Jatkuva endotrakeaaliputken mansetin paineen seuranta
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Demet Laflı Tunay, Cukurova University
Jatkuvan endotrakeaalisen letkun mansettipainemonitoroinnin rooli yksinkertaisella menetelmällä endotrakeaaliputkeen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuudessa
Henkitorven putkimansetin painetta alueella 20–30 cmH2O pidetään turvallisena, mutta on melko yleistä kohdata mansetin painetta tämän alueen ulkopuolella potilailla, joilla on henkitorven intubaatio.
Lisäksi objektiivista mansetin paineen mittausta ja seurantaa ei käytetä rutiininomaisesti, etenkään yleisanestesiassa.
Mansetin ylitäyttö voi mahdollisesti heikentää henkitorven limakalvon verenkiertoa.
Tämä voi johtaa erilaisiin henkitorven vammoihin, kuten limakalvotulehduksiin, limakalvon iskemiaan, henkitorven haavaumiin, henkitorven ahtautumiseen, henkitorven fisteliin ja henkitorven repeämiin.
Päinvastoin, mansetin riittämätön täyttö voi johtaa riittämättömään ilmanvaihtoon ja mikroaspiraatioon.
Rutiininomaisen mansetin paineen mittauksen ja paineen säätämisen tärkeyttä paineen pitämiseksi halutulla alueella korostetaan tällaisten sivuvaikutusten estämisessä intuboiduilla potilailla.
Tästä rutiininomaiseen mansetinsisäisen paineen mittaussuosituksesta huolimatta mansetin paineen mittaamiseen ja seurantaan käytetyt menetelmät vaihtelevat subjektiivisista arviointitekniikoista objektiivisiin mittauksiin, ja nykyisestä kirjallisuudesta puuttuu erityisiä protokollia ja asiakirjoja.
Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa pyrittiin suorittamaan jatkuvaa mansetin paineen mittausvalvontaa valtimo- tai keskuslaskimopaineen monitoroinnissa rutiininomaisesti käytetyn invasiivisen paineenmittauslaitteen muuntimella ja testata tämän menetelmän tehokkuutta alentamiseen. mansettiin liittyvät komplikaatiot, mukaan lukien kurkkukipu, käheys ja dysfagia verrattuna ajoittaiseen seurantamenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Turkki, 01330
- Çukurova University; Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on varattu valinnaisia ei-pään-niska-kirurgisia toimenpiteitä N2O-vapaassa yleisanestesiassa ja intuboitu suun kautta mansetilla varustetulla endotrakeaalisella letkulla, jota helpottavat hermolihassalpaajat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset potilaat
- Valinnaiset ei-pään kaulan kirurgiset toimenpiteet typpioksiduulittomassa (N2O)-vapaassa yleisanestesiassa
- Potilaat, jotka on intuboitu suun kautta mansetilla varustetulla endotrakeaalisella letkulla, jota helpottavat hermolihassalpaajat
- Leikkaukset neutraalilla pää-niska-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Laparoskooppinen leikkaus
- Pään ja kaulan leikkaukset mukaan lukien nenä, suu, nielu, kurkunpää ja kurkku
- Leikkaukset, joissa potilas ei ole selällään
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta ollut kurkkukipu, yskä, käheys tai nielemishäiriö, tupakointi, astma tai keuhkoahtaumatauti, vakava sydän- ja verisuonisairaus, kyvyttömyys saada suostumusta, nielussa tai kurkunpäässä on havaittu vaurioita laryngoskoopian aikana
- Kaksoisonteloisen henkitorviputken käyttö
- Nenä- tai suumahaletkun tai minkä tahansa nielukatetrin käyttö
- Intraoperatiivinen dityppioksidin käyttö
- Vaikea intubaatio tai toistuva endotrakeaalinen intubaatioyritys
- Potilaat, jotka rasittavat endotrakeaalisen ekstubaation aikana
- Korkea PEEP (yli 5 cmH2O) käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jatkuva seuranta
Painetta seurattiin jatkuvasti koko leikkauksen ajan käyttämällä invasiivisen paineenseurantalaitteen anturia potilailla, joille tehtiin elektiivisiä ei-pään-niska-kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa ja jotka intuboitiin suun kautta mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella.
|
Endotrakeaalisen letkun mansetin painetta seurattiin jatkuvasti käyttämällä anturia tavallisesta invasiivisesta paineenseurantalaitteesta, jota käytetään rutiininomaisesti valtimo- tai keskuslaskimopaineen mittaamiseen.
|
|
Ajoittainen seuranta
Painetta seurattiin ajoittain koko leikkauksen ajan käyttäen analogista manometriä potilailla, joille tehtiin elektiivisiä ei-pään-niska-kirurgisia toimenpiteitä yleisanestesiassa ja jotka intuboitiin suun kautta mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella.
|
|
|
Ei mitään valvontaa
Mansetilla varustetulla endotrakeaalisella putkella tehdyn endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen anestesian antaja täytti mansetin käyttämällä tiivistyspainetekniikkaa, joka sisältää mansetin hitaan täyttämisen, kunnes kaasuvuotoa ei kuulu, pitäen samalla jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta 20 cmH2O pään ja kaulan ollessa sisäänpäin. neutraali asento.
Mitään muuta mansetinsisäisen paineen seurantaa tai mittausta ei suoritettu koko leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
|
Endotrakeaaliputkeen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus, joka määritellään kurkkukipuksi leikkauksen jälkeisen 2 ja 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
|
Endotrakeaaliputkeen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus, joka määritellään käheydeksi leikkauksen jälkeisen 2 ja 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
|
|
Postoperatiivisen dysfagian esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
|
Endotrakeaaliputkeen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus, joka määritellään dysfagiaksi leikkauksen jälkeisen 2 ja 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 2 ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endotrakeaaliputkeen liittyviin komplikaatioihin liittyvien ennakoivien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
ETT:hen liittyvien komplikaatioiden potilaan ja operatiivisten ominaisuuksien sekä mekaaniseen ventilaatioon liittyvien tekijöiden tunnistaminen.
|
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUFFP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Paikallinen tutkija anonymisoi kaikki tiedot.
Siksi tiedonkeruu oli pseudonyymi eikä potilaan nimeä esiintynyt missään tapausraporttilomakkeessa tai muussa tutkimusasiakirjassa.
Kaikki kerätyt tiedot pidettiin luottamuksellisina.
Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen (2008) tarkistuksen mukaisesti.
ICH-GCP:tä noudatettiin tiukasti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .