:

Hoitojakso on kaksoisnukke ja kaksoissokkohoito, ja lumelääke-injektiot vastaavat omalitsumabia 300 mg s.c. annettiin remibrutinibiryhmän osallistujille ja lumetabletteja, jotka vastaavat 25 mg:n remibrutinibia, annettiin omalitsumabihaaran osallistujille (kaksoisnukke).

Satunnaistuskäynnillä soveltuvat osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä hoitohaarasta.

Seurantajakso:

Tulee 16 viikon hoitoton turvallisuusseurantajakso (osallistujille, jotka eivät siirry jatkotutkimukseen).

Kaikki osallistujat saavat vakaata, paikallisten etikettien hyväksymää toisen sukupolven H1-AH:n standardiannosta ("taustahoito") koko tutkimuksen ajan (alkaen vähintään 7 päivää ennen satunnaistamista tutkimuksen loppuun asti). Lisäksi osallistujat saavat käyttää toisen sukupolven H1-AH:ta tarpeen mukaan ("pelastusterapia") sietämättömien CSU-oireiden hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

470

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Novartis Investigative Site
  • Argentiina
      • Bahía Blanca, Argentiina, B8000JRB
        • Novartis Investigative Site
      • CABA, Argentiina, C1012AAY
        • Novartis Investigative Site
      • Capital Federal, Argentiina, C1023AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
        • Novartis Investigative Site
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentiina, 5500
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Novartis Investigative Site
  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90560-032
        • Novartis Investigative Site
    • São Paulo
      • Alphaville Barueri, São Paulo, Brasilia, 06454-010
        • Novartis Investigative Site
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-870
        • Novartis Investigative Site
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilia, 18040-425
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1421
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgaria, 9009
        • Novartis Investigative Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Novartis Investigative Site
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas GC, Espanja, 35010
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Espanja, 46015
        • Novartis Investigative Site
    • Andalusia
      • Granada, Andalusia, Espanja, 18014
        • Novartis Investigative Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
        • Novartis Investigative Site
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi-do
      • Ansan, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 425-801
        • Novartis Investigative Site
  • Intia
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380016
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560004
        • Novartis Investigative Site
      • Belagavi, Karnataka, Intia, 590010
        • Novartis Investigative Site
      • Mysore, Karnataka, Intia, 570001
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440015
        • Novartis Investigative Site
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Novartis Investigative Site
      • Nashik, Maharashtra, Intia, 422101
        • Novartis Investigative Site
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Intia, 334003
        • Novartis Investigative Site
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Intia, 500004
        • Novartis Investigative Site
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Intia, 248001
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20122
        • Novartis Investigative Site
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41124
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00186
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1G5
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Novartis Investigative Site
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • Novartis Investigative Site
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4W2
        • Novartis Investigative Site
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4G 3E7
        • Novartis Investigative Site
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Novartis Investigative Site
      • Wilayah Persekutuan, Malesia, 62502
        • Novartis Investigative Site
    • Johor
      • Muar town, Johor, Malesia, 84000
        • Novartis Investigative Site
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 50586
        • Novartis Investigative Site
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malesia, 30450
        • Novartis Investigative Site
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10450
        • Novartis Investigative Site
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 46150
        • Novartis Investigative Site
  • Meksiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44638
        • Novartis Investigative Site
    • Mexico City
      • Cuauhtémoc, Mexico City, Meksiko, 06100
        • Novartis Investigative Site
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Meksiko, 86035
        • Novartis Investigative Site
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksiko, 97070
        • Novartis Investigative Site
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • Novartis Investigative Site
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Novartis Investigative Site
    • Krosno
      • Krosno, Krosno, Puola, 38-400
        • Novartis Investigative Site
  • Ranska
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • La Rochelle, Ranska, 17019
        • Novartis Investigative Site
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Novartis Investigative Site
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Novartis Investigative Site
    • France
      • Nice, France, Ranska, 06000
        • Novartis Investigative Site
  • Saksa
      • Bad Bentheim, Saksa, 48455
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Saksa, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Saksa, 44793
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • München, Saksa, 80377
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Saksa, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Saksa, 49074
        • Novartis Investigative Site
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Novartis Investigative Site
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 22391
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Lower Saxony, Saksa, 21682
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kežmarok, Slovakia, 060 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidník, Slovakia, 089 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovakia
      • Trnava, Slovakia, Slovakia, 917 02
        • Novartis Investigative Site
  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Novartis Investigative Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Novartis Investigative Site
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Novartis Investigative Site
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Novartis Investigative Site
    • Hat Yai
      • Songkhla, Hat Yai, Thaimaa, 90110
        • Novartis Investigative Site
    • THA
      • Khon Kaen, THA, Thaimaa, 40002
        • Novartis Investigative Site
  • Turkki (Türkiye)
    • Adapazari
      • Sakarya, Adapazari, Turkki (Türkiye), 54290
        • Novartis Investigative Site
    • Efeler
      • Aydin, Efeler, Turkki (Türkiye), 09100
        • Novartis Investigative Site
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34098
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34093
        • Novartis Investigative Site
    • Kinikli
      • Denizli, Kinikli, Turkki (Türkiye), 20070
        • Novartis Investigative Site
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 602 00
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen Bolevec, Tšekki, 32300
        • Novartis Investigative Site
      • Prague, Tšekki, 100 34
        • Novartis Investigative Site
  • Unkari
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Novartis Investigative Site
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Novartis Investigative Site
    • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, Vietnam, 100000
        • Novartis Investigative Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset aikuiset osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • CSU-kesto ≥ 6 kuukautta ennen seulontaa.
  • CSU-diagnoosi, jota toisen sukupolven H1-AH ei kontrolloi riittävästi satunnaistamisen aikana, määritellään seuraavasti:
  • Kutina ja nokkosihottuma ≥ 6 peräkkäisen viikon ajan ennen seulontaa huolimatta toisen sukupolven H1-AH:n käytöstä tänä aikana.
  • UAS7-pisteet (alue 0-42) ≥16, ISS7-pisteet (vaihteluväli 0-21) ≥ 6 ja HSS7-pisteet (vaihteluväli 0-21) ≥ 6 satunnaistamista edeltäneiden 7 päivän aikana (päivä 1).
  • Nokkosihottumien dokumentointi kolmen kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
  • Halukas ja kykenevä täyttämään urtikariapotilaan päivittäisen päiväkirjan (UPDD) tutkimuksen ajaksi ja noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  • Osallistujilta ei saa olla enempää kuin yksi puuttuva UPDD-merkintä (joko aamulla tai illalla) 7 päivän aikana ennen satunnaistamista (päivä 1).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi altistuminen ligelitsumabille, omalitsumabille ja muille biologisille aineille, joilla on mitään vaikutusta CSU:ssa, mukaan lukien anti-IgE-hoidot.
  • Merkittävä verenvuotoriski tai hyytymishäiriöt.
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto.
  • Verihiutale- tai antikoagulanttilääkkeiden tarve.
  • Aiempi tai nykyinen maksasairaus.
  • Kliinisesti merkittäviä kardiovaskulaarisia, neurologisia, psykiatrisia, keuhko-, munuaisten, maksan, endokriinisiä, aineenvaihdunta-, hematologisia sairauksia, maha-suolikanavan sairautta tai immuunivajausta koskeva näyttö, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden, häiritsisi tutkimustulosten tulkintaa tai muuten estävät osallistujan osallistumisen tai protokollan noudattamisen.
  • Todisteet helmintisistä loisinfektiosta, josta on osoituksena uloste, joka on positiivinen patogeeniselle organismille paikallisten ohjeiden mukaisesti.
  • Dokumentoitu anafylaksiahistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remibrutinibi
Osallistujat saavat remibrutinibia 25 mg b.i.d. ja lumelääke omalitsumabille q4w 52 viikon ajan.
Lääke: Remibrutinibi
Aktiivinen hoito
Placebo Comparator: Placebo remibrutinibille
Osallistujat saavat lumelääkettä remibrutinibille 25 mg b.i.d. ja lumelääke omalitsumabille q4w 24 viikon ajan. Viikosta 24 viikolle 52 osallistujat saavat remibrutinibia 25 mg b.i.d. ja lumelääke omalitsumabille q4w.
Lääke: Placebo remibrutinibille
Plasebo ja aktiivinen hoito
Placebo Comparator: Placebo omalitsumabille
Osallistujat saavat lumelääkettä remibrutinibille 25 mg b.i.d. ja lumelääke omalitsumabille q4w 24 viikon ajan. Viikosta 24 viikkoon 52 osallistujat saavat omalitsumabia 300 mg 4 vrk ja lumelääkettä remibrutinibille kahdesti vuorokaudessa.
Lääke: Placebo omalitsumabille
Plasebo ja aktiivinen vertailuaine
Active Comparator: Omalitsumabi
osallistujat saavat omalitsumabia 300 mg q4w ja lumelääkettä remibrutinibille kahdesti i.d. 52 viikon ajan.
Lääke: Omalitsumabi
Aktiivinen vertailija

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos perustasosta viikoittaisessa urtikariaaktiivisuuspisteessä (UAS7)
Aikaikkuna: Viikko 12
UAS7 on viikoittaisen nokkosihottuman vakavuuspisteen (HSS7-pistemäärä) ja viikoittaisen kutinan vakavuuspisteiden (ISS7-pistemäärä) summa. Viikoittaisen UAS7-pistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0 - 42 (korkein aktiivisuus).
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saavutus UAS7=0 (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Viikko 12
Täydellinen UAS7-vaste on UAS7 = 0
Viikko 12
Kutinan vaikeusasteen paraneminen, arvioituna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta ISS7-pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistuja kirjaa kutinan vakavuuden kahdesti päivässä eDiary -kirjaansa asteikolla 0 (ei mitään) 3 (vakava). Viikoittainen pistemäärä (ISS7) saadaan laskemalla yhteen vierailua edeltäneen 7 päivän keskimääräiset päiväpisteet. Viikoittaisen pistemäärän mahdollinen vaihteluväli on siis 0 - 21.
Viikko 12
Nokkosihottuman vaikeusasteen paraneminen, arvioituna absoluuttisena muutoksena lähtötasosta HSS7-pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistuja kirjaa nokkosihottuma- ja nokkosihottumien vakavuuspisteet pesäkkeiden lukumäärällä kahdesti päivässä ePäiväkirjaansa asteikolla 0 (ei mitään) - 3 (> 12 nokkosihottumaa/12 tuntia). Viikoittainen pistemäärä (HSS7) saadaan laskemalla yhteen käyntiä edeltäneiden 7 päivän keskimääräiset päivittäiset pisteet. Viikoittaisen pistemäärän mahdollinen vaihteluväli on siis 0 - 21.
Viikko 12
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ja vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyminen
Aikaikkuna: 68 viikkoon asti
Osoittaakseen remibrutinibin (25 mg b.i.d.) turvallisuuden ja siedettävyyden
68 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLOU064A2304
  • 2022-502161-19-00 (Rekisterin tunniste: EU CT NUMBER)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa