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암 생존자를 위한 인터넷 기반 심리 치료 (IN-FACT-1)

2025년 11월 17일 업데이트: Erland Axelsson, Karolinska Institutet

임상적으로 유의미한 정신 증상이 있는 암 생존자를 위한 인터넷 기반 심리 치료에 대한 무작위 요인 시험

암이 부정적인 심리적 영향을 미치는 것은 흔한 일이지만, 암 생존자에게는 구조화된 심리 치료가 거의 제공되지 않습니다. 인터넷을 통해 제공되는 치료법은 어느 정도 가능성을 보여주었지만, 특정 치료 구성 요소가 경험적으로 평가되지 않았으므로 어떤 치료법을 우선시해야 하는지 명확하지 않습니다. 스웨덴 스톡홀름의 Karolinska Institutet에서 진행된 이 무작위 요인 시험에서는 정신과적 증상이 있는 암 생존자 400명을 대상으로 암이 장기적으로 부정적인 심리적 영향을 미치는 것을 해결하기 위해 10주 동안 치료사가 지도하는 온라인 심리 치료에 대한 변형 프로그램을 등록했습니다. 목표는 전체 효과에 대한 치료 구성요소의 기여도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • 모병
        • Karolinska Institutet
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주 치료 후 0.5~20년 동안 암 생존자
  • 임상적으로 유의미한 불안 또는 우울증(환자 건강 설문지 9[PHQ-9]≥10 또는 범불안장애 7[GAD-7]≥8)
  • 18세 이상
  • 스웨덴 Stockholms län, Västra Götalands län 또는 Skåne län 거주자(등재 및 사실상)
  • 텍스트 기반 온라인 치료에 참여할 수 있는 충분한 기술적 지식과 스웨덴어 지식
  • 연구 웹 플랫폼에 접근하는 데 사용할 수 있는 전자 장치에 대한 지속적인 접근

제외 기준:

  • 구조화된 인터뷰와 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS-S) 항목 9의 자가 보고 버전을 통해 임상적 판단을 바탕으로 한 자살에 대한 반복적인 생각
  • 심각한 의학적 상태(예: 매우 나쁜 예후, IV기 암), 심각한 정신 장애(예: 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 심각한 쇠약 물질 사용 장애, 심한 우울증) 또는 의학적 치료(예: 화학요법, 면역요법, 방사선요법) 치료를 불가능하게 만드는 것
  • 기타 지속적인 심리 치료
  • 지속적인 향정신성 약물치료가 지난 4주 동안 안정적이지 않거나, 치료기간 동안 안정적으로 유지될 것으로 예상되지 않는 경우
  • 예정된 치료기간 중 1주일 이상 결석 예정
  • 아니요, 치료 전 평가를 완료하지 마세요.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷을 통해 제공되는 심리 치료, 팔 #1
지원 및 정보 + 행동 활성화
행동: 지원 및 정보
정서적, 기술적 지원. 암의 장기적인 영향에 대한 정보.
행동: 행동 활성화
실존적 주제와 가치 및 관계 강조를 통한 행동 활성화.
실험적: 인터넷을 통해 제공되는 심리 치료, 팔 #2
지원 및 정보 + 마음챙김 훈련을 통한 체계적인 노출
행동: 지원 및 정보
정서적, 기술적 지원. 암의 장기적인 영향에 대한 정보.
행동: 마음챙김 훈련을 통한 체계적인 노출
건강 및/또는 죽음에 대한 불안, 신체 이미지 및 암 관련 트라우마에 초점을 맞춘 마음챙김 훈련을 통한 체계적 노출.
실험적: 인터넷을 통해 제공되는 심리 치료, 팔 #3
지원 및 정보 + 건강행태 증진
행동: 지원 및 정보
정서적, 기술적 지원. 암의 장기적인 영향에 대한 정보.
행동: 건강행동 증진
신체 운동, 식이 요법 조언, 수면 개선 전략 측면에서 자기 관리 기술에 대한 개요입니다.
실험적: 인터넷을 통해 제공되는 심리 치료, 팔 #4
지원 및 정보 + 행동 활성화 + 마음챙김 훈련을 통한 체계적인 노출
행동: 지원 및 정보
정서적, 기술적 지원. 암의 장기적인 영향에 대한 정보.
행동: 행동 활성화
실존적 주제와 가치 및 관계 강조를 통한 행동 활성화.
행동: 마음챙김 훈련을 통한 체계적인 노출
건강 및/또는 죽음에 대한 불안, 신체 이미지 및 암 관련 트라우마에 초점을 맞춘 마음챙김 훈련을 통한 체계적 노출.
실험적: 인터넷을 통해 제공되는 심리 치료, 팔 #5
지원 및 정보 + 행동활성화 + 건강행동 증진
행동: 지원 및 정보
정서적, 기술적 지원. 암의 장기적인 영향에 대한 정보.
행동: 행동 활성화
실존적 주제와 가치 및 관계 강조를 통한 행동 활성화.
행동: 건강행동 증진
신체 운동, 식이 요법 조언, 수면 개선 전략 측면에서 자기 관리 기술에 대한 개요입니다.
실험적: 인터넷을 통해 제공되는 심리 치료, 팔 #6
지원 및 정보 + 마음챙김 훈련을 통한 체계적인 노출 + 건강 행동 장려
행동: 지원 및 정보
정서적, 기술적 지원. 암의 장기적인 영향에 대한 정보.
행동: 마음챙김 훈련을 통한 체계적인 노출
건강 및/또는 죽음에 대한 불안, 신체 이미지 및 암 관련 트라우마에 초점을 맞춘 마음챙김 훈련을 통한 체계적 노출.
행동: 건강행동 증진
신체 운동, 식이 요법 조언, 수면 개선 전략 측면에서 자기 관리 기술에 대한 개요입니다.
실험적: 인터넷을 통해 제공되는 심리 치료, 팔 #7
지원 및 정보 + 행동 활성화 + 마음챙김 훈련을 통한 체계적 노출 + 건강 행동 증진
행동: 지원 및 정보
정서적, 기술적 지원. 암의 장기적인 영향에 대한 정보.
행동: 행동 활성화
실존적 주제와 가치 및 관계 강조를 통한 행동 활성화.
행동: 마음챙김 훈련을 통한 체계적인 노출
건강 및/또는 죽음에 대한 불안, 신체 이미지 및 암 관련 트라우마에 초점을 맞춘 마음챙김 훈련을 통한 체계적 노출.
행동: 건강행동 증진
신체 운동, 식이 요법 조언, 수면 개선 전략 측면에서 자기 관리 기술에 대한 개요입니다.
실험적: 인터넷을 통해 제공되는 심리 치료, 팔 #8
지원 및 정보
행동: 지원 및 정보
정서적, 기술적 지원. 암의 장기적인 영향에 대한 정보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 불안
기간: 전처리 (치료 전 2 주 이내), 주간 평가를 통해 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
일반적인 불안 장애 7 (GAD-7, 이론적 범위 : 0-21, 점수가 높을수록 일반적인 불안이 더 많음). 이 문구는 지난 주에 우려되도록 개정되었습니다. 기존 버전은 또한 스크리닝시 (치료 전 6 개월 이내에), 자격 평가를 알리고 샘플을 설명하는 데 사용됩니다.
전처리 (치료 전 2 주 이내), 주간 평가를 통해 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
우울 증상
기간: 전처리 (치료 전 2 주 이내), 주간 평가를 통해 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
환자 건강 설문지 9 (PHQ-9, 이론적 범위 : 0-27, 점수가 높을수록 우울증의 증상이 더 많음). 이 문구는 지난 주에 우려되도록 개정되었습니다. 기존 버전은 또한 스크리닝시 (치료 전 6 개월 이내에) 자격 평가를 알리고 샘플을 설명하는 데 사용됩니다.
전처리 (치료 전 2 주 이내), 주간 평가를 통해 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
암 재발에 대한 두려움
기간: 전처리 (치료 전 2 주 이내), 주간 평가를 통해 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
9- 암 재발 인벤토리에 대한 두려움 (FCRI-9, 이론적 범위 : 0-36, 점수가 높을수록 암 재발에 대한 두려움이 더 뚜렷하다는 것을 나타냅니다). 이 척도는 또한 스크리닝시 (치료 전 6 개월 이내) 자격 평가를 알리고 샘플을 설명하는 데 사용됩니다.
전처리 (치료 전 2 주 이내), 주간 평가를 통해 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 신뢰성 및 환자의 개선 기대
기간: 치료 2주차
신뢰성/기대 척도(C/E 척도, 이론적 범위: 0-50, 여기서 점수가 높을수록 신뢰성/기대가 더 높다는 것을 나타냄)
치료 2주차
치료사와의 관계(치료 동맹)
기간: 치료 2주차
실무 동맹 목록(WAI, 이론적 범위: 6-42, 점수가 높을수록 치료 동맹이 더 강력함을 나타냄)
치료 2주차
치료에 대한 환자 만족도
기간: 치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내에 완료)
8항목 고객 만족도 설문지(CSQ-8, 이론 범위: 8~32, 점수가 높을수록 치료 만족도가 높음을 나타냄)
치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내에 완료)
부작용
기간: 치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내에 완료)
세 가지 자유 텍스트 항목으로 구성된 간단한 설문지. 각 항목은 이상 사례를 보고하는 데 사용할 수 있습니다. 각 부작용에 대해 초기 부정적인 영향과 치료 후 부정적인 영향에 대한 등급이 0: "전혀 없음"부터 3: "매우 부정적"까지 등급이 부여됩니다. 주로 하나 이상의 부작용을 보고한 참가자 수를 기준으로 보고되었습니다.
치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내에 완료)
인지된 치료의 부정적 효과
기간: 치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내에 완료)
20개 항목 부정적인 영향 설문지(NEQ-20). 이는 증상 증가, 인지된 치료 품질 부족, 의존성, 낙인 및 절망감과 같은 하위 영역에서 승인된 항목의 비율로 보고됩니다.
치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내에 완료)
신체 이미지 고민
기간: 스크리닝(치료 전 6개월 이내)부터 치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내 완료)까지
신체 이미지 척도(BIS, 이론 범위: 0-30, 점수가 높을수록 신체 이미지 고통 정도가 높은 것을 나타냄)
스크리닝(치료 전 6개월 이내)부터 치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내 완료)까지
건강 불안
기간: 치료 전 평가 (치료 전 2 주 이내) 치료 후 평가 (치료 직후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
14 항목 건강 불안 인벤토리 (HAI-14, 이론적 범위 : 0-42, 점수가 높을수록 건강 불안이 더 많음). 이 척도는 또한 스크리닝시 (치료 전 6 개월 이내) 자격 평가를 알리고 샘플을 설명하는 데 사용됩니다.
치료 전 평가 (치료 전 2 주 이내) 치료 후 평가 (치료 직후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
체세포 증상 부담
기간: 치료 전 평가 (치료 전 2 주 이내) 치료 후 평가 (치료 직후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
체세포 증상 척도 8 (SSS-8, 이론적 범위 : 0-32, 점수가 높을수록 체세포 증상 부담이 높음). 탐색 적 2 차 분석은 각각 0-4 점수의 개별 항목을 기반으로합니다. 이 척도는 또한 스크리닝시 (치료 전 6 개월 이내) 자격 평가를 알리고 샘플을 설명하는 데 사용됩니다.
치료 전 평가 (치료 전 2 주 이내) 치료 후 평가 (치료 직후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
무능
기간: 치료 전 평가 (치료 전 2 주 이내) 치료 후 평가 (치료 직후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
12- 항목 세계 보건기구 장애 평가 일정 2.0 (WD2-12, 이론적 범위 : 0-100, 점수가 높을수록 장애가 더 많음). 이 척도는 또한 스크리닝시 (치료 전 6 개월 이내) 자격 평가를 알리고 샘플을 설명하는 데 사용됩니다.
치료 전 평가 (치료 전 2 주 이내) 치료 후 평가 (치료 직후, 90 일 이내에 완료). 2 차 분석 : 치료 후 12 개월 (90 일 이내에 완료)에 이르기까지 전처리에서 후속 12 개월까지.
라이프 스타일 행동
기간: 치료 전 평가 (치료 전 2 주 이내) 치료 후 평가 (치료 직후, 90 일 이내에 완료).
라이프 스타일 행동 설문지 (LBQ). LBQ는 담배 사용, 알코올 사용, 신체 활동 및식이 요법을 다루는 11 가지 품목으로 구성됩니다. 이분법적인 위험한 라이프 스타일 행동 변수는 "적어도 건강에 해로운 라이프 스타일 행동", "매일 흡연", "한 달에 한 번 이상 9/14 (w/m) 안경/주에 폭식하는 폭식", "불충분 한 신체 활동, 150 분/주 미만", "특히 건강에 좋지 않은식이 요법 (다이어트 0-4)"이라는 측면에서 LBQ에서 파생 될 것입니다. 위험한 라이프 스타일 행동은 매일 흡연, 4/5 (여성/남성) 음료를 한 달에 한 번 이상 및/또는 9/14 (여성/남성) 표준 알코올 안경, 불충분 한 신체 활동 (<150 분/주) 또는 건강에 해로운 다이어트 습관 (0-12에서 0-12에서 0-4의 점수)으로 정의됩니다.
치료 전 평가 (치료 전 2 주 이내) 치료 후 평가 (치료 직후, 90 일 이내에 완료).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과정과 목표 변수: 증상 선입견
기간: 치료 전(치료 전 2주 이내), 치료 중 매주 1회(총 9회 평가), 치료 후(치료 후, 90일 이내에 완료), 치료 후 6개월 및 12개월 후(각각 완료) 90일 이내).
증상 선입 척도(예비 척도). 점수가 높을수록 증상에 대한 집착 정도가 높은 것을 의미한다. 이는 아이템 풀로 간주되며, 스케일은 개발 중이므로 전체 범위를 사전 등록할 수는 없습니다.
치료 전(치료 전 2주 이내), 치료 중 매주 1회(총 9회 평가), 치료 후(치료 후, 90일 이내에 완료), 치료 후 6개월 및 12개월 후(각각 완료) 90일 이내).
과정 및 목표 변수: 신체 활동
기간: 치료 전(치료 전 2주 이내), 치료 중 매주 1회(총 9회 평가), 치료 후(치료 후, 90일 이내에 완료), 치료 후 6개월 및 12개월 후(각각 완료) 90일 이내).
Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지(GSLTPAQ, 이론적 범위 0-99, 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높음을 나타냄). 통계 모델링에 필요한 경우 GSLTPAQ는 활성(≥24)과 불충분한 활성(<24)을 나타내기 위해 이분화됩니다.
치료 전(치료 전 2주 이내), 치료 중 매주 1회(총 9회 평가), 치료 후(치료 후, 90일 이내에 완료), 치료 후 6개월 및 12개월 후(각각 완료) 90일 이내).
과정 및 목표변수: 건강관련 자기효능감
기간: 치료 전(치료 전 2주 이내), 치료 중 매주 1회(총 9회 평가), 치료 후(치료 후, 90일 이내에 완료), 치료 후 6개월 및 12개월 후(각각 완료) 90일 이내).
관절염 자기 효능 척도를 느슨하게 기준으로 합니다. 이론적 범위는 0~60점으로, 점수가 높을수록 전반적인 건강 관련 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
치료 전(치료 전 2주 이내), 치료 중 매주 1회(총 9회 평가), 치료 후(치료 후, 90일 이내에 완료), 치료 후 6개월 및 12개월 후(각각 완료) 90일 이내).
비용 효율성 분석의 기초: 효용(건강 관련 삶의 질)
기간: 치료 전 평가(치료 전 2주 이내), 치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내 완료), 치료 후 6개월(90일 이내 완료), 치료 후 12개월(90일 이내 완료).
유로콜 5D(EQ-5D). 이론적 범위: 0-1, 즉 건강 경제 분석을 위한 질 조정 수명을 계산할 목적으로 유용성으로 점수가 매겨집니다. 효용 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
치료 전 평가(치료 전 2주 이내), 치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내 완료), 치료 후 6개월(90일 이내 완료), 치료 후 12개월(90일 이내 완료).
비용 효율성 분석의 기초: 자원 사용(의료비 및 생산성 손실)
기간: 치료 전 평가(치료 전 2주 이내), 치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내 완료), 치료 후 6개월(90일 이내 완료), 치료 후 12개월(90일 이내 완료).
정신 질환 관련 비용에 대한 Trimbos Institute 및 의료 기술 연구소 설문지(TIC-P). 이 도구는 건강경제적 분석을 위한 사회적 비용을 계산할 목적으로 자원 사용 측면에서 점수를 매깁니다.
치료 전 평가(치료 전 2주 이내), 치료 후 평가(치료 직후, 90일 이내 완료), 치료 후 6개월(90일 이내 완료), 치료 후 12개월(90일 이내 완료).
프로세스 및 대상 변수 : 행동 활성화
기간: 전처리 (치료 전 2 주 이내), 치료 중 매주 한 번 (총 9 번의 평가), 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료) 및 치료 후 6 개월 및 12 개월 (각각 90 일 이내에 완료).
우울증 척도에 대한 3- 항목 행동 활성화-활성화 하위 스케일 (BADS-AC-3, 이론적 범위 : 0-18, 점수가 높을수록 행동 활성화 수준이 높음). 이 척도는 또한 스크리닝시 (치료 전 6 개월 이내) 자격 평가를 알리고 샘플을 설명하는 데 사용됩니다.
전처리 (치료 전 2 주 이내), 치료 중 매주 한 번 (총 9 번의 평가), 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료) 및 치료 후 6 개월 및 12 개월 (각각 90 일 이내에 완료).
프로세스 및 목표 변수 : 건강 불안 행동
기간: 전처리 (치료 전 2 주 이내), 치료 중 매주 한 번 (총 9 번의 평가), 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료)
건강 불안 행동 인벤토리 (HABI, "신체적 선입 및 점검", "정보 및 안심 추구", "예방 및 계획"및 "명백한 회피"의 4 가지 하위 척도로 점수가 높을수록 0-9의 이론적 범위가 각각 각각의 하위 도메인 내에서 더 높은 수준의 건강 불안 행동을 나타냅니다)
전처리 (치료 전 2 주 이내), 치료 중 매주 한 번 (총 9 번의 평가), 치료 후 (치료 후, 90 일 이내에 완료)
스크리닝 전용 : 알코올 사용
기간: 선별 (치료 전 6 개월 이내)
알코올 사용 장애 식별 테스트 (감사, 이론적 범위 : 0-40, 점수가 높을수록 알코올 사용이 더 많음을 나타냅니다). 이 척도는 자격 평가를 알리고 샘플 만 설명하기 위해 관리됩니다.
선별 (치료 전 6 개월 이내)
스크리닝 전용 : 물질 사용
기간: 선별 (치료 전 6 개월 이내)
약물 사용 장애 식별 테스트 (Dudit, 이론적 범위 : 0-44, 점수가 높을수록 물질 사용이 더 많음을 나타냅니다). 이 척도는 자격 평가를 알리고 샘플 만 설명하기 위해 관리됩니다.
선별 (치료 전 6 개월 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Region Stockholm

수사관

  • 수석 연구원: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-04056-01 #2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 파일럿 연구의 개별 참가자 데이터는 스웨덴 및 유럽 연합의 데이터 보호 및 개인정보 보호법에 속하므로 전체를 공유할 수 없습니다. 합당한 요청은 해당 저자에게 전달될 수 있으며 사례별로 고려됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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