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连续气管插管套囊压力监测

2023年9月19日 更新者:Demet Laflı Tunay、Cukurova University

简单方法连续气管插管套囊压力监测在气管插管相关并发症发生率中的作用

气管插管套囊压力在 20 至 30 cmH2O 范围内被认为是安全的,但气管插管患者经常会遇到套囊压力超出此范围的情况。 此外,客观的袖带压力测量和监测并不常规应用,特别是在全身麻醉实践中。 套囊过度充气可能会损害气管粘膜血流。 这可能导致粘膜炎症、粘膜缺血、气管溃疡、气管狭窄、气管食管瘘、气管破裂等多种气管损伤。 相反,袖带充气不足会导致通气不足和微抽吸。 强调了常规袖带压力测量和压力调节以将压力保持在所需范围内的重要性,以防止插管患者出现此类副作用。 尽管对常规袖带内压力测量提出了建议,但用于测量和监测袖带压力的方法从主观估计技术到客观测量各不相同,并且当前文献中缺乏具体的协议和文件。 为此,本研究旨在利用常规用于动脉或中心静脉压监测的有创压力监测装置的传感器进行连续袖带压力测量监测,并测试该方法在减少血压方面的有效性。与间歇监测方法相比,袖带相关并发症包括喉咙痛、声音嘶哑和吞咽困难。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

195

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sarıçam
      • Adana、Sarıçam、火鸡、01330
        • Çukurova University; Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

成年患者计划在无 N2O 全身麻醉下进行选择性非头颈外科手术,并在神经肌肉阻滞剂的帮助下使用带套囊的气管插管进行口腔插管。

描述

纳入标准:

  • 18-65岁成年患者
  • 在无一氧化二氮 (N2O) 的全身麻醉下进行选择性非头颈外科手术
  • 在神经肌肉阻滞剂的帮助下使用带套囊的气管插管经口插管的患者
  • 头颈中立位的手术

排除标准:

  • 紧急手术
  • 腹腔镜手术
  • 头颈部手术,包括鼻、口、咽、喉和咽喉
  • 患者非仰卧位的手术
  • 术前有咽痛、咳嗽、声音嘶哑或吞咽困难、有吸烟史、哮喘或慢性阻塞性肺病、严重心血管疾病、无法征得同意、喉镜检查发现咽部或喉部有病变的患者
  • 双腔气管插管的使用
  • 使用鼻胃管或口胃管或任何咽导管
  • 术中一氧化二氮的使用
  • 插管困难或反复尝试气管插管
  • 气管拔管过程中用力的患者
  • 高 PEEP(大于 5 cmH2O)应用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
持续监控
在全身麻醉下接受择期非头颈外科手术并用带套囊的气管导管经口插管的患者,在整个手术过程中使用有创压力监测装置的传感器连续监测套囊内压力。
使用标准有创压力监测装置的传感器连续监测气管插管套囊压力,该装置通常用于测量动脉或中心静脉压力。
间歇监测
在全身麻醉下接受选择性非头颈外科手术并用带套囊的气管插管经口插管的患者,在整个手术过程中使用模拟压力计间歇性监测套囊内压力。
无监控
使用带套囊的气管插管进行气管插管后,麻醉人员使用密封压力技术对套囊进行充气,该技术包括缓慢地对套囊充气,直到没有可闻气体泄漏,同时保持持续气道正压 20 cmH2O,头部和颈部保持在中立位置。 整个手术过程中未进行其他袖带内压力监测或测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后喉咙痛的发生率
大体时间:术后2小时和24小时
术后 2 小时和 24 小时内喉咙痛等气管插管相关并发症的发生率。
术后2小时和24小时
术后声音嘶哑的发生率
大体时间:术后2小时和24小时
气管插管相关并发症的发生率定义为术后 2 小时和 24 小时内声音嘶哑。
术后2小时和24小时
术后吞咽困难的发生率
大体时间:术后2小时和24小时
气管插管相关并发症的发生率定义为术后 2 小时和 24 小时内吞咽困难。
术后2小时和24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定与气管插管相关并发症相关的预测因素
大体时间:术后24小时内
确定患者和手术特征以及影响 ETT 相关并发症的机械通气相关因素。
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Demet Laflı Tunay, Dr.、Çukurova University, Balcalı Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月15日

初级完成 (实际的)

2023年6月15日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月19日

首次发布 (实际的)

2023年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月19日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CUFFP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

所有数据均由当地研究人员匿名处理。 因此,数据收集是匿名的,患者的姓名没有出现在任何病例报告表或其他研究文件中。 所有收集的数据均予以保密。 本研究是根据赫尔辛基宣言(2008)的修订版进行的。 严格遵守 ICH-GCP。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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