지속적인 기관내관 커프 압력 모니터링
2023년 9월 19일 업데이트: Demet Laflı Tunay, Cukurova University
기관내관 관련 합병증 발생에서 간단한 방법을 이용한 지속적인 기관내관 커프 압력 모니터링의 역할
20~30cmH2O 범위의 기관 튜브 커프 압력은 안전한 것으로 간주되지만, 기관 삽관 환자의 경우 이 범위를 벗어나는 커프 압력이 발생하는 것이 매우 일반적입니다.
더욱이, 특히 전신 마취 실습에서는 객관적인 커프 압력 측정 및 모니터링이 일상적으로 적용되지 않습니다.
커프를 과도하게 팽창시키면 기관 점막 혈류가 잠재적으로 손상될 수 있습니다.
이는 점막 염증, 점막 허혈, 기관 궤양, 기관 협착증, 기관식도루, 기관 파열 등 다양한 기관 손상을 초래할 수 있습니다.
반대로, 커프 팽창이 부적절하면 환기 및 미세흡인이 부적절하게 발생할 수 있습니다.
삽관된 환자에서 이러한 부작용을 예방하려면 혈압을 원하는 범위로 유지하기 위한 일상적인 커프 압력 측정 및 압력 조정의 중요성이 강조됩니다.
일상적인 커프 내압 측정에 대한 이러한 권장 사항에도 불구하고 커프 압력을 측정하고 모니터링하는 데 사용되는 방법은 주관적인 추정 기술에서 객관적인 측정까지 다양하며 현재 문헌에는 특정 프로토콜과 문서가 부족합니다.
이를 위해 본 연구에서는 동맥압 또는 중심정맥압 모니터링에 일상적으로 사용되는 침습적 압력 모니터링 장치의 변환기를 이용하여 지속적인 커프 압력 측정 모니터링을 수행하고 이 방법의 혈압 감소에 대한 유효성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 간헐적 모니터링 방법과 비교하여 인후통, 쉰 목소리, 연하곤란 등 커프 관련 합병증이 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, 칠면조, 01330
- Çukurova University; Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
N2O가 없는 전신 마취 하에 선택적인 비두경부 수술 절차가 예정되어 있고 신경근 차단제를 사용하여 커프가 있는 기관내관을 경구 삽관한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 18~65세 성인 환자
- 아산화질소(N2O)가 없는 전신 마취 하의 선택적 비두경부 수술 절차
- 신경근 차단제에 의해 촉진되는 커프가 있는 기관내관으로 경구 삽관된 환자
- 머리-목 중립 위치를 이용한 수술
제외 기준:
- 응급수술
- 복강경 수술
- 코, 입, 인두, 후두, 목을 포함한 두경부 수술
- 반듯이 눕지 않은 환자 자세로 수술
- 수술 전 인후통, 기침, 쉰 목소리 또는 연하곤란, 흡연력, 천식 또는 COPD 병력, 심한 심혈관 질환, 동의를 얻지 못하는 환자, 후두경 검사 중 인두 또는 후두에 병변이 발견된 환자
- 이중 루멘 기관 튜브 사용
- 비위관 또는 입위관이나 인두 카테터 사용
- 수술 중 아산화질소 사용
- 어려운 삽관 또는 반복적인 기관내 삽관 시도
- 기관내관 발관 중 긴장을 느끼는 환자
- 높은 PEEP(5cmH2O 이상) 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지속적인 모니터링
전신 마취 하에 선택적 비두경부 수술을 받고 커프가 있는 기관내관을 경구 삽관한 환자의 경우 침습성 압력 모니터링 장치의 변환기를 사용하여 수술 내내 커프 내 압력을 지속적으로 모니터링했습니다.
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기관내관 커프 압력은 동맥압 또는 중심정맥압을 측정하는 데 일상적으로 사용되는 표준 침습성 압력 모니터링 장치의 변환기를 사용하여 지속적으로 모니터링되었습니다.
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간헐적인 모니터링
전신 마취 하에 선택적 비두경부 수술을 받고 커프가 있는 기관내 튜브를 경구 삽관한 환자의 경우 아날로그 압력계를 사용하여 수술 전반에 걸쳐 커프 내 압력을 간헐적으로 모니터링했습니다.
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모니터링 없음
커프가 있는 기관내관을 사용하여 기관내 삽관한 후, 머리와 목을 20cmH2O의 지속적인 양압으로 유지하면서 가청 가스 누출이 없을 때까지 커프를 천천히 팽창시키는 밀봉 압력 기법을 사용하여 마취 제공자가 커프를 팽창시켰습니다. 중립 위치.
수술 내내 다른 커프 내 압력 모니터링이나 측정은 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후염 발생률
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
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수술 후 2시간과 24시간 동안 인후통으로 정의되는 기관내관 관련 합병증의 발생률입니다.
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수술 후 2시간 및 24시간
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수술 후 쉰 목소리의 발생률
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
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기관내관 관련 합병증의 발생률은 수술 후 2시간과 24시간 동안의 쉰 목소리로 정의됩니다.
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수술 후 2시간 및 24시간
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수술 후 연하곤란의 발생률
기간: 수술 후 2시간 및 24시간
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수술 후 2시간과 24시간 동안 삼킴곤란으로 정의되는 기관내관 관련 합병증의 발생률.
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수술 후 2시간 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 관련 합병증 관련 예측인자 규명
기간: 수술 후 24시간 동안
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ETT 관련 합병증에 영향을 미치는 환자 및 수술 특성과 기계적 환기 관련 요인을 식별합니다.
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
모든 데이터는 현지 연구원에 의해 익명화되었습니다.
따라서 데이터 수집은 가명으로 처리되었으며 환자의 이름은 증례 보고서 양식이나 기타 연구 문서에 나타나지 않았습니다.
수집된 모든 데이터는 기밀로 유지되었습니다.
본 연구는 헬싱키 선언(2008) 개정에 따라 수행되었다.
ICH-GCP는 엄격하게 준수되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기관내관 커프 압력 모니터링에 대한 임상 시험
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