Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig endotrakeal tube cuff trykkovervåking

19. september 2023 oppdatert av: Demet Laflı Tunay, Cukurova University

Rollen til kontinuerlig endotrakeal tube cuff trykkovervåking med en enkel metode i forekomsten av endotrakeal tube-relaterte komplikasjoner

Trakealrørmansjetttrykk i området 20 til 30 cmH2O anses som trygt, men det er ganske vanlig å møte mansjetttrykk utenfor dette området hos pasienter med trakeal intubasjon. Dessuten blir objektiv mansjetttrykkmåling og -overvåking ikke rutinemessig brukt, spesielt i generell anestesi. Overoppblåsing av mansjetten kan potensielt svekke blodgjennomstrømningen i luftrørets slimhinne. Dette kan føre til ulike trakeale skader som slimhinnebetennelse, slimhinneiskemi, trakeal ulcerasjon, trakeal stenose, trakeøsofageal fistel og trakealruptur. Omvendt kan utilstrekkelig mansjettoppblåsing føre til utilstrekkelig ventilasjon og mikroaspirasjon. Viktigheten av rutinemessig mansjetttrykkmåling og trykkjustering for å holde trykket i ønsket område understrekes for å forhindre slike bivirkninger hos intuberte pasienter. Til tross for denne anbefalingen for rutinemessig intracuff trykkmåling, varierer metodene som brukes for å måle og overvåke mansjetttrykket fra subjektive estimeringsteknikker til objektive målinger, og det er mangel på spesifikke protokoller og dokumenter i gjeldende litteratur. For dette formålet, i denne studien, var det sikte på å utføre kontinuerlig mansjetttrykkmåling ved å bruke transduseren til den invasive trykkovervåkingsenheten, som rutinemessig brukes i arteriell eller sentral venøs trykkovervåking, og å teste effektiviteten til denne metoden for å redusere mansjetrelaterte komplikasjoner inkludert sår hals, heshet og dysfagi sammenlignet med den intermitterende overvåkingsmetoden.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sarıçam
      • Adana, Sarıçam, Tyrkia, 01330
        • Çukurova University; Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter planlagt for elektive ikke-hode-hals kirurgiske prosedyrer under N2O-fri generell anestesi og oralt intubert med en endotrakeal tube med mansjett tilrettelagt av nevromuskulære blokkere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år voksne pasienter
  • Elektive ikke-hode-hals kirurgiske prosedyrer under lystgass (N2O)-fri generell anestesi
  • Pasienter intubert oralt med en endotrakealtube med mansjett tilrettelagt av nevromuskulære blokkere
  • Operasjoner med nøytral hode-hals posisjon

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Laparoskopisk kirurgi
  • Hode- og nakkeoperasjoner inkludert nese, munn, svelg, strupehode og svelg
  • Operasjoner med ikke-liggende pasientstilling
  • Pasienter med preoperativ sår hals, hoste, heshet eller dysfagi, røykehistorie, astma eller KOLS, alvorlig kardiovaskulær sykdom, manglende evne til å innhente samtykke, som har noen lesjoner påvist i svelget eller strupehodet under laryngoskopi
  • Bruk av dobbel lumen trakealtube
  • Bruk av en naso- eller orogastrisk sonde eller et hvilket som helst svelgkateter
  • Intraoperativ lystgassbruk
  • Vanskelig intubasjon eller gjentatt endotrakeal intubasjonsforsøk
  • Pasienter som anstrenger seg under endotrakeal ekstubering
  • Påføring med høy PEEP (større enn 5 cmH2O).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konstant overvåking
Intracuff-trykket ble overvåket kontinuerlig gjennom hele operasjonen ved å bruke transduseren til den invasive trykkovervåkingsanordningen hos pasienter som gjennomgikk elektive ikke-hode-hals-kirurgiske prosedyrer under generell anestesi og oralt intubert med en endotrakealtube med mansjett.
Trykket i endotrakealtubemansjetten ble kontinuerlig overvåket ved bruk av en transduser fra en standard invasiv trykkovervåkingsenhet som rutinemessig brukes til å måle arterielt eller sentralt venetrykk.
Intermitterende overvåking
Intracuff-trykket ble overvåket med jevne mellomrom gjennom hele operasjonen ved bruk av et analogt manometer hos pasienter som gjennomgikk elektive ikke-hode-hals-kirurgiske prosedyrer under generell anestesi og oralt intubert med en endotrakealtube med mansjett.
Ingen overvåking
Etter endotrakeal intubasjon med en mansjett endotrakealtube, ble mansjetten blåst opp av anestesileverandøren ved bruk av forseglingstrykkteknikk som innebærer langsom oppblåsing av mansjetten til det ikke er noen hørbar gasslekkasje mens man holder et kontinuerlig positivt luftveistrykk på 20 cmH2O med hodet og nakken inn. den nøytrale posisjonen. Ingen annen intracuff trykkovervåking eller måling ble utført gjennom hele operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ sår hals
Tidsramme: Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomsten av endotrakeal tube-relatert komplikasjon definert som sår hals i løpet av postoperative 2 og 24 timer.
Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomst av postoperativ heshet
Tidsramme: Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomsten av endotrakealrørrelatert komplikasjon definert som heshet i løpet av postoperative 2 og 24 timer.
Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomst av postoperativ dysfagi
Tidsramme: Postoperativ 2 og 24 timer
Forekomsten av endotrakealrørrelatert komplikasjon definert som dysfagi i løpet av 2 og 24 timer postoperativt.
Postoperativ 2 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av prediktive faktorer relatert til komplikasjoner relatert til endotrakealtube
Tidsramme: I løpet av postoperative 24 timer
Identifisering av pasient- og operasjonskarakteristikker og mekaniske ventilasjonsrelaterte faktorer som påvirker ETT-relaterte komplikasjoner.
I løpet av postoperative 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Demet Laflı Tunay, Dr., Çukurova University, Balcalı Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CUFFP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle data ble anonymisert av den lokale forskeren. Derfor var datainnsamlingen pseudonym og pasientens navn sto ikke på noe saksrapportskjema eller annet studiedokument. Alle innsamlede data ble holdt konfidensielt. Denne studien ble utført i samsvar med revisjonen av Helsinki-erklæringen (2008). ICH-GCP ble strengt overholdt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere