Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen käyttöönottotuki skitsofrenian tehtävien jaetun hoidon käyttöönoton ja integroinnin saavuttamiseksi perusterveydenhuollossa Intiassa

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: John A. Naslund, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Skitsofrenia on merkittävä tekijä maailmanlaajuisessa sairaustaakassa, ja tämä taakka vaikuttaa suhteettoman paljon alhaisen ja keskitulotason maihin (LMIC). Intiassa skitsofrenian aiheuttamaa taakkaa pahentaa entisestään tehokkaiden psykososiaalisten interventioiden heikko saatavuus, jonka tarkoituksena on edistää toipumista, kuntoutusta ja yhteisöllisyyttä, sekä riittämätön huomio sellaisten samanaikaisesti esiintyvien kroonisten sairauksien hoitamiseen, jotka lyhentävät merkittävästi elinikää. skitsofreniaa sairastavat verrattuna yleiseen väestöön. Suurin syy näihin hälyttäviin puutteisiin skitsofreniaa sairastavien henkilöiden hoidon saatavuudessa Intiassa on perusterveydenhuollon rajallinen kapasiteetti, jonka tarkoituksena on vastata tämän potilasjoukon monimutkaisiin samanaikaisesti esiintyviin mielenterveyden, fyysisen terveyden ja toiminnallisiin tarpeisiin. Nyt on olemassa vahvaa näyttöä siitä, että perusterveydenhuollon yhteisöohjelmat, joissa hyödynnetään psykososiaalisia interventioita yhdistettynä erityisiin psykiatrisiin palveluihin, ovat tehokkaita tukemaan skitsofrenian hoitoa ja toipumista vähäresursseissa. Hyödynnämme nykyistä yhteistyötämme ja vankkaa tutkimusinfrastruktuuriamme sekä maaseutu- että kaupunkiympäristöissä Madhya Pradeshissa ja Karnatakassa Intiassa suorittaaksemme hybridityypin 1 tehokkuuden toteutuskokeen arvioidaksemme, tarjoaako digitaalisen alustan käyttö lisähyötyä ja tukeeko integraatiota. tästä tehtävästä jaettiin skitsofrenian hoito rutiininomaiseen perusterveydenhuoltoon. Tarkastelemme seuraavia tavoitteita: 1) arvioimme, voiko mindLAMP-digitaalialustan käyttö parantaa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden tehtäväjaetun yhteisöllisen psykososiaalisen kuntoutuksen (COPSI) kliinistä tehokkuutta, ja 2) selvittää, voiko mindLAMPin lisääminen COPSI-ohjelman toimituksella on vaikutusta toteutusmittareihin verrattuna pelkkään COPSI:n toimittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on yksi johtavista mielenterveyshäiriöiden aiheuttamista vammaisuuden syistä pienituloisissa ja keskituloisissa maissa (LMIC), kuten Intiassa, ja tämä taakka vaikuttaa suhteettoman paljon alemman tulotason henkilöihin, jotka pääsevät ensisijaisesti terveydenhuoltopalveluihin julkisten laitosten kautta. Vuonna 2017 arvioitiin, että Intiassa oli yli 3,5 miljoonaa skitsofreniaa sairastavaa ihmistä, ja skitsofrenian esiintyvyys lisääntyi vuosina 1990–2017 väestön ikääntyessä ja sairauden taakan siirtyessä aikuisiässä koetuiksi kroonisiksi sairauksiksi. Tärkeää on, että skitsofrenian aiheuttamaa vammaisuutta aliarvioidaan usein, koska monet epidemiologiset tutkimukset eivät ota riittävästi huomioon kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, sydänsairauksien ja diabeteksen, lisätaakkaa, jotka vaikuttavat suhteettomasti skitsofreniaa sairastaviin henkilöihin. Maailmanlaajuisesti skitsofreniaa sairastavien henkilöiden dramaattisesti lyhentynyt elinajanodote johtuu suurelta osin ehkäistävissä olevista ja hoidettavista sairauksista. Viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset Intiassa ovat lisäksi havainneet skitsofreniaa sairastavien henkilöiden kuolleisuusasteen, joka on kaksinkertainen yleiseen väestöön verrattuna, ja vaatii lisätoimia tämän merkittävän terveyseron korjaamiseksi. Sen lisäksi, että tunnustetaan tarve puuttua hälyttävään hoitovajeeseen, jossa Intiassa arvioidaan, että yli 75 prosentilla skitsofreniaa sairastavista henkilöistä ei ole pääsyä välttämättömään mielenterveyshuoltoon, kiireellistä huomiota tarvitaan myös lääketieteellisten ja tämän haavoittuvan potilasjoukon fyysiset terveystarpeet. Psykososiaaliset interventiot, jotka keskittyvät kuntoutukseen ja taitojen kehittämiseen, sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen, mielenterveysoireiden hallintaan sekä toipumisen ja uudelleenintegroitumisen edistämiseen, voivat vähentää vammaisuutta ja parantaa skitsofreniaa sairastavien henkilöiden mielenterveyttä ja toimintaa. Lisäksi korkean tulotason maiden viimeaikaisten vakuuttavien todisteiden pohjalta yhteisöpohjaisia ​​ohjelmia voitaisiin täydentää lisäsisällöllä, jonka tarkoituksena on käsitellä varhaisen kuolleisuuden riskitekijöitä, kuten elämäntapakäyttäytymistä, tupakan käyttöä ja samanaikaisesti esiintyvien kroonisten sairauksien hoitoa. Siksi tutkimuksemme pyrkii arvioimaan digitaalisen alustan käyttöä näyttöön perustuvan COPSI-ohjelman (Community care for People with Skizofrenia in India) kliinisen tehokkuuden ja tehtävänjaon integroinnin tukemiseksi perusterveydenhuollossa. Rakennamme projektiyhteistyöhön johtaman tärkeän esityön pohjalta tavoitteitamme arvioida, voiko uusi digitaalinen alusta parantaa kliinistä tehokkuutta (tavoite 1) ja integrointia (tavoite 2) skitsofreniapotilaiden psykososiaaliseen kuntoutukseen. perusterveydenhuollossa Intiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian primaaridiagnoosi IDC-10:n diagnostisten kriteerien mukaan tutkimusta varten ja sairauden kesto yli 12 kuukautta ja yleinen kohtalainen vaikeusaste CGI-SCH-asteikolla
  • Ainakin yksi varhaisen kuolleisuuden riskitekijä (esim. verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia jne.)
  • Halukkuus oleskella tutkimusalueella koeaikana
  • Kyky käyttää älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Huomattava näkövamma tai kyvyttömyys käyttää älypuhelinta
  • Kognitiivinen häiriö tai dementian diagnoosi
  • Suunnitelmissa on muuttaa pois tutkimusalueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Ei puhu hindiä tai kannadaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COPSI plus mindLAMP
Tähän osioon allokoidut osallistujat rekisteröidään COPSI:iin, ja heillä on myös pääsy mindLAMP-mobiilisovellukseen. mindLAMPin materiaalit ovat tilauksesta saatavilla osallistujien käyttöön.
Tämä interventio on suunniteltu edistämään skitsofreniaa sairastavan henkilön, heidän omaishoitajiensa ja hoitotiimin välistä yhteistyötä joustavan, yksilöllisen ja tarpeisiin perustuvan hoidon aikaansaamiseksi. Yhteisön terveysvirkailijat toteuttavat COPSI-toimenpiteen kolmessa vaiheessa: intensiivinen sitoutuminen (0–3 kuukautta), stabilointivaihe (4–7 kuukautta) ja ylläpitovaihe (8–12 kuukautta).
Muut nimet:
  • Psykososiaalinen kuntoutusinterventio
COPSI plus mindLAMP -käsivarren osallistujat pääsevät COPSI:iin ja mindLAMP-mobiilisovellukseen. MindLAMPin ovat jo kehittäneet ja kulttuurisesti mukauttaneet potilaat, perheenjäsenet ja lääkärit molemmissa Intian toimipisteissä. Materiaalit (artikkelit, videot, verkkolinkit, äänitiedostot jne.) ovat saatavilla pyynnöstä, ja potilaat voivat käyttää niitä milloin tahansa. Yhteisön terveysvirkailijat suunnittelevat myös sisältöä tietyille osallistujille sitoutumisen edistämiseksi.
Active Comparator: COPSI
Tähän osioon allokoidut osallistujat rekisteröidään yksin COPSI:iin. COPSI toimitetaan kolmessa vaiheessa: 1) intensiivinen sitoutuminen (0-3 kuukautta), mukaan lukien 6-8 yhteisön terveysvirkailijoiden kotikäyntiä; 2) stabilointivaihe (4-7 kuukautta), jolloin istunnot toimitetaan kerran 15 päivässä; 3) ja ylläpitovaihe (8-12) ja istunnot toimitetaan kerran kuukaudessa.
Tämä interventio on suunniteltu edistämään skitsofreniaa sairastavan henkilön, heidän omaishoitajiensa ja hoitotiimin välistä yhteistyötä joustavan, yksilöllisen ja tarpeisiin perustuvan hoidon aikaansaamiseksi. Yhteisön terveysvirkailijat toteuttavat COPSI-toimenpiteen kolmessa vaiheessa: intensiivinen sitoutuminen (0–3 kuukautta), stabilointivaihe (4–7 kuukautta) ja ylläpitovaihe (8–12 kuukautta).
Muut nimet:
  • Psykososiaalinen kuntoutusinterventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intian vammaisuuden arviointi- ja arviointiasteikko (IDEAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
- Neljän verkkotunnuksen itseraportointimitta, joka havaitsee psykiatristen potilaiden vammaisuuden Intiassa ja tuottaa maailmanlaajuisen vamman vaikeusasteen (0–20) ja kasvavat pisteet osoittavat vakavampia vammoja
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
30 kohdan itseraportin mitta positiivisista ja negatiivisista oireista ja yleisestä psykopatologiasta
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Generalized Anxiety Disorder Assessment-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Seitsemän kohteen itseraportoi ahdistuneisuusoireiden vakavuuden mitta DSM-5-kriteerien perusteella
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
DSM-5-kriteereihin perustuva 9-kohde masennuksen vakavuuden mitta
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kliininen globaali vaikutelma-skitsofrenia (CGI-SCH) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
7 kohdan itseraportoinut skitsofrenian vakavuuden mitta, jokaista CGI-SCH:n komponenttia odotetaan erikseen eikä se anna yleistä pistemäärää
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Lyhyt kognition arviointi skitsofreniassa (BACS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Äskettäin kehitetty instrumentti kognition näkökohtien arvioimiseksi skitsofreniapotilailla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgh Sleep Questionnaire Index (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
19 kohdan itseraportin unen laadun mitta psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
EuroQol-5D (EQ5D)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
25 kohdan itseraportoitu standardoitu terveydentilan ja elämänlaadun mitta, joka tarjoaa yleisen terveydentilan kliinistä arviointia varten
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Social Functioning Scale (SFS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Seitsemän ala-asteikon mitta, jota käytetään psykoosipotilaiden toiminnan arvioimiseen
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toimenpide, jota käytetään kardiovaskulaarisen riskin arvioimiseen kvantitatiivisten tietojen avulla alempien riskitekijöiden kohdistamisessa
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John A Naslund, PhD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Päätutkija: John Torous, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Päätutkija: Narayana Manjunatha, MD, MBBS, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa