Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon lateralisaation fysiologia alueellisessa keuhkoventilaatiotutkimuksessa (LATLUNGS)

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Shirley Lima Campos, University of Pernambuco

Kehon lateraalisen asennon fysiologiset vaikutukset alueelliseen ventilaatioon ja ultraäänikalvon liikkuvuuteen terveillä henkilöillä: kokeellinen tutkimus

Tämän crossover-suunnittelun kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on analysoida 30 asteen kulmassa suoritetun kehon lateralisoinnin vaikutuksia makuuasentoon verrattuna ventilaation ja alueelliseen keuhkojen ilmastukseen terveillä yksilöillä.

Tärkeimmät opiskelukysymykset, joihin on vastattava, ovat:

  • Kysymys 1: Mitkä ovat välittömät vaikutukset 30 asteen kehon lateralisaatiolla alueellisen ventilaation ja keuhkojen ilmastuksen jakautumiseen terveillä yksilöillä?
  • Kysymys 2: Mikä on kehon lateralisoinnin vaikutus pallean liikkuvuuteen riippuvaisessa tai ei-riippuvaisessa hemithoraxissa?

Osallistujille tehdään muutoksia asennossa sängyssä ottaen huomioon satunnaistettu interventiojärjestys makuuasennon ja kehon lateralisoinnin välillä 30 asteessa käyttämällä Multicare-sänkyä (Linet, Tšekki). Interventiot toistettiin kahdesti kussakin jaksossa 30 minuutin huuhtelulla.

Osallistujat arvioivat keuhkojen toimintaa ja hengityslihasten voimaa seuraavilla instrumenteilla:

  • Manovakuometria
  • Spirometria
  • Ventilometria
  • Hengityselinten diagnostinen avustaja

Makuu- ja vartalon lateraaliasentoa verrataan, ja ensisijaiset tulokset ovat keuhkojen ilmastus ja ventilaation jakautuminen, joka arvioidaan sähköimpedanssitomografialla. Toissijainen tulos on diafragman liikkuvuus mitattuna keuhkojen ultraäänellä.

Ryhmät:

  • Asento selällään
  • Kehon lateralisaatio

Tehosteet

  • Keuhkojen ilmastus
  • Ilmanvaihdon jakelu
  • Diafragman liikkuvuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehon asemointi on sairaalaympäristössä käytettävä terapia hapetuksen parantamiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset suosittelevat lateralisaatiohoitoa parantamaan keuhkojen toimintaa paikallisesti asettamalla kiinnostava rintakehä ylöspäin. Kehon lateraalistumisen vaikutuksista ei-riippuvaisten ja painovoimasta riippuvaisten alueiden välillä ja pallean liikkuvuuteen on kuitenkin edelleen aukkoja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida lateralisaation akuutteja vaikutuksia keuhkojen ventilaation ilmaantumiseen ja jakautumiseen verrattuna selättyyn asentoon terveillä koehenkilöillä. Lisäksi arvioitiin kehon asennon vaikutus pallean kinetiikkaan.

Tämä on crossover-tutkimus, joka suoritetaan Pernambucon liittovaltion yliopiston Hospital das Clínicasissa (HC-UFPE). Otos koostuu 30 terveestä vapaaehtoisesta, iältään 18–59-vuotiaista molemmista sukupuolista.

Vartalon asennon vaihto suoritetaan käyttämällä Multicare-sänkyä (Linet, Praga, Tšekki).

Keuhkojen ventilaatio ja ilmastus arvioidaan Enlight 1800 sähköimpedanssitomografialla (EIT) (Timpel Medical, São Paulo, Brasilia). EIT-kuvat segmentoidaan neljään kiinnostavaan alueeseen (ROI:t: etuoikea, anterior vasen, takaoikea ja takavasen. Kalvon liikkuvuus mitataan pallean ultraäänellä makuu- ja sivuasennossa.

Tutkimuksen hyväksyi Pernambucon liittovaltion yliopiston Hospital das Clínicasin tutkimuseettinen komitea (EBSERH) Kansallisen terveysneuvoston (päätöslauselma 466/12) ihmistutkimuksen normien mukaisesti (lausuntonumero 5 980 254). .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Recife, Brasilia
        • Hospital das clínicas da UFPE
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50740-600
        • Shirley Campos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt
  • 18-59-vuotiaat vapaaehtoiset (nuoret/aikuiset)
  • Vapaaehtoisia molempia sukupuolia

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on vasta-aiheita manovakuometrian, spirometrian tai ventilometrian käyttöön, suljetaan pois.
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät sietäneet sijoittelua tai interventioita
  • Henkilöt, joilla on asteen III liikalihavuus (BMI > 40)
  • Osallistujat, joilla on normaalia pienemmät manovakuometrian ja spirometrian ennustusarvot ennalta määritettyjen kaavojen mukaan miehille ja naisille
  • Influenssaoireyhtymän historia viimeisen seitsemän päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asemointi selällään
Osallistuja on makuuasennossa.
Menettely: Asemointi selällään
Osallistuja ohjataan Multicare-sängylle ja sijoitetaan selälleen niin, että pääty ei ole kallistettuna. Tässä vaiheessa osallistujalla on jo EIT-elektrodivyö ja sen ympärillä pään, vartalon ja alaraajojen tyynyt, jotka tarjoavat vakautta. Kun osallistuja on asetettu oikein, hengitystoiminnan valvonta alkaa EIT:n avulla. Ympäristö tulee olla täysin hallittua, eli riittävällä valaistuksella, kaikki keräilyosat hiljaisuudessa sekä laitteet paikallaan, ilmastoiduissa ympäristöissä, altistamatta osallistujaa lämmölle tai kylmälle. Ennen keräyksen aloittamista vapaaehtoista pyydetään olemaan nukkumatta tai puhumatta, mikä tekee selväksi, että epämukavuudesta voidaan ilmoittaa milloin tahansa. Vapaaehtoisen pitämiseksi hereillä voidaan suorittaa visuaalisia ja ääniärsykkeitä. Lisäksi, jos yskit tai huokaiset, keräys käynnistyy uudelleen. Interventio kestää 5 minuuttia ja toistetaan kahdesti vartalon lateralisoinnin väliajoin.
Muut nimet:
  • Selällään
  • Asento selällään
Kokeellinen: Kehon sivusuunnassa
Osallistuja on kehon kyljessä 30 asteen kulmassa.
Menettely: Kehon sivusuunnassa
Osallistuja aloittaa penkkipunneruksesta 30 asteen sivuttaisasentoon. Keräyksen alkuun sijoitetut tyynyt antavat vakautta, jotta kaltevuus ei vaaranna osallistujan oikeaa asentoa, estäen heitä liukumasta sängyllä. Lisäksi se on myös osallistujan turvatoimenpide. Ympäristöä valvotaan koko toimenpiteen ajan ja visuaalisia ja äänitehosteita tehdään myös sivusuunnassa. Vapaaehtoinen pysyy tässä asennossa viisi minuuttia ja pian sen jälkeen hänet asetetaan takaisin makuuasentoon. Protokollan aloittamiseksi toisen ja viimeisen kerran osallistujalla on 30 minuutin pesuaika.
Muut nimet:
  • Automaattinen potilaan paikannus
  • Jatkuva lateraalikiertohoito
  • Lateraalinen rotaatioterapia
  • Jatkuva rotaatioterapia
  • Kineettinen sänkyterapia
  • Sivuttaismuutos Paikannus
  • Automaattinen sivuttaiskierto
  • Pyörivä sänky
  • Automaattinen lateraalihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uloshengityksen keuhkojen impedanssissa (Delta EELZ)
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Keuhkojen ilmastus arvioidaan sähköimpedanssitomografialla (EIT). Alueellinen EELZ lasketaan ja analysoidaan interventioaikojen osalta.

Ilmastusjakauman muutos tai muutos uloshengityksen keuhkojen impedanssissa (Delta EELZ) määritetään vertaamalla interventiota edeltäviä ja jälkeisiä EELZ-arvoja keuhkojen neljänneksille ja riippuvaisille/ei-riippuvaisille alueille kussakin toimenpiteessä.

Uloshengityskeuhkojen impedanssi (EELZ) edustaa pikselien loppuimpedanssiarvojen summaa tietyllä kiinnostuksen kohteena olevalla alueella. Kiinnostavia alueita ovat: oikea anteriori, vasen anteriori, oikea posteriori ja vasen posteriori sekä toiminnallisesti riippuvainen tai ei-riippuva keuhko.

Jatkuvaa EIT-seurantaa tehdään ja tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen jokaista interventiota, kumpikin kestää viisi minuuttia.

Tiedot annetaan:

  • mielivaltaiset yksiköt (a.u.)
  • mililitraa
  • prosentteja
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä
Muutos keuhkojen ventilaation jakautumisessa (Delta Z)
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Keuhkojen ventilaation jakautumista arvioidaan myös sähköimpedanssitomografialla.

Impedanssin vaihtelu (Delta Z) edustaa pikselien impedanssiarvojen summaa tietyllä kiinnostavalla alueella. Kiinnostavia alueita ovat: oikea anteriori, vasen anteriori, oikea posteriori ja vasen posteriori sekä toiminnallisesti riippuvainen tai ei-riippuva keuhko.

Muutos keuhkojen ventilaation jakautumisessa saadaan Delta Z:n erolla ennen kutakin toimenpidettä ja sen jälkeen vertaamalla keuhkojen kvadranttien ja riippuvaisten ja ei-riippuvien keuhkoalueiden mittauksia kunkin toimenpiteen osalta.

Jatkuvaa EIT-seurantaa tehdään ja tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen jokaista interventiota, kumpikin kestää viisi minuuttia.

Tiedot annetaan:

  • mielivaltaiset yksiköt (a.u.)
  • mililitraa
  • prosentteja
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänellä mitattu ero pallean liikkuvuudessa makuu- ja vartalon lateraaliasennon välillä.
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Pallean liikkuvuutta arvioidaan selä-asennossa ja kehon lateraalisessa asennossa toimenpiteen aikana ultraäänellä TESTA, A. et al 2011 -protokollan mukaisesti.

Mittaukset suoritetaan potilaan spontaanisti hengittäessä selällään ja vartaloa sivuttaisasennossa 30º.

Tiedot annetaan:

• Millimetrit.
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysmallin muuttujat
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Respiratory Diagnostic Assistant mittaa hengitysmallin muuttujat.

"Respiratory Diagnostic Assistant" -laitteen algoritmi yhdistää muuttujat hengitystiheys, hengityksen tilavuus, minuuttitilavuus, sisäänhengitysvirtaus, uloshengitysvirtaus, sisään- ja uloshengitysaikojen välinen suhde.

Tiedot annetaan:

  • Hengitystiheys tunkeutumisessa minuutissa
  • Vuorovesitilavuus (mitattuna litroina)
  • Minuuttitilavuus (mitattuna litroina);
  • Sisäänhengitysvirtaus (mitattuna litroina);
  • Uloshengitysvirtaus (mitattuna litroina);
  • Ti/Ttotal, (mitattu sekunneissa)
  • I:E, sisään- ja uloshengitysaikojen suhde
  • Volyymi vs aika;
  • Virtaus vs aika.
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä
Normaalien ja muuttuneiden hengitysmallien taajuus
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Respiratory Diagnostic Assistant mittaa normaalien ja muuttuneiden hengitysmallien taajuuden.

"Respiratory Diagnosis Assistant" -algoritmi luokittelee hengitystapojen diagnoosin normaaliksi tai muuttuneeksi ottaen huomioon virtauksen, tilavuuden ja ajan syöttömuuttujat.

  • Tapaustiheydessä kuvattu normaali hengitysmalli on, kun algoritmin arvioimaa muutosta ei tapahdu.
  • Tapausten taajuudessa kuvatut muuttuneet hengitysmallit ovat muutoksia hengitysmallimuuttujissa, jotka laitteen virtausanturi tallentaa levossa hengityksen aikana.

Tiedot annetaan:

• Absoluuttiset ja suhteelliset taajuudet
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä
Spirometrialla mitattu keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Keuhkojen toimintatestit suoritetaan kalibroidulla spirometrillä American Thoracic Societyn ohjeiden (2019) mukaisesti.

Analyysimuuttujat ovat:

  • Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) - ilmoitettu litroina ja prosentteina ennustetusta arvosta
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa - (FEV1) - ilmoitettu litroina ja prosentteina ennustetusta arvosta
  • FVC/FEV1:n välinen suhde - mitattuna arvona ja prosentteina ennustetusta arvosta

Lisäksi sen avulla voit tehdä toiminnallisen diagnoosin:

  • Normaali
  • Obstruktiivinen hengityshäiriö (lievä, kohtalainen tai vaikea)
  • Rajoittava hengityshäiriö (lievä, kohtalainen tai vaikea)
  • Sekahengityshäiriö (jossa havaitaan obstruktiivista ja rajoittavaa poikkeavuutta) Tiedot esitetään: prosentteina
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä
Keuhkojen tilavuudet levossa hengitys
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Keuhkojen tilavuudet lepohengityksen aikana mitataan kalibroidulla ventilometrillä (Ferraris Mark 8 Wright Respirometer®,. Yhdistynyt kuningaskunta).

Hengitystilavuus (Vt) saadaan minuuttitilavuuden (MV) ja hengitystiheyden (RR) välisestä suhteesta yhden minuutin levossa hengityksen aikana (Vt = MV/RR).

Tiedot annetaan:

  • Minuuttitilavuus (MV) mitattuna litroina minuutissa;
  • Höyrytilavuus (TV), mitattuna litroina.
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä
Keuhkojen kapasiteetit
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Keuhkojen kapasiteetit mitataan kalibroidulla ventilometrillä (Ferraris Mark 8 Wright Respirometer®,. Yhdistynyt kuningaskunta).

Sisäänhengityskapasiteetti (IC) – Se on maksimimäärä, joka vapaaehtoisesti inspiroituu spontaanin uloshengityksen lopusta (lepotilasta uloshengityksen tasosta).

Slow Vital Kapasiteetti (SVC) - mittaus tehdään hitaasti, alkaen täydestä sisäänhengityksestä täydelliseen uloshengitykseen.

Tiedot annetaan:

  • Sisäänhengityskapasiteetti - mitattuna litroina
  • Hidas vitaalikapasiteetti - mitattuna litroissa
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Suurimman staattisen sisäänhengityspaineen mittaus, jonka kohde voi tuottaa suussa, mittaamalla sisäänhengityslihasten voimaa digitaalisella manometrillä (MVD300u, Homed, Brasilia)

  • Suurin sisäänhengityspaine (mitattuna cmH2O)
  • Suurin ennustettu sisäänhengityspaine (ennustettu %) - MIP ennustettu =63,27-0,55 (ikä) + 17,96 (sukupuoli) + 0,58 (paino)

Tiedot annetaan:

  • CmH20
  • prosenttiosuus ennustetusta arvosta
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä
Suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Suurimman staattisen uloshengityspaineen mittaus, jonka tutkittava voi tuottaa suussa, mittaamalla uloshengityslihasten voimaa digitaalisella manometrillä (MVD300u, Homed, Brasilia)

  • Suurin uloshengityspaine (cmH2O)
  • Suurin ennustettu uloshengityspaine (ennustettu %)

MEP = -61,41 + 2,29 (ikä) - 0,03 ikä2) + 33,72 (sukupuoli) + 1,40 (vyötärö)

Tiedot annetaan:

  • CmH20
  • prosenttiosuus ennustetusta arvosta
Viimeistään 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta valmistumispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pernambuco

Yhteistyökumppanit

Universidade Federal de Pernambuco
Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel
Pernambuco Research Foundation (FACEPE)
Brazilian National Council for Scientific and Technological Development (CNPq)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Layane Santana, University of Pernambuco
  • Päätutkija: Shirley Campos, University of Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFPE 5.980.254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan ominaisuudet Terveyshistoria Kliiniset mittaukset Toiminnalliset tulokset Kuvat (USG) Haittatapahtumat

IPD-jaon aikakehys

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI myöntää pääsyn yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) sen jälkeen, kun se on pyytänyt hyväksyntää sähköpostitse. Se jaetaan tutkijoiden ja aiheesta kiinnostuneen yleisön kanssa kuvaavia analyysejä varten, jotka liittyvät otokseen. Tutkijoista koostuva toimikunta vastaa pyynnön käsittelystä ennen pääsyn hyväksymistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa