Folyamatos endotracheális tubus mandzsettanyomás monitorozása
2023. szeptember 19. frissítette: Demet Laflı Tunay, Cukurova University
A folyamatos endotracheális tubus mandzsettanyomás-monitorozás egyszerű módszerrel szerepe az endotracheális tubusokkal kapcsolatos szövődmények előfordulásában
A 20–30 H2O cm-es légcső mandzsettanyomása biztonságosnak tekinthető, de a légcsőintubációban szenvedő betegeknél meglehetősen gyakori, hogy ezen a tartományon kívüli mandzsettanyomással találkozunk.
Ezenkívül az objektív mandzsettanyomás mérést és monitorozást nem alkalmazzák rutinszerűen, különösen az általános érzéstelenítési gyakorlatban.
A mandzsetta túlzott felfújása potenciálisan ronthatja a légcső nyálkahártyájának véráramlását.
Ez különféle légcsősérülésekhez vezethet, például nyálkahártya-gyulladáshoz, nyálkahártya ischaemiához, légcsőfekélyhez, légcsőszűkülethez, tracheoesophagealis fisztulához és légcsőrepedéshez.
Ezzel szemben a mandzsetta nem megfelelő felfújása nem megfelelő szellőzéshez és mikroaspirációhoz vezethet.
A mandzsetta nyomásának rutinszerű mérésének és a nyomás beállításának fontossága, hogy a nyomást a kívánt tartományban tartsa, hangsúlyozzák az ilyen mellékhatások megelőzésében intubált betegeknél.
A mandzsettán belüli nyomás rutinszerű mérésére vonatkozó ajánlás ellenére a mandzsettanyomás mérésére és monitorozására használt módszerek a szubjektív becslési technikáktól az objektív mérésekig változnak, és a jelenlegi irodalomból hiányoznak a specifikus protokollok és dokumentumok.
Ebből a célból jelen tanulmányban az artériás vagy centrális vénás nyomás monitorozásban rutinszerűen alkalmazott invazív nyomásmérő készülék átalakítójával folyamatos mandzsettanyomás mérés monitorozás volt a célja, és ennek a módszernek a hatékonyságának tesztelése a csökkentő mandzsettával kapcsolatos szövődmények, beleértve a torokfájást, rekedtséget és dysphagiát, összehasonlítva az időszakos monitorozási módszerrel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
195
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Pulyka, 01330
- Çukurova University; Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiket elektív, nem fej-nyak sebészeti beavatkozásokra terveztek N2O-mentes általános érzéstelenítésben, és orálisan intubáltak egy mandzsettás endotracheális szondával, amelyet neuromuszkuláris blokkolók könnyítenek meg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves felnőtt betegek
- Választható, nem fej-nyak sebészeti beavatkozások dinitrogén-oxid (N2O) mentes általános érzéstelenítésben
- Neuromuszkuláris blokkolókkal megkönnyített mandzsettás endotracheális csővel orálisan intubált betegek
- Műtétek semleges fej-nyak pozícióban
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Laparoszkópos műtét
- Fej-nyaki műtétek, beleértve az orr-, száj-, garat-, gége- és torokműtéteket
- Műtétek nem fekvő beteghelyzettel
- Műtét előtti torokfájás, köhögés, rekedtség vagy dysphagia, dohányzás, asztma vagy COPD, súlyos szív- és érrendszeri betegség, beleegyezés megszerzésének képtelensége, a gégetükrözés során bármilyen elváltozást észleltek a garatban vagy a gégeben.
- Dupla lumen tracheális cső használata
- Orr- vagy orogasztrikus szonda vagy bármilyen garatkatéter használata
- Intraoperatív dinitrogén-oxid-használat
- Nehéz intubáció vagy ismételt endotracheális intubációs kísérlet
- Azok a betegek, akik az endotracheális extubáció során megfeszülnek
- Magas PEEP (nagyobb mint 5 cmH2O) alkalmazás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Folyamatos megfigyelés
Az invazív nyomásmérő eszköz transzducerével a műtét során folyamatosan monitorozták a nyomást azoknál a betegeknél, akik elektív, nem fej-nyak sebészeti beavatkozáson estek át általános érzéstelenítésben és orálisan intubáltak egy mandzsettázott endotracheális csővel.
|
Az endotracheális tubus mandzsetta nyomását folyamatosan monitoroztuk egy standard invazív nyomásfigyelő eszköz átalakítójával, amelyet rutinszerűen használnak az artériás vagy központi vénás nyomás mérésére.
|
|
Időszakos megfigyelés
A műtét során időszakosan analóg manométerrel monitorozták a csuklón belüli nyomást azoknál a betegeknél, akik elektív, nem fej-nyak sebészeti beavatkozásokon estek át általános érzéstelenítésben, és orálisan intubáltak egy mandzsettás endotracheális csővel.
|
|
|
Nincs megfigyelés
Mandzsettás endotracheális szondával végzett endotracheális intubálás után a mandzsettát az érzéstelenítő zárónyomásos technikával fújta fel, amely a mandzsetta lassú felfújását jelenti, amíg hallható gázszivárgás nem következik be, miközben a fej és a nyak befelé tartásával folyamatosan 20 H2O cm-es pozitív légúti nyomást tartott. a semleges helyzet.
A műtét során semmilyen más mandzsettán belüli nyomásellenőrzést vagy mérést nem végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni torokfájás előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 2 és 24 óra
|
Az endotrachealis tubushoz kapcsolódó szövődmények előfordulási gyakorisága torokfájásként a posztoperatív 2 és 24 órában.
|
Posztoperatív 2 és 24 óra
|
|
A műtét utáni rekedtség előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 2 és 24 óra
|
Az endotrachealis tubushoz kapcsolódó szövődmények előfordulási gyakorisága rekedtségként definiálva a műtét utáni 2 és 24 órában.
|
Posztoperatív 2 és 24 óra
|
|
A posztoperatív dysphagia előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 2 és 24 óra
|
Az endotrachealis tubushoz kapcsolódó szövődmények előfordulási gyakorisága, amelyet dysphagiaként határoztak meg a műtét utáni 2 és 24 órában.
|
Posztoperatív 2 és 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endotracheális tubushoz kapcsolódó szövődményekhez kapcsolódó prediktív tényezők azonosítása
Időkeret: A posztoperatív 24 órában
|
Az ETT-vel kapcsolatos szövődményeket befolyásoló beteg- és műtéti jellemzők, valamint a gépi lélegeztetéssel összefüggő tényezők azonosítása.
|
A posztoperatív 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CUFFP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden adatot anonimizált a helyi kutató.
Ezért az adatgyűjtés álnéven történt, és a beteg neve nem szerepelt egyetlen esetbeszámoló űrlapon vagy más vizsgálati dokumentumon sem.
Minden összegyűjtött adatot bizalmasan kezeltek.
Ez a tanulmány a Helsinki Nyilatkozat (2008) felülvizsgálatával összhangban készült.
Az ICH-GCP-t szigorúan betartották.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .