Internetin kautta toimitettu psykologinen hoito syövästä selviytyneille (IN-FACT-1)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Erland Axelsson, Karolinska Institutet
Satunnaistettu psykologinen hoito Internetin kautta syövästä selviytyneille, joilla on kliinisesti merkittäviä psykiatrisia oireita
Syövän negatiiviset psykologiset vaikutukset ovat yleisiä, mutta syövästä selviytyneille tarjotaan harvoin jäsenneltyä psykologista hoitoa.
Internetissä toimitetut hoidot ovat olleet lupaavia, mutta tiettyjä hoitokomponentteja ei ole arvioitu empiirisesti, mikä tarkoittaa, että ei ole selvää, mitkä hoidot tulisi priorisoida.
Tässä satunnaistetussa tekijätutkimuksessa Karolinska Institutetissa, Tukholmassa, Ruotsissa, 400 syövästä selvinnyt, joilla on psykiatrisia oireita, on otettu mukaan muunnelmiin 10 viikon terapeutin ohjaamasta online-psykologisesta hoidosta, jonka tarkoituksena on puuttua syövän negatiivisiin psykologisiin pitkäaikaisvaikutuksiin.
Tavoitteena on selvittää hoidon komponenttien osuus kokonaisvaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erland Axelsson, PhD
- Puhelinnumero: +46 0706171039
- Sähköposti: erland.axelsson@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Karolinska Institutet
-
Ottaa yhteyttä:
- Erland Axelsson
- Puhelinnumero: +46 70 617 10 39
- Sähköposti: erland.axelsson@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövästä selvinnyt 0,5-20 vuotta päähoidon jälkeen
- Kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus tai masennus (potilaan terveyskysely 9 [PHQ-9] ≥10 tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 [GAD-7] ≥8)
- Vähintään 18-vuotias
- Asuu Tukholman läänissä, Västra Götalands länissä tai Skåne länissä, Ruotsissa (listattu ja de facto)
- Riittävät tekniset tiedot ja ruotsin kielen taidot osallistuaksesi tekstipohjaiseen verkkokäsittelyyn
- Jatkuva pääsy elektroniseen laitteeseen, jolla pääsee opiskeluverkkoalustaan
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat itsemurha-ajatukset, jotka perustuvat kliiniseen harkintaan, jota auttoivat jäsennelty haastattelu ja Montgomery-Åsbergin masennusasteikon (MADRS-S) kohta 9 omatoimiraportti.
- Vaikea sairaus (esim. erittäin huono ennuste, vaiheen IV syöpä), vakava psyykkinen häiriö (esim. psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakavasti heikentävä päihteiden käyttöhäiriö, vakava masennus) tai lääkehoito (esim. kemoterapia, immunoterapia, sädehoito) mikä tekee hoidon mahdottomaksi
- Muu jatkuva psykologinen hoito
- Jatkuva psykotrooppinen lääkitys ei ole vakaa viimeisten 4 viikon aikana tai sen ei odoteta pysyvän vakaana hoitojakson aikana
- Suunniteltu poissaolo yli viikon suunnitellusta hoitojaksosta
- Ei täydellinen esikäsittelyarviointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu psykologinen hoito, käsi nro 1
Tuki ja tiedot + Käyttäytymisaktivointi
|
Emotionaalinen ja tekninen tuki.
Tietoa syövän pitkäaikaisvaikutuksista.
Käyttäytymisen aktivointi eksistentiaalisilla teemoilla ja arvojen ja ihmissuhteiden korostamalla.
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu psykologinen hoito, käsi nro 2
Tuki ja tiedot + Systemaattinen altistuminen mindfulness-koulutuksella
|
Emotionaalinen ja tekninen tuki.
Tietoa syövän pitkäaikaisvaikutuksista.
Järjestelmällinen altistuminen mindfulness-harjoitteluun keskittyen ahdistukseen terveydestä ja/tai kuolemasta, kehonkuvasta ja syöpään liittyvistä traumoista.
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu psykologinen hoito, käsi nro 3
Tuki ja tiedotus + Terveyskäyttäytymisen edistäminen
|
Emotionaalinen ja tekninen tuki.
Tietoa syövän pitkäaikaisvaikutuksista.
Yleiskatsaus itsehallintatekniikoihin fyysisen harjoituksen, ruokavalion neuvojen ja unen parantamisen strategioiden osalta.
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu psykologinen hoito, käsi nro 4
Tuki ja tiedot + Käyttäytymisaktivointi + Systemaattinen altistuminen mindfulness-koulutuksella
|
Emotionaalinen ja tekninen tuki.
Tietoa syövän pitkäaikaisvaikutuksista.
Käyttäytymisen aktivointi eksistentiaalisilla teemoilla ja arvojen ja ihmissuhteiden korostamalla.
Järjestelmällinen altistuminen mindfulness-harjoitteluun keskittyen ahdistukseen terveydestä ja/tai kuolemasta, kehonkuvasta ja syöpään liittyvistä traumoista.
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu psykologinen hoito, käsi nro 5
Tuki ja tiedotus + Käyttäytymisaktivointi + Terveyskäyttäytymisen edistäminen
|
Emotionaalinen ja tekninen tuki.
Tietoa syövän pitkäaikaisvaikutuksista.
Käyttäytymisen aktivointi eksistentiaalisilla teemoilla ja arvojen ja ihmissuhteiden korostamalla.
Yleiskatsaus itsehallintatekniikoihin fyysisen harjoituksen, ruokavalion neuvojen ja unen parantamisen strategioiden osalta.
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu psykologinen hoito, käsi nro 6
Tuki ja tiedotus + Systemaattinen altistuminen mindfulness-koulutuksella + Terveyskäyttäytymisen edistäminen
|
Emotionaalinen ja tekninen tuki.
Tietoa syövän pitkäaikaisvaikutuksista.
Järjestelmällinen altistuminen mindfulness-harjoitteluun keskittyen ahdistukseen terveydestä ja/tai kuolemasta, kehonkuvasta ja syöpään liittyvistä traumoista.
Yleiskatsaus itsehallintatekniikoihin fyysisen harjoituksen, ruokavalion neuvojen ja unen parantamisen strategioiden osalta.
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu psykologinen hoito, käsi nro 7
Tuki ja tiedot + Käyttäytymisaktivointi + Systemaattinen altistuminen mindfulness-koulutuksella + Terveyskäyttäytymisen edistäminen
|
Emotionaalinen ja tekninen tuki.
Tietoa syövän pitkäaikaisvaikutuksista.
Käyttäytymisen aktivointi eksistentiaalisilla teemoilla ja arvojen ja ihmissuhteiden korostamalla.
Järjestelmällinen altistuminen mindfulness-harjoitteluun keskittyen ahdistukseen terveydestä ja/tai kuolemasta, kehonkuvasta ja syöpään liittyvistä traumoista.
Yleiskatsaus itsehallintatekniikoihin fyysisen harjoituksen, ruokavalion neuvojen ja unen parantamisen strategioiden osalta.
|
|
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu psykologinen hoito, käsi nro 8
Tuki ja tiedot
|
Emotionaalinen ja tekninen tuki.
Tietoa syövän pitkäaikaisvaikutuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen ahdistus
Aikaikkuna: Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittaisten arviointien kautta hoidon jälkeiseen (hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7, teoreettinen alue: 0-21, missä korkeampi pistemäärä osoittaa yleisempää ahdistusta).
Lomakkeet tarkistetaan huolehtimaan viime viikolla.
Tavanomainen versio annetaan myös seulonnassa (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa), jota käytetään kelpoisuusarvioinnin tiedottamiseen ja näytteen kuvaamiseen.
|
Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittaisten arviointien kautta hoidon jälkeiseen (hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittaisten arviointien kautta hoidon jälkeiseen (hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9, teoreettinen alue: 0-27, missä korkeampi pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita).
Lomakkeet tarkistetaan huolehtimaan viime viikolla.
Tavanomainen versio annetaan myös seulonnassa (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa), jota käytetään kelpoisuusarvioinnin tiedottamiseen ja näytteen kuvaamiseen.
|
Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittaisten arviointien kautta hoidon jälkeiseen (hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
|
Pelko syövän toistumisesta
Aikaikkuna: Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittaisten arviointien kautta hoidon jälkeiseen (hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
9-osainen pelko syövän toistumisvarastosta (FCRI-9, teoreettinen alue: 0-36, missä korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaamman pelon syövän toistumisesta).
Tätä asteikkoa annetaan myös seulonnassa (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa), sitä käytetään kelpoisuuden arviointiin ja näytteen kuvaamiseen.
|
Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) viikoittaisten arviointien kautta hoidon jälkeiseen (hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon uskottavuus ja potilaan odotukset paranemisesta
Aikaikkuna: Hoitoviikko 2
|
Uskottavuus/odotukset-asteikko (C/E-asteikko, teoreettinen alue: 0-50, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa uskottavuutta/odotusta)
|
Hoitoviikko 2
|
|
Suhde terapeuttiin (terapeuttinen allianssi)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 2
|
Working Alliance Inventory (WAI, teoreettinen alue: 6–42, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vahvempaa terapeuttista allianssia)
|
Hoitoviikko 2
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa)
|
8 kohdan asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8, teoreettinen vaihteluväli: 8-32, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä hoitoon)
|
Hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa)
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa)
|
Lyhyt kyselylomake, jossa on kolme vapaata tekstiä, joista jokaista voidaan käyttää haittatapahtuman ilmoittamiseen.
Kullekin haittatapahtumalle annetaan arvio alkuperäisestä negatiivisesta vaikutuksesta ja negatiivisesta vaikutuksesta hoidon jälkeen asteikolla 0: "ei ollenkaan", 3: "erittäin negatiivinen".
Raportoitu ensisijaisesti vähintään yhdestä haittatapahtumasta ilmoittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
|
Hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa)
|
|
Hoidon havaitut negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa)
|
20 kohdan negatiivisten vaikutusten kyselylomake (NEQ-20).
Tämä raportoidaan hyväksyttyjen kohteiden osuutena seuraavilla alaalueilla: oireiden lisääntyminen, hoidon riittämätön laatu, riippuvuus, leimautuminen ja toivottomuus.
|
Hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa)
|
|
Kehokuvan ahdistus
Aikaikkuna: Seulonta (6 kuukauden sisällä ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (välittömästi hoidon jälkeen, valmis 90 päivän kuluessa)
|
Body Image Scale (BIS, teoreettinen alue: 0-30, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kehonkuvan ahdistusta)
|
Seulonta (6 kuukauden sisällä ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (välittömästi hoidon jälkeen, valmis 90 päivän kuluessa)
|
|
Terveys ahdistus
Aikaikkuna: Käsittelyn esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (heti hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
14-osainen terveys ahdistuneisuusluettelo (HAI-14, teoreettinen alue: 0-42, missä korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän terveys ahdistusta).
Tätä asteikkoa annetaan myös seulonnassa (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa), sitä käytetään kelpoisuuden arviointiin ja näytteen kuvaamiseen.
|
Käsittelyn esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (heti hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
|
Somaattinen oirekuorma
Aikaikkuna: Käsittelyn esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (heti hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
Somaattinen oire-asteikko 8 (SSS-8, teoreettinen alue: 0-32, missä korkeampi pisteet osoittavat suuremman somaattisen oirekuorman).
Tutkittavat toissijaiset analyysit perustuvat yksittäisiin kohteisiin, joista kukin pisteytettiin 0-4.
Tätä asteikkoa annetaan myös seulonnassa (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa), sitä käytetään kelpoisuuden arviointiin ja näytteen kuvaamiseen.
|
Käsittelyn esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (heti hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Käsittelyn esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (heti hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
12-osainen maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WD2-12, teoreettinen alue: 0-100, missä korkeampi pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta).
Tätä asteikkoa annetaan myös seulonnassa (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa), sitä käytetään kelpoisuuden arviointiin ja näytteen kuvaamiseen.
|
Käsittelyn esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (heti hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa). Toissijainen analyysi: Esikäsittelystä seurannan 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (valmis 90 päivän kuluessa).
|
|
Elämäntapakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Käsittelyn esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (heti hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa).
|
Elämäntapakäyttäytymiskysely (LBQ).
LBQ käsittää 11 tuotetta, jotka kattavat tupakan käytön, alkoholin käytön, fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion.
Dichotomous risky lifestyle behavior variables will be derived from the LBQ in terms of: "At least one unhealthy lifestyle behavior", "Daily smoking", "Binge drinking more than once a month OR more than 9/14 (w/m) glasses/week", "Insufficient physical activity, less than 150 minutes/week", and "Notably unhealthy dietary habits (diet index 0-4)".
Riskistä elämäntapakäyttäytymistä määritellään päivittäiseksi tupakoinniksi, 4/5 (naisten/miesten) juomien juomiseksi kerralla enemmän kuin kerran kuukaudessa ja/tai enemmän kuin 9/14 (naiset/miehet) alkoholin viikoittain, riittämätön fyysinen aktiivisuus (<150 minuuttia/viikko) tai huomattavasti epäterveellisiä ruokavaliotapoja (pisteet 0-4 ruokavalioindeksillä kyselylomakkeessa, rangaistus 0-12).
|
Käsittelyn esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) hoidon jälkeiseen arviointiin (heti hoidon jälkeen valmistui 90 päivän kuluessa).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosessi ja tavoitemuuttujat: Oireiden huoli
Aikaikkuna: Esihoito (2 viikon sisällä ennen hoitoa), kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, 90 päivän kuluessa) ja seurannassa 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (kukin suoritettuna) 90 päivän kuluessa).
|
Oire huolestuneisuusasteikko (alustava asteikko).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kiinnostusta oireisiin.
Tämä on katsottava tuotepooliksi, ja asteikko on kehitteillä, mikä tarkoittaa, että kokonaisvalikoimaa ei voi ennakkorekisteröidä.
|
Esihoito (2 viikon sisällä ennen hoitoa), kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, 90 päivän kuluessa) ja seurannassa 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (kukin suoritettuna) 90 päivän kuluessa).
|
|
Prosessi ja tavoitemuuttujat: Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Esihoito (2 viikon sisällä ennen hoitoa), kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, 90 päivän kuluessa) ja seurannassa 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (kukin suoritettuna) 90 päivän kuluessa).
|
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ, teoreettinen alue 0-99, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta).
Tarvittaessa tilastollista mallintamista varten GSLTPAQ jaetaan kaksijakoiseksi osoittamaan aktiivinen (≥24) vs. riittämättömästi aktiivinen (<24).
|
Esihoito (2 viikon sisällä ennen hoitoa), kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, 90 päivän kuluessa) ja seurannassa 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (kukin suoritettuna) 90 päivän kuluessa).
|
|
Prosessi ja tavoitemuuttujat: Terveyteen liittyvä itsetehokkuus
Aikaikkuna: Esihoito (2 viikon sisällä ennen hoitoa), kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, 90 päivän kuluessa) ja seurannassa 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (kukin suoritettuna) 90 päivän kuluessa).
|
Perustuu löyhästi niveltulehduksen itsetehokkuusasteikkoon.
Teoreettinen alue 0-60, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa yleistä terveyteen liittyvää itsetehokkuutta.
|
Esihoito (2 viikon sisällä ennen hoitoa), kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, 90 päivän kuluessa) ja seurannassa 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (kukin suoritettuna) 90 päivän kuluessa).
|
|
Kustannustehokkuusanalyysin perusteet: Hyödyllisyys (terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa (2 viikon sisällä ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa), 6 kuukautta hoidon jälkeen (täytetty 90 päivän kuluessa), 12 kuukautta hoidon jälkeen (valmistunut 90 päivän kuluessa).
|
EuroQol 5D (EQ-5D).
Teoreettinen vaihteluväli: 0-1, eli laskettu hyödyllisyydeksi laskettaessa laatukorjattuja elinvuosia terveystaloudellista analyysiä varten.
Korkeampi hyödyllisyyspistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Arviointi ennen hoitoa (2 viikon sisällä ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa), 6 kuukautta hoidon jälkeen (täytetty 90 päivän kuluessa), 12 kuukautta hoidon jälkeen (valmistunut 90 päivän kuluessa).
|
|
Kustannustehokkuusanalyysin perusteet: Resurssien käyttö (lääketieteelliset kustannukset ja tuottavuuden menetykset)
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa (2 viikon sisällä ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa), 6 kuukautta hoidon jälkeen (täytetty 90 päivän kuluessa), 12 kuukautta hoidon jälkeen (valmistunut 90 päivän kuluessa).
|
Trimbos-instituutin ja lääketieteellisen teknologian instituutin kyselylomake psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TIC-P).
Tämä instrumentti pisteytetään resurssien käytön perusteella terveystaloudellisen analyysin yhteiskunnallisten kustannusten laskemista varten.
|
Arviointi ennen hoitoa (2 viikon sisällä ennen hoitoa), hoidon jälkeinen arviointi (välittömästi hoidon jälkeen, suoritettu 90 päivän kuluessa), 6 kuukautta hoidon jälkeen (täytetty 90 päivän kuluessa), 12 kuukautta hoidon jälkeen (valmistunut 90 päivän kuluessa).
|
|
Prosessi- ja kohdemuuttujat: käyttäytymisen aktivointi
Aikaikkuna: Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, valmistunut 90 päivän kuluessa) ja seurannassa 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (kukin valmis 90 päivän kuluessa).
|
3-osainen käyttäytymisen aktivaatio masennusasteikolla-aktivointi -aliasteikko (BADS-AC-3, teoreettinen alue: 0-18, missä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman käyttäytymisen aktivaatiotason).
Tätä asteikkoa annetaan myös seulonnassa (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa), sitä käytetään kelpoisuuden arviointiin ja näytteen kuvaamiseen.
|
Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeen (hoidon jälkeen, valmistunut 90 päivän kuluessa) ja seurannassa 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen (kukin valmis 90 päivän kuluessa).
|
|
Prosessi- ja kohdemuuttujat: Terveyden ahdistuneisuuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeinen (hoidon jälkeen valmistunut 90 päivän kuluessa)
|
Terveyden ahdistuneisuuskäyttäytymisen inventaario (Habi, pisteytettiin neljänä "kehon huolenpitoa ja tarkistamista", "informaatio- ja vakuutuksenhaku", "ennaltaehkäisy ja suunnittelu" ja "avoin välttäminen"; jokaisella teoreettinen alue 0-9, jossa korkeampi pisteet osoittavat korkeamman terveyden ahdistuksen käyttäytymiskäyttäytymisen tasolla)
|
Esikäsittely (2 viikon kuluessa ennen hoitoa) kerran viikossa hoidon aikana (yhteensä 9 arviointia), hoidon jälkeinen (hoidon jälkeen valmistunut 90 päivän kuluessa)
|
|
Vain seulonta: alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Seulonta (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa)
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (audit, teoreettinen alue: 0-40, missä korkeampi pistemäärä osoittaa ongelmallisemman alkoholin käytön).
Tätä asteikkoa annetaan kelpoisuuden arvioinnin ilmoittamiseksi ja vain näytteen kuvaamiseksi.
|
Seulonta (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa)
|
|
Vain seulonta: Aineiden käyttö
Aikaikkuna: Seulonta (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa)
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (Dudit, teoreettinen alue: 0-44, missä korkeampi pisteet osoittavat ongelmallisemman aineen käytön).
Tätä asteikkoa annetaan kelpoisuuden arvioinnin ilmoittamiseksi ja vain näytteen kuvaamiseksi.
|
Seulonta (6 kuukauden kuluessa ennen hoitoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-04056-01 #2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen yksittäisten osallistujien tiedot kuuluvat Ruotsin ja Euroopan unionin tietosuoja- ja yksityisyyslainsäädännön piiriin, joten niitä ei voida jakaa kokonaisuudessaan.
Kohtuulliset pyynnöt voidaan osoittaa vastaavalle kirjoittajalle, ja ne käsitellään tapauskohtaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .