Surveillance continue de la pression du brassard de sonde endotrachéale
19 septembre 2023 mis à jour par: Demet Laflı Tunay, Cukurova University
Le rôle de la surveillance continue de la pression du brassard de la sonde endotrachéale avec une méthode simple dans l'incidence des complications liées à la sonde endotrachéale
Une pression du brassard de la sonde trachéale comprise entre 20 et 30 cmH2O est considérée comme sûre, mais il est assez courant de rencontrer une pression du brassard en dehors de cette plage chez les patients soumis à une intubation trachéale.
De plus, la mesure et la surveillance objectives de la pression du brassard ne sont pas systématiquement appliquées, en particulier dans la pratique de l'anesthésie générale.
Un gonflement excessif du brassard peut potentiellement altérer le flux sanguin de la muqueuse trachéale.
Cela peut entraîner diverses lésions trachéales telles qu'une inflammation de la muqueuse, une ischémie de la muqueuse, une ulcération trachéale, une sténose trachéale, une fistule trachéo-œsophagienne et une rupture trachéale.
À l’inverse, un gonflement inadéquat du brassard peut entraîner une ventilation inadéquate et une microaspiration.
L'importance de la mesure régulière de la pression du brassard et de l'ajustement de la pression pour maintenir la pression dans la plage souhaitée est soulignée pour prévenir de tels effets secondaires chez les patients intubés.
Malgré cette recommandation concernant la mesure de routine de la pression intra-brassard, les méthodes utilisées pour mesurer et surveiller la pression du brassard varient des techniques d'estimation subjective aux mesures objectives, et il existe un manque de protocoles et de documents spécifiques dans la littérature actuelle.
À cette fin, dans cette étude, il s'agissait d'effectuer une surveillance continue de la pression du brassard à l'aide du transducteur du dispositif de surveillance de la pression invasive, qui est couramment utilisé dans la surveillance de la pression artérielle ou veineuse centrale, et de tester l'efficacité de cette méthode pour réduire complications liées au brassard, notamment maux de gorge, enrouement et dysphagie, par rapport à la méthode de surveillance intermittente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
195
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Turquie, 01330
- Çukurova University; Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes devant subir des interventions chirurgicales électives autres que la tête et le cou sous anesthésie générale sans N2O et intubés oralement avec une sonde endotrachéale à ballonnet facilitée par des bloqueurs neuromusculaires.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 à 65 ans
- Interventions chirurgicales électives autres que la tête et le cou sous anesthésie générale sans protoxyde d'azote (N2O)
- Patients intubés oralement avec une sonde endotrachéale à ballonnet facilitée par des bloqueurs neuromusculaires
- Chirurgies avec position tête-cou neutre
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Chirurgie laparoscopique
- Chirurgies de la tête et du cou, y compris le nez, la bouche, le pharynx, le larynx et la gorge
- Chirurgies avec position du patient non couchée
- Patients présentant un mal de gorge préopératoire, une toux, un enrouement ou une dysphagie, des antécédents de tabagisme, d'asthme ou de BPCO, une maladie cardiovasculaire grave, une incapacité à obtenir le consentement, des lésions détectées dans le pharynx ou le larynx lors d'une laryngoscopie
- Utilisation d'une sonde trachéale à double lumière
- Utilisation d'une sonde naso- ou orogastrique ou de tout cathéter pharyngé
- Utilisation peropératoire de protoxyde d’azote
- Intubation difficile ou tentatives répétées d'intubation endotrachéale
- Patients qui se fatiguent pendant l'extubation endotrachéale
- Application de PEP élevée (supérieure à 5 cmH2O)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Surveillance constante
La pression intra-brassard a été surveillée en continu tout au long de l'intervention chirurgicale à l'aide du transducteur du dispositif invasif de surveillance de la pression chez les patients subissant des interventions chirurgicales électives autres que la tête et le cou sous anesthésie générale et intubés oralement avec une sonde endotrachéale à ballonnet.
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La pression du brassard de la sonde endotrachéale a été surveillée en continu à l'aide d'un transducteur provenant d'un dispositif de surveillance de pression invasif standard couramment utilisé pour mesurer la pression artérielle ou veineuse centrale.
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Surveillance intermittente
La pression intra-brassard a été surveillée par intermittence tout au long de l'intervention chirurgicale à l'aide d'un manomètre analogique chez les patients subissant des interventions chirurgicales électives autres que la tête et le cou sous anesthésie générale et intubés oralement avec une sonde endotrachéale à ballonnet.
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Aucune surveillance
Après l'intubation endotrachéale avec une sonde endotrachéale à ballonnet, le brassard a été gonflé par l'anesthésiste en utilisant une technique de pression d'étanchéité qui implique un gonflage lent du brassard jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de fuite de gaz audible tout en maintenant une pression positive continue des voies respiratoires de 20 cmH2O avec la tête et le cou à l'intérieur. la position neutre.
Aucune autre surveillance ou mesure de la pression intra-brassard n'a été effectuée tout au long de l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: Postopératoire 2 et 24 heures
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L'incidence des complications liées à la sonde endotrachéale définie comme un mal de gorge pendant 2 et 24 heures postopératoires.
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Postopératoire 2 et 24 heures
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Incidence de l'enrouement postopératoire
Délai: Postopératoire 2 et 24 heures
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L'incidence des complications liées à la sonde endotrachéale définie comme un enrouement pendant 2 et 24 heures postopératoires.
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Postopératoire 2 et 24 heures
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Incidence de la dysphagie postopératoire
Délai: Postopératoire 2 et 24 heures
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L'incidence des complications liées à la sonde endotrachéale définie comme une dysphagie pendant 2 et 24 heures postopératoires.
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Postopératoire 2 et 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des facteurs prédictifs liés aux complications liées à la sonde endotrachéale
Délai: Pendant les 24 heures postopératoires
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Identification des caractéristiques du patient et de l'opérateur et des facteurs liés à la ventilation mécanique qui influencent les complications liées à l'ETT.
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Pendant les 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUFFP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Toutes les données ont été anonymisées par le chercheur local.
Par conséquent, la collecte des données était pseudonyme et le nom du patient n’apparaissait sur aucun formulaire de rapport de cas ou autre document d’étude.
Toutes les données collectées sont restées confidentielles.
Cette étude a été menée conformément à la révision de la Déclaration d'Helsinki (2008).
L’ICH-GCP a été strictement respecté.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .