Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig overvågning af endotracheal tube manchettryk

19. september 2023 opdateret af: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Rollen af ​​kontinuerlig endotracheal tube cuff trykmonitorering med en simpel metode i forekomsten af ​​endotracheal tube-relaterede komplikationer

Trakealrørmanchettryk i området 20 til 30 cmH2O anses for sikkert, men det er ret almindeligt at støde på manchettryk uden for dette interval hos patienter med tracheal intubation. Desuden anvendes objektiv manchettrykmåling og -overvågning ikke rutinemæssigt, især i generel anæstesi. Overoppustning af manchetten kan potentielt forringe luftrørets slimhinde blodgennemstrømning. Dette kan føre til forskellige tracheale skader såsom slimhindebetændelse, slimhindeiskæmi, tracheal ulceration, trakeal stenose, tracheoesophageal fistel og tracheal ruptur. Omvendt kan utilstrækkelig manchetoppustning føre til utilstrækkelig ventilation og mikroaspiration. Vigtigheden af ​​rutinemæssig manchettrykmåling og trykjustering for at holde trykket i det ønskede område understreges for at forhindre sådanne bivirkninger hos intuberede patienter. På trods af denne anbefaling for rutinemæssig intracuff-trykmåling varierer de metoder, der bruges til at måle og overvåge manchettryk, fra subjektive estimeringsteknikker til objektive målinger, og der er mangel på specifikke protokoller og dokumenter i den aktuelle litteratur. Til dette formål var det i denne undersøgelse tilsigtet at udføre kontinuerlig manchettrykmåling ved hjælp af transduceren af ​​den invasive trykovervågningsenhed, som rutinemæssigt bruges i arteriel eller central venøs trykovervågning, og at teste effektiviteten af ​​denne metode til at reducere manchet-relaterede komplikationer, herunder ondt i halsen, hæshed og dysfagi sammenlignet med den intermitterende overvågningsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Kalkun, 01330
        • Çukurova University; Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er planlagt til elektive ikke-hoved-hals kirurgiske procedurer under N2O-fri generel anæstesi og oralt intuberet med en endotracheal tube med manchet faciliteret af neuromuskulære blokkere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år voksne patienter
  • Elektive ikke-hoved-hals kirurgiske procedurer under dinitrogenoxid (N2O)-fri generel anæstesi
  • Patienter intuberet oralt med en manchet endotracheal tube lettet af neuromuskulære blokkere
  • Operationer med neutral hoved-hals position

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Hoved- og nakkeoperationer inklusive næse, mund, svælg, strubehoved og svælg
  • Operationer med ikke-liggende patientstilling
  • Patienter med præoperativ ondt i halsen, hoste, hæshed eller dysfagi, rygehistorie, astma eller KOL, alvorlig kardiovaskulær sygdom, manglende evne til at indhente samtykke, med læsioner påvist i svælget eller strubehovedet under laryngoskopi
  • Brug af dobbelt lumen tracheal tube
  • Brug af en naso- eller orogastrisk sonde eller ethvert svælgkateter
  • Intraoperativ lattergasbrug
  • Vanskelig intubation eller gentagne forsøg på endotracheal intubation
  • Patienter, der belaster sig under endotracheal ekstubation
  • Påføring med høj PEEP (større end 5 cmH2O).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konstant overvågning
Intracuff-trykket blev overvåget kontinuerligt under hele operationen ved hjælp af transduceren til den invasive trykmonitoreringsanordning hos patienter, der gennemgår elektive ikke-hovedhalskirurgiske procedurer under generel anæstesi og oralt intuberet med en endotracheal tube med manchet.
Enhed: Endotracheal tube manchet trykovervågning
Det endotracheale rørmanchettryk blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af en transducer fra en standard invasiv trykovervågningsanordning, der rutinemæssigt bruges til at måle arterielt eller centralt venetryk.
Intermitterende overvågning
Intracuff-trykket blev overvåget intermitterende under hele operationen ved hjælp af et analogt manometer hos patienter, der gennemgår elektive ikke-hoved-hals kirurgiske procedurer under generel anæstesi og oralt intuberet med en endotracheal tube med manchet.
Ingen overvågning
Efter endotracheal intubation med en cuffed endotracheal tube, blev manchetten oppustet af anæstesiudbyderen ved hjælp af tætningstrykteknik, som involverer langsom oppustning af manchetten, indtil der ikke er nogen hørbar gaslækage, mens der holdes et kontinuerligt positivt luftvejstryk på 20 cmH2O med hoved og nakke ind. den neutrale stilling. Ingen anden intracuff-trykovervågning eller måling blev udført under hele operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomsten af ​​endotracheal tube-relateret komplikation defineret som ondt i halsen under postoperative 2 og 24 timer.
Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomst af postoperativ hæshed
Tidsramme: Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomsten af ​​endotracheal rør-relateret komplikation defineret som hæshed i løbet af postoperative 2 og 24 timer.
Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomst af postoperativ dysfagi
Tidsramme: Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomsten af ​​endotracheal rør-relateret komplikation defineret som dysfagi i løbet af postoperative 2 og 24 timer.
Postoperativ 2 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af prædiktive faktorer relateret til endotracheal tube-relaterede komplikationer
Tidsramme: Under postoperative 24 timer
Identifikation af patient- og operationskarakteristika og mekaniske ventilationsrelaterede faktorer, der påvirker ETT-relaterede komplikationer.
Under postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUFFP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data blev anonymiseret af den lokale forsker. Derfor var dataindsamlingen pseudonym, og patientens navn fremgik ikke på nogen form for case-rapport eller andre undersøgelsesdokumenter. Alle indsamlede data blev holdt fortrolige. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med revisionen af ​​Helsinki-erklæringen (2008). ICH-GCP blev nøje overholdt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer relateret til endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Endotracheal tube manchet trykovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner