Ciągłe monitorowanie ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej
19 września 2023 zaktualizowane przez: Demet Laflı Tunay, Cukurova University
Rola ciągłego monitorowania ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej za pomocą prostej metody w występowaniu powikłań związanych z rurką dotchawiczą
Ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej w zakresie od 20 do 30 cmH2O jest uważane za bezpieczne, ale u pacjentów intubowanych dotchawiczo dość często zdarza się, że ciśnienie w mankiecie przekracza ten zakres.
Ponadto obiektywny pomiar i monitorowanie ciśnienia w mankiecie nie są rutynowo stosowane, zwłaszcza w praktyce znieczulenia ogólnego.
Nadmierne napompowanie mankietu może potencjalnie upośledzić przepływ krwi w błonie śluzowej tchawicy.
Może to prowadzić do różnych uszkodzeń tchawicy, takich jak zapalenie błony śluzowej, niedokrwienie błony śluzowej, owrzodzenie tchawicy, zwężenie tchawicy, przetoka tchawiczo-przełykowa i pęknięcie tchawicy.
I odwrotnie, niewystarczające napełnienie mankietu może prowadzić do niedostatecznej wentylacji i mikroaspiracji.
Podkreśla się znaczenie rutynowego pomiaru ciśnienia w mankiecie i jego regulacji w celu utrzymania ciśnienia w pożądanym zakresie w zapobieganiu takim skutkom ubocznym u zaintubowanych pacjentów.
Pomimo tego zalecenia dotyczącego rutynowego pomiaru ciśnienia wewnątrz mankietu, metody stosowane do pomiaru i monitorowania ciśnienia w mankiecie różnią się od technik subiektywnej oceny po obiektywne pomiary, a w aktualnej literaturze brakuje szczegółowych protokołów i dokumentów.
W tym celu w niniejszej pracy celem pracy było ciągłe monitorowanie pomiaru ciśnienia w mankiecie za pomocą przetwornika inwazyjnego urządzenia do monitorowania ciśnienia, rutynowo stosowanego w monitorowaniu ciśnienia tętniczego lub ośrodkowego ciśnienia żylnego, oraz sprawdzenie skuteczności tej metody w zmniejszaniu powikłania związane z mankietem, w tym ból gardła, chrypka i dysfagia, w porównaniu z metodą monitorowania przerywanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Indyk, 01330
- Çukurova University; Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowych zabiegów chirurgicznych innych niż głowa i szyja w znieczuleniu ogólnym niezawierającym N2O i zaintubowani doustnie za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem wspomaganej przez leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18–65 lat
- Planowe zabiegi chirurgiczne inne niż głowa i szyja w znieczuleniu ogólnym bez podtlenku azotu (N2O).
- Pacjenci zaintubowani doustnie za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem, wspomaganej przez leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
- Operacje w neutralnej pozycji głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
- Operacja awaryjna
- Chirurgia laparoskopowa
- Operacje głowy i szyi, w tym nosa, jamy ustnej, gardła, krtani i gardła
- Operacje z pacjentem w pozycji innej niż leżąca
- Pacjenci z przedoperacyjnym bólem gardła, kaszlem, chrypką lub dysfagią, palącymi w wywiadzie, astmą lub POChP, ciężką chorobą układu krążenia, niemożnością uzyskania zgody, u których podczas laryngoskopii wykryto jakiekolwiek zmiany w gardle lub krtani
- Zastosowanie rurki intubacyjnej o podwójnym świetle
- Użycie sondy nosowo-ustno-żołądkowej lub dowolnego cewnika gardłowego
- Śródoperacyjne zastosowanie podtlenku azotu
- Trudna intubacja lub wielokrotna próba intubacji dotchawiczej
- Pacjenci, którzy naprężają się podczas ekstubacji dotchawiczej
- Zastosowanie o wysokim PEEP (powyżej 5 cmH2O).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stałe monitorowanie
Ciśnienie wewnątrz mankietu monitorowano w sposób ciągły przez cały czas trwania zabiegu za pomocą przetwornika inwazyjnego urządzenia do monitorowania ciśnienia u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym innym niż głowa-szyja w znieczuleniu ogólnym i zaintubowanych doustnie za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem.
|
Ciśnienie w mankiecie rurki dotchawiczej monitorowano w sposób ciągły za pomocą przetwornika ze standardowego inwazyjnego urządzenia do monitorowania ciśnienia, które jest rutynowo stosowane do pomiaru ciśnienia tętniczego lub ośrodkowego ciśnienia żylnego.
|
|
Okresowe monitorowanie
Ciśnienie wewnątrz mankietu monitorowano okresowo podczas zabiegu za pomocą manometru analogowego u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym innym niż głowa-szyja w znieczuleniu ogólnym i zaintubowanych doustnie za pomocą rurki dotchawiczej z mankietem.
|
|
|
Brak monitorowania
Po intubacji dotchawiczej rurką dotchawiczą z mankietem, pracownik znieczulający napełnił mankiet, stosując technikę ciśnienia uszczelniającego, która polega na powolnym napełnianiu mankietu do momentu, aż nie będzie słyszalnego wycieku gazu, przy jednoczesnym utrzymywaniu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych wynoszącego 20 cmH2O z głową i szyją w pozycji zamkniętej. pozycję neutralną.
Podczas całej operacji nie prowadzono żadnego innego monitorowania ani pomiaru ciśnienia wewnątrz mankietu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: Po operacji 2 i 24 godziny
|
Częstość występowania powikłań związanych z rurką dotchawiczą definiowana jako ból gardła w ciągu 2 i 24 godzin po operacji.
|
Po operacji 2 i 24 godziny
|
|
Częstość występowania chrypki pooperacyjnej
Ramy czasowe: Po operacji 2 i 24 godziny
|
Częstość występowania powikłań związanych z rurką dotchawiczą definiowana jest jako chrypka w ciągu 2 i 24 godzin po operacji.
|
Po operacji 2 i 24 godziny
|
|
Częstość występowania dysfagii pooperacyjnej
Ramy czasowe: Po operacji 2 i 24 godziny
|
Częstość występowania powikłań związanych z rurką dotchawiczą definiowanych jako dysfagia w ciągu 2 i 24 godzin po operacji.
|
Po operacji 2 i 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników predykcyjnych związanych z powikłaniami związanymi z rurką dotchawiczą
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Identyfikacja cech pacjenta i operacji oraz czynników związanych z wentylacją mechaniczną, które wpływają na powikłania związane z ETT.
|
W ciągu 24 godzin pooperacyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUFFP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostały zanonimizowane przez lokalnego badacza.
Dlatego też zbieranie danych odbywało się pod pseudonimem, a nazwisko pacjenta nie pojawiało się w żadnym formularzu opisu przypadku ani w innym dokumencie badawczym.
Wszystkie zebrane dane były poufne.
Niniejsze badanie przeprowadzono zgodnie z rewizją Deklaracji Helsińskiej (2008).
Ściśle przestrzegano ICH-GCP.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie ciśnienia w mankiecie rurki dotchawiczej
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyChirurgia niekardiologiczna | Oddział Intensywnej Terapii (OIT)Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutacyjnyOIOM | Cewnik tętnicy płucnej (PAC) | Cewnik Swan-GanzaStany Zjednoczone, Niemcy