Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová psychologická léčba pro pacienty s rakovinou (IN-FACT-1)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Erland Axelsson, Karolinska Institutet

Randomizovaná faktorová zkouška psychologické léčby poskytované přes internet pro pacienty, kteří přežili rakovinu s klinicky významnými psychiatrickými příznaky

Negativní psychologické účinky rakoviny jsou běžné, ale pacientům, kteří rakovinu přežili, je zřídka nabízena strukturovaná psychologická léčba. Léčby poskytované přes internet se ukázaly jako slibné, ale konkrétní léčebné složky nebyly empiricky vyhodnoceny, což znamená, že není jasné, které terapie by měly být upřednostněny. V této randomizované faktoriální studii v Karolinska Institutet, Stockholm, Švédsko, je 400 pacientů, kteří přežili rakovinu s psychiatrickými příznaky, zařazeno do variací na 10týdenní online psychologickou léčbu vedenou terapeutem, která má řešit negativní psychologické dlouhodobé účinky rakoviny. Cílem je zjistit podíl složek léčby na celkovém účinku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Karolinska Institutet
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší rakovinu 0,5-20 let po hlavní terapii
  • Klinicky významná úzkost nebo deprese (Dotazník zdraví pacienta 9 [PHQ-9]≥10 nebo Generalizovaná úzkostná porucha 7 [GAD-7]≥8)
  • Minimálně 18 let
  • Rezident Stockholms län, Västra Götalands län nebo Skåne län, Švédsko (uvedeno a de facto)
  • Dostatečné technické znalosti a znalost švédského jazyka k účasti na textové online léčbě
  • Nepřetržitý přístup k elektronickému zařízení, které lze použít pro přístup ke studijní webové platformě

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se myšlenky na sebevraždu, založené na klinickém úsudku podporovaném strukturovaným rozhovorem a self-report verzí Montgomery-Åsbergovy škály pro hodnocení deprese (MADRS-S), položka 9
  • Těžký zdravotní stav (např. velmi špatná prognóza, rakovina stadia IV), těžká psychiatrická porucha (např. psychotická porucha, bipolární porucha nebo těžce oslabující porucha užívání návykových látek, těžká deprese) nebo lékařská léčba (např. chemoterapie, imunoterapie, radioterapie) což činí léčbu neproveditelnou
  • Další pokračující psychologická léčba
  • Kontinuální psychotropní medikace nebyla v posledních 4 týdnech stabilní nebo se neočekává, že zůstane stabilní během období léčby
  • Plánovaná nepřítomnost po dobu delší než jeden týden zamýšleného období léčby
  • Žádné úplné hodnocení před léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychologická léčba poskytovaná přes internet, část 1
Podpora a informace + aktivace chování
Behaviorální: Podpora a informace
Emocionální a technická podpora. Informace o dlouhodobých účincích rakoviny.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivizace s existenciálními tématy a důrazem na hodnoty a vztahy.
Experimentální: Psychologická léčba poskytovaná přes internet, rameno č. 2
Podpora a informace + Systematická expozice s tréninkem všímavosti
Behaviorální: Podpora a informace
Emocionální a technická podpora. Informace o dlouhodobých účincích rakoviny.
Behaviorální: Systematická expozice s tréninkem všímavosti
Systematické vystavení pomocí tréninku všímavosti se zaměřením na úzkost ze zdraví a/nebo smrti, tělesný obraz a traumata související s rakovinou.
Experimentální: Psychologická léčba poskytovaná přes internet, rameno č. 3
Podpora a informace + Propagace zdravého chování
Behaviorální: Podpora a informace
Emocionální a technická podpora. Informace o dlouhodobých účincích rakoviny.
Behaviorální: Podpora zdravého chování
Přehled technik sebeřízení, pokud jde o fyzické cvičení, dietní rady a strategie pro zlepšení spánku.
Experimentální: Psychologická léčba poskytovaná přes internet, část 4
Podpora a informace + Aktivace chování + Systematická expozice s tréninkem všímavosti
Behaviorální: Podpora a informace
Emocionální a technická podpora. Informace o dlouhodobých účincích rakoviny.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivizace s existenciálními tématy a důrazem na hodnoty a vztahy.
Behaviorální: Systematická expozice s tréninkem všímavosti
Systematické vystavení pomocí tréninku všímavosti se zaměřením na úzkost ze zdraví a/nebo smrti, tělesný obraz a traumata související s rakovinou.
Experimentální: Psychologická léčba poskytovaná přes internet, rameno č. 5
Podpora a informace + Aktivace chování + Podpora zdravého chování
Behaviorální: Podpora a informace
Emocionální a technická podpora. Informace o dlouhodobých účincích rakoviny.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivizace s existenciálními tématy a důrazem na hodnoty a vztahy.
Behaviorální: Podpora zdravého chování
Přehled technik sebeřízení, pokud jde o fyzické cvičení, dietní rady a strategie pro zlepšení spánku.
Experimentální: Psychologická léčba poskytovaná přes internet, rameno #6
Podpora a informace + Systematická expozice s tréninkem všímavosti + Podpora zdravotního chování
Behaviorální: Podpora a informace
Emocionální a technická podpora. Informace o dlouhodobých účincích rakoviny.
Behaviorální: Systematická expozice s tréninkem všímavosti
Systematické vystavení pomocí tréninku všímavosti se zaměřením na úzkost ze zdraví a/nebo smrti, tělesný obraz a traumata související s rakovinou.
Behaviorální: Podpora zdravého chování
Přehled technik sebeřízení, pokud jde o fyzické cvičení, dietní rady a strategie pro zlepšení spánku.
Experimentální: Psychologická léčba poskytovaná přes internet, rameno #7
Podpora a informace + Aktivace chování + Systematické vystavování se tréninku všímavosti + Podpora zdravého chování
Behaviorální: Podpora a informace
Emocionální a technická podpora. Informace o dlouhodobých účincích rakoviny.
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Behaviorální aktivizace s existenciálními tématy a důrazem na hodnoty a vztahy.
Behaviorální: Systematická expozice s tréninkem všímavosti
Systematické vystavení pomocí tréninku všímavosti se zaměřením na úzkost ze zdraví a/nebo smrti, tělesný obraz a traumata související s rakovinou.
Behaviorální: Podpora zdravého chování
Přehled technik sebeřízení, pokud jde o fyzické cvičení, dietní rady a strategie pro zlepšení spánku.
Experimentální: Psychologická léčba poskytovaná přes internet, rameno č. 8
Podpora a informace
Behaviorální: Podpora a informace
Emocionální a technická podpora. Informace o dlouhodobých účincích rakoviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná úzkost
Časové okno: Předběžné ošetření (do 2 týdnů před léčbou), prostřednictvím týdenních hodnocení, k po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Obecná úzkostná porucha 7 (GAD-7, teoretický rozsah: 0-21, kde vyšší skóre naznačuje obecnější úzkost). Fráze je revidována tak, aby se týkala minulého týdne. Konvenční verze je také podávána při screeningu (do 6 měsíců před léčbou), která se používá k informování posouzení způsobilosti a k ​​popisu vzorku.
Předběžné ošetření (do 2 týdnů před léčbou), prostřednictvím týdenních hodnocení, k po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Depresivní příznaky
Časové okno: Předběžné ošetření (do 2 týdnů před léčbou), prostřednictvím týdenních hodnocení, k po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Dotazník pro zdraví pacientů 9 (PHQ-9, teoretický rozsah: 0-27, kde vyšší skóre naznačuje více příznaků deprese). Fráze je revidována tak, aby se týkala minulého týdne. Konvenční verze je také podávána při screeningu (do 6 měsíců před léčbou), která se používá k informování posouzení způsobilosti a k ​​popisu vzorku.
Předběžné ošetření (do 2 týdnů před léčbou), prostřednictvím týdenních hodnocení, k po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Strach z opakování rakoviny
Časové okno: Předběžné ošetření (do 2 týdnů před léčbou), prostřednictvím týdenních hodnocení, k po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
9-položku strach z inventury recidivy rakoviny (FCRI-9, teoretický rozsah: 0-36, kde vyšší skóre naznačuje výraznější strach z recidivy rakoviny). Tato stupnice se také podává při screeningu (do 6 měsíců před léčbou), používá se k informování o posouzení způsobilosti a k ​​popisu vzorku.
Předběžné ošetření (do 2 týdnů před léčbou), prostřednictvím týdenních hodnocení, k po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěryhodnost léčby a očekávání pacienta zlepšení
Časové okno: 2. týden léčby
Škála důvěryhodnosti/očekávání (škála C/E, teoretické rozmezí: 0–50, kde vyšší skóre znamená vyšší důvěryhodnost/očekávání)
2. týden léčby
Vztah s terapeutem (terapeutická aliance)
Časové okno: 2. týden léčby
Working Alliance Inventory (WAI, teoretický rozsah: 6-42, kde vyšší skóre znamená silnější terapeutickou alianci)
2. týden léčby
Spokojenost pacienta s léčbou
Časové okno: Hodnocení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů)
8položkový dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8, teoretické rozmezí: 8-32, kde vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s léčbou)
Hodnocení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů)
Nežádoucí události
Časové okno: Hodnocení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů)
Stručný dotazník se třemi položkami s libovolným textem, z nichž každou lze použít k nahlášení nežádoucí příhody. Pro každou nežádoucí příhodu je dáno hodnocení počátečního negativního dopadu a negativního dopadu po léčbě na stupnici od 0: „vůbec ne“ do 3: „velmi negativně“. Hlášeno především z hlediska počtu účastníků hlásících alespoň jednu nežádoucí příhodu.
Hodnocení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů)
Vnímané negativní účinky léčby
Časové okno: Hodnocení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů)
20položkový dotazník negativních vlivů (NEQ-20). To bude vykazováno jako podíl schválených položek v následujících subdoménách: nárůst symptomů, vnímaná nedostatečná kvalita léčby, závislost, stigma a beznaděj.
Hodnocení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů)
Tělesný obraz úzkosti
Časové okno: Screening (do 6 měsíců před léčbou) do hodnocení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů)
Body Image Scale (BIS, teoretický rozsah: 0-30, kde vyšší skóre indikuje vyšší úroveň tělesného obrazu distresu)
Screening (do 6 měsíců před léčbou) do hodnocení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů)
Zdravotní úzkost
Časové okno: Posouzení předběžného ošetření (do 2 týdnů před léčbou) na posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
14-polohový inventarizace zdravotní úzkosti (HAI-14, teoretický rozsah: 0-42, kde vyšší skóre naznačuje větší zdravotní úzkost). Tato stupnice se také podává při screeningu (do 6 měsíců před léčbou), používá se k informování o posouzení způsobilosti a k ​​popisu vzorku.
Posouzení předběžného ošetření (do 2 týdnů před léčbou) na posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
SOMICAL SPOLEČNOSTI
Časové okno: Posouzení předběžného ošetření (do 2 týdnů před léčbou) na posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Stupnice somatických symptomů 8 (SSS-8, Teoretický rozsah: 0-32, kde vyšší skóre naznačuje vyšší zátěž somatických symptomů). Průzkumné sekundární analýzy budou založeny na jednotlivých položkách, z nichž každá je zaznamenána 0-4. Tato stupnice se také podává při screeningu (do 6 měsíců před léčbou), používá se k informování o posouzení způsobilosti a k ​​popisu vzorku.
Posouzení předběžného ošetření (do 2 týdnů před léčbou) na posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Postižení
Časové okno: Posouzení předběžného ošetření (do 2 týdnů před léčbou) na posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Plán hodnocení postižení zdravotnického postižení ve 12-položce 2.0 (WD2-12, teoretický rozsah: 0-100, kde vyšší skóre naznačuje větší postižení). Tato stupnice se také podává při screeningu (do 6 měsíců před léčbou), používá se k informování o posouzení způsobilosti a k ​​popisu vzorku.
Posouzení předběžného ošetření (do 2 týdnů před léčbou) na posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů). Sekundární analýza: Od předběžného ošetření až po sledování 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Chování životního stylu
Časové okno: Posouzení předběžného ošetření (do 2 týdnů před léčbou) na posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů).
Dotazník o životním stylu (LBQ). LBQ zahrnuje 11 položek, které pokrývají užívání tabáku, užívání alkoholu, fyzickou aktivitu a stravu. Proměnné chování dichotomického rizikového chování životního stylu budou odvozeny od LBQ z hlediska: „alespoň jedno nezdravé chování životního stylu“, „denní kouření“, „pití nadměrného pití více než jednou měsíčně nebo více než 9/14 (W/m) brýle/týden“, „Nedostatečné fyzické aktivity, méně než 150 minut/týdne“, a „stravová strava (W/m) brýle“, “. Rizikové chování životního stylu bude definováno jako denní kouření, nápoji 4/5 (žen/mužů) nápojů při jedné příležitosti více než jednou za měsíc a/nebo více než 9/14 (ženy/muži) Standardní brýle alkoholu týdně, nedostatečná fyzická aktivita (<150 minut/týden) nebo výrazně nezdravé stravovací návyky (skóre 0-4 na index dietu v otázce, v otázce, v otázce, v otázce, v otázce, v otázce, výstrah).
Posouzení předběžného ošetření (do 2 týdnů před léčbou) na posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, dokončeno do 90 dnů).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesní a cílové proměnné: Zaujetí symptomy
Časové okno: Před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), jednou týdně během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončeno do 90 dnů) a při sledování 6 a 12 měsíců po léčbě (každá dokončena do 90 dnů).
Symptom Preoccution Scale (předběžná stupnice). Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň zaujatosti symptomy. Toto je třeba považovat za soubor položek a škála je ve vývoji, což znamená, že celkový rozsah nelze předem zaregistrovat.
Před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), jednou týdně během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončeno do 90 dnů) a při sledování 6 a 12 měsíců po léčbě (každá dokončena do 90 dnů).
Procesní a cílové proměnné: Fyzická aktivita
Časové okno: Před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), jednou týdně během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončeno do 90 dnů) a při sledování 6 a 12 měsíců po léčbě (každá dokončena do 90 dnů).
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ, teoretické rozmezí 0-99, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity). Pokud je to nutné pro statistické modelování, bude GSLTPAQ dichotomizován tak, aby indikoval aktivní (≥24) vs. nedostatečně aktivní (<24).
Před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), jednou týdně během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončeno do 90 dnů) a při sledování 6 a 12 měsíců po léčbě (každá dokončena do 90 dnů).
Procesní a cílové proměnné: Sebeúčinnost související se zdravím
Časové okno: Před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), jednou týdně během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončeno do 90 dnů) a při sledování 6 a 12 měsíců po léčbě (každá dokončena do 90 dnů).
Volně založeno na škále Arthritis Self-efficacy Scale. Teoretické rozmezí 0-60, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň obecné sebeúčinnosti související se zdravím.
Před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), jednou týdně během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončeno do 90 dnů) a při sledování 6 a 12 měsíců po léčbě (každá dokončena do 90 dnů).
Základ pro analýzu nákladové efektivity: Užitečnost (kvalita života související se zdravím)
Časové okno: Hodnocení před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, ukončeno do 90 dnů), 6 měsíců po léčbě (ukončeno do 90 dnů), 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
EuroQol 5D (EQ-5D). Teoretické rozmezí: 0-1, tj. skórováno jako užitečnost pro účely výpočtu kvalitativně upravených let života pro zdravotně ekonomickou analýzu. Vyšší skóre užitečnosti ukazuje na vyšší kvalitu života související se zdravím.
Hodnocení před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, ukončeno do 90 dnů), 6 měsíců po léčbě (ukončeno do 90 dnů), 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Základ pro analýzu nákladové efektivity: Využití zdrojů (lékařské náklady a ztráty produktivity)
Časové okno: Hodnocení před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, ukončeno do 90 dnů), 6 měsíců po léčbě (ukončeno do 90 dnů), 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Trimbos Institute a Institute of Medical Technology Dotazník pro náklady spojené s psychiatrickým onemocněním (TIC-P). Tento nástroj je hodnocen z hlediska využití zdrojů pro účely výpočtu společenských nákladů na zdravotně ekonomickou analýzu.
Hodnocení před léčbou (do 2 týdnů před léčbou), posouzení po léčbě (bezprostředně po léčbě, ukončeno do 90 dnů), 6 měsíců po léčbě (ukončeno do 90 dnů), 12 měsíců po léčbě (dokončeno do 90 dnů).
Procesní a cílové proměnné: Aktivace chování
Časové okno: Předběžná léčba (do 2 týdnů před léčbou), jednou za týden během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů) a při sledování 6 a 12 měsíců po léčbě (každá dokončena do 90 dnů).
Aktivace behaviorálního stupnice 3-položky pro depresivní stupnici-aktivační subcale (BaDS-AC-3, teoretický rozsah: 0-18, kde vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň aktivace chování). Tato stupnice se také podává při screeningu (do 6 měsíců před léčbou), používá se k informování o posouzení způsobilosti a k ​​popisu vzorku.
Předběžná léčba (do 2 týdnů před léčbou), jednou za týden během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů) a při sledování 6 a 12 měsíců po léčbě (každá dokončena do 90 dnů).
Procesní a cílové proměnné: chování úzkosti zdraví
Časové okno: Předběžné ošetření (do 2 týdnů před léčbou), jednou za týden během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů)
Inventář chování úzkosti ve zdraví (Habi, skóroval jako čtyři dílčí škály „tělesného zájmu a kontroly“, „Informační a uklidňující hledání“, „Prevence a plánování“ a „zjevné vyhýbání se“; každý s teoretickým rozsahem 0-9, kde vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň zdravotního chování v každém příslušném subdomainu)
Předběžné ošetření (do 2 týdnů před léčbou), jednou za týden během léčby (celkem 9 hodnocení), po léčbě (po léčbě, dokončena do 90 dnů)
Pouze screening: užívání alkoholu
Časové okno: Screening (do 6 měsíců před léčbou)
Test identifikace poruch užívání alkoholu (audit, teoretický rozsah: 0-40, kde vyšší skóre naznačuje problematičtější užívání alkoholu). Tato stupnice je podávána k informování o posouzení způsobilosti a popisuje pouze vzorek.
Screening (do 6 měsíců před léčbou)
Pouze screening: Použití látky
Časové okno: Screening (do 6 měsíců před léčbou)
Test identifikace poruch užívání drog (DUDIT, teoretický rozsah: 0-44, kde vyšší skóre naznačuje problematičtější použití látky). Tato stupnice je podávána k informování o posouzení způsobilosti a popisuje pouze vzorek.
Screening (do 6 měsíců před léčbou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Region Stockholm

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-04056-01 #2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků z této pilotní studie spadají pod švédskou legislativu a legislativu Evropské unie na ochranu údajů a soukromí, a nelze je proto sdílet jako celek. Přiměřené požadavky mohou být směrovány na příslušného autora a budou posuzovány případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora a informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit