Interneten keresztül elérhető pszichológiai kezelés ráktúlélők számára (IN-FACT-1)
2026. szeptember 3. frissítette: Erland Axelsson, Karolinska Institutet
Klinikailag jelentős pszichiátriai tünetekkel rendelkező ráktúlélők internetes pszichológiai kezelésének randomizált faktoros vizsgálata
A rák negatív pszichológiai hatásai gyakoriak, de a rákot túlélőknek ritkán kínálnak strukturált pszichológiai kezelést.
Az internetes kezelések ígéretesnek bizonyultak, de az egyes kezelési összetevőket nem értékelték empirikusan, ami azt jelenti, hogy nem világos, hogy mely terápiákat kell előnyben részesíteni.
A svédországi Karolinska Institutetban, a stockholmi intézetben végzett randomizált faktoriális vizsgálatban 400, pszichiátriai tünetekkel rendelkező ráktúlélőt vontak be egy 10 hetes terapeuta által vezetett online pszichológiai kezelés variációiba, amelyek célja a rák negatív pszichológiai hosszú távú hatásai kezelése.
A cél annak meghatározása, hogy a kezelési összetevők milyen mértékben járulnak hozzá az összhatáshoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Erland Axelsson, PhD
- Telefonszám: +46 0706171039
- E-mail: erland.axelsson@ki.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Karolinska Institutet
-
Kapcsolatba lépni:
- Erland Axelsson
- Telefonszám: +46 70 617 10 39
- E-mail: erland.axelsson@ki.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rák túlélője 0,5-20 évvel a főterápia után
- Klinikailag jelentős szorongás vagy depresszió (Patient Health Questionnaire 9 [PHQ-9] ≥10, vagy Generalizált szorongásos zavar 7 [GAD-7] ≥8)
- Legalább 18 éves
- Stockholms län, Västra Götalands län vagy Skåne län, Svédország lakója (jegyzékbe vett és de facto)
- Elegendő technikai tudás és svéd nyelvtudás ahhoz, hogy részt vegyen egy szöveges online kezelésben
- Folyamatos hozzáférés egy elektronikus eszközhöz, amellyel elérhetjük a tanulmányi webes platformot
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő öngyilkossági gondolatok, a strukturált interjún és a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelési Skála (MADRS-S) 9. tételén alapuló klinikai megítélés alapján
- Súlyos egészségügyi állapot (például nagyon rossz prognózis, IV. stádiumú rák), súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy súlyosan legyengítő szerhasználati zavar, súlyos depresszió) vagy orvosi kezelés (pl. kemoterápia, immunterápia, sugárterápia) ami kivitelezhetetlenné teszi a kezelést
- Egyéb folyamatos pszichológiai kezelés
- Folyamatos pszichotróp gyógyszeres kezelés nem stabil az elmúlt 4 hétben, vagy várhatóan nem marad stabil a kezelési időszak alatt
- Tervezett távollét több mint egy hétig a tervezett kezelési időszakból
- Nem fejeződött be a kezelés előtti értékelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés, 1. kar
Támogatás és információ + Viselkedési aktiválás
|
Érzelmi és technikai támogatás.
Információk a rák hosszú távú hatásairól.
Viselkedési aktivizálás egzisztenciális témákkal, értékek és kapcsolatok hangsúlyozásával.
|
|
Kísérleti: Interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés, 2. kar
Támogatás és információ + Szisztematikus expozíció mindfulness tréninggel
|
Érzelmi és technikai támogatás.
Információk a rák hosszú távú hatásairól.
Szisztematikus expozíció mindfulness tréninggel, az egészséggel és/vagy a halállal kapcsolatos szorongásra, a testképre és a rákkal kapcsolatos traumára összpontosítva.
|
|
Kísérleti: Interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés, 3. kar
Támogatás és tájékoztatás + Az egészségmagatartás népszerűsítése
|
Érzelmi és technikai támogatás.
Információk a rák hosszú távú hatásairól.
Az önmenedzselési technikák áttekintése a fizikai gyakorlatok, az étrendi tanácsok és a jobb alvást szolgáló stratégiák tekintetében.
|
|
Kísérleti: Interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés, 4. kar
Támogatás és információ + Viselkedési aktiválás + Szisztematikus expozíció mindfulness tréninggel
|
Érzelmi és technikai támogatás.
Információk a rák hosszú távú hatásairól.
Viselkedési aktivizálás egzisztenciális témákkal, értékek és kapcsolatok hangsúlyozásával.
Szisztematikus expozíció mindfulness tréninggel, az egészséggel és/vagy a halállal kapcsolatos szorongásra, a testképre és a rákkal kapcsolatos traumára összpontosítva.
|
|
Kísérleti: Interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés, 5. kar
Támogatás és információ + Viselkedési aktiválás + Egészségmagatartás népszerűsítése
|
Érzelmi és technikai támogatás.
Információk a rák hosszú távú hatásairól.
Viselkedési aktivizálás egzisztenciális témákkal, értékek és kapcsolatok hangsúlyozásával.
Az önmenedzselési technikák áttekintése a fizikai gyakorlatok, az étrendi tanácsok és a jobb alvást szolgáló stratégiák tekintetében.
|
|
Kísérleti: Interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés, 6. kar
Támogatás és információ + Szisztematikus expozíció mindfulness tréninggel + Az egészségmagatartás népszerűsítése
|
Érzelmi és technikai támogatás.
Információk a rák hosszú távú hatásairól.
Szisztematikus expozíció mindfulness tréninggel, az egészséggel és/vagy a halállal kapcsolatos szorongásra, a testképre és a rákkal kapcsolatos traumára összpontosítva.
Az önmenedzselési technikák áttekintése a fizikai gyakorlatok, az étrendi tanácsok és a jobb alvást szolgáló stratégiák tekintetében.
|
|
Kísérleti: Interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés, 7. kar
Támogatás és információ + Viselkedési aktiválás + Szisztematikus expozíció éberségi tréninggel + Az egészségmagatartás népszerűsítése
|
Érzelmi és technikai támogatás.
Információk a rák hosszú távú hatásairól.
Viselkedési aktivizálás egzisztenciális témákkal, értékek és kapcsolatok hangsúlyozásával.
Szisztematikus expozíció mindfulness tréninggel, az egészséggel és/vagy a halállal kapcsolatos szorongásra, a testképre és a rákkal kapcsolatos traumára összpontosítva.
Az önmenedzselési technikák áttekintése a fizikai gyakorlatok, az étrendi tanácsok és a jobb alvást szolgáló stratégiák tekintetében.
|
|
Kísérleti: Interneten keresztül nyújtott pszichológiai kezelés, 8. kar
Támogatás és információ
|
Érzelmi és technikai támogatás.
Információk a rák hosszú távú hatásairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános szorongás
Időkeret: Az előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), heti értékelések útján, a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül kitöltve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
Általános szorongásos rendellenesség 7 (GAD-7, elméleti tartomány: 0-21, ahol a magasabb pontszám általánosabb szorongást jelez).
A megfogalmazást felülvizsgálják az elmúlt héten.
A hagyományos verziót a szűrés során is beadják (a kezelés előtti 6 hónapon belül), amely a jogosultsági értékelés tájékoztatására és a minta leírására szolgál.
|
Az előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), heti értékelések útján, a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül kitöltve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Az előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), heti értékelések útján, a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül kitöltve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
A beteg egészségügyi kérdőíve 9 (PHQ-9, elméleti tartomány: 0-27, ahol a magasabb pontszám több depresszió tüneteit jelzi).
A megfogalmazást felülvizsgálják az elmúlt héten.
A hagyományos verziót a szűrés során is beadják (a kezelés előtti 6 hónapon belül), amely a jogosultsági értékelés tájékoztatására és a minta leírására szolgál.
|
Az előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), heti értékelések útján, a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül kitöltve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
|
Félelem a rák visszatérésétől
Időkeret: Az előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), heti értékelések útján, a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül kitöltve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
9 tétel a rákos visszatérési leltártól való félelem (FCRI-9, elméleti tartomány: 0-36, ahol a magasabb pontszám jelzi a rák visszatérésének kiemelkedőbb félelmét).
Ezt a skálát a szűrés során (a kezelés előtti 6 hónapon belül) is beadják, amely a jogosultsági értékelés tájékoztatására és a minta leírására szolgál.
|
Az előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), heti értékelések útján, a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül kitöltve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés hitelessége és a betegek várható javulása
Időkeret: A kezelés 2. hete
|
Hitelesség/elvárás skála (C/E skála, elméleti tartomány: 0-50, ahol a magasabb pontszám magasabb hitelességet/elvárást jelez)
|
A kezelés 2. hete
|
|
Kapcsolat a terapeutával (terápiás szövetség)
Időkeret: A kezelés 2. hete
|
Working Alliance Inventory (WAI, elméleti tartomány: 6-42, ahol a magasabb pontszám erősebb terápiás szövetséget jelez)
|
A kezelés 2. hete
|
|
A betegek elégedettsége a kezeléssel
Időkeret: Kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződik)
|
8 tételes ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8, elméleti tartomány: 8-32, ahol a magasabb pontszám a kezeléssel való magasabb elégedettséget jelzi)
|
Kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződik)
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződik)
|
Rövid kérdőív három szabad szöveges elemmel, amelyek mindegyike nemkívánatos esemény bejelentésére használható.
Minden nemkívánatos eseményre a kezdeti negatív hatást és a kezelés utáni negatív hatást kell besorolni egy 0: "egyáltalán nem" és 3: "nagyon negatív" skálán.
Elsősorban a legalább egy nemkívánatos eseményt bejelentő résztvevők száma alapján jelentették.
|
Kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződik)
|
|
A kezelés negatív hatásai
Időkeret: Kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződik)
|
20 tételes negatív hatások kérdőíve (NEQ-20).
Ez a támogatott elemek arányaként jelenik meg a következő aldomainekben: a tünetek növekedése, a kezelés nem megfelelő minősége, függőség, megbélyegzés és reménytelenség.
|
Kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződik)
|
|
Testkép szorongás
Időkeret: Szűrés (a kezelés előtt 6 hónapon belül) a kezelés utáni értékelésig (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződik)
|
Testképskála (BIS, elméleti tartomány: 0-30, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű testképzavart jelez)
|
Szűrés (a kezelés előtt 6 hónapon belül) a kezelés utáni értékelésig (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződik)
|
|
Egészségügyi szorongás
Időkeret: A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtt 2 héten belül) a kezelés utáni értékeléshez (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejezve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
14-tételes egészségügyi szorongásos leltár (HAI-14, elméleti tartomány: 0-42, ahol a magasabb pontszám több egészségügyi szorongást jelez).
Ezt a skálát a szűrés során (a kezelés előtti 6 hónapon belül) is beadják, amely a jogosultsági értékelés tájékoztatására és a minta leírására szolgál.
|
A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtt 2 héten belül) a kezelés utáni értékeléshez (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejezve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
|
Szomatikus tüneti terhek
Időkeret: A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtt 2 héten belül) a kezelés utáni értékeléshez (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejezve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
A szomatikus tünet skála 8 (SSS-8, elméleti tartomány: 0-32, ahol a magasabb pontszám magasabb szomatikus tüneti terheket jelez).
A feltáró másodlagos elemzések az egyes tételeken alapulnak, mindegyik 0-4-et kap.
Ezt a skálát a szűrés során (a kezelés előtti 6 hónapon belül) is beadják, amely a jogosultsági értékelés tájékoztatására és a minta leírására szolgál.
|
A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtt 2 héten belül) a kezelés utáni értékeléshez (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejezve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtt 2 héten belül) a kezelés utáni értékeléshez (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejezve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
12 elem az Egészségügyi Világszervezet Világszervezete Fogyatékossági Értékelési 2.0.
Ezt a skálát a szűrés során (a kezelés előtti 6 hónapon belül) is beadják, amely a jogosultsági értékelés tájékoztatására és a minta leírására szolgál.
|
A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtt 2 héten belül) a kezelés utáni értékeléshez (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejezve). Másodlagos elemzés: Az előkezeléstől kezdve a kezelés utáni 12 hónapos nyomon követésig (90 napon belül befejeződve).
|
|
Életmód viselkedés
Időkeret: A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtt 2 héten belül) a kezelés utáni értékeléshez (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejezve).
|
Életmód viselkedésbeli kérdőív (LBQ).
Az LBQ 11 elemet tartalmaz, amelyek lefedik a dohányfogyasztást, az alkoholfogyasztást, a fizikai aktivitást és az étrendet.
A dichotomos kockázatos életmód-viselkedésváltozók az LBQ-ból származnak: "Legalább egy egészségtelen életmód viselkedés", "Napi dohányzás", "havonta több mint egyszer vagy több mint 9/14 (W/m) szemüveg/hét", "elégtelen fizikai aktivitás, kevesebb, mint 150 perc/hét", és "Nevezetesen unalmas étrend-étrendi habit (étrend-index".
A kockázatos életmód viselkedését úgy határozzuk meg, hogy a napi dohányzás, a 4/5 (nők/férfiak) inni ivás egy alkalommal havonta egyszer és/vagy több mint 9/14 (nők/férfiak) standard pohár alkoholos pohár, nem megfelelő fizikai aktivitás (<150 perc/hét), vagy szignifikánsan egészségtelen étrend (0-4-es pontszám egy étrend-indexben, a 0-12-től.
|
A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtt 2 héten belül) a kezelés utáni értékeléshez (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejezve).
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamat és célváltozók: Tüneti elfoglaltság
Időkeret: Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés alatt (összesen 9 értékelés), utókezelés (a kezelés után, 90 napon belül befejeződött) és a kezelés utáni 6 és 12 hónapos követés (mindegyik befejezve 90 napon belül).
|
Tünet Foglalkozási Skála (előzetes skála).
A magasabb pontszám a tünetekkel való nagyobb fokú elfoglaltságot jelzi.
Ez egy tételkészletnek tekintendő, a skála fejlesztés alatt áll, ami azt jelenti, hogy a teljes kínálat nem regisztrálható előre.
|
Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés alatt (összesen 9 értékelés), utókezelés (a kezelés után, 90 napon belül befejeződött) és a kezelés utáni 6 és 12 hónapos követés (mindegyik befejezve 90 napon belül).
|
|
Folyamat és célváltozók: Fizikai aktivitás
Időkeret: Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés alatt (összesen 9 értékelés), utókezelés (a kezelés után, 90 napon belül befejeződött) és a kezelés utáni 6 és 12 hónapos követés (mindegyik befejezve 90 napon belül).
|
Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív (GSLTPAQ, elméleti tartomány 0-99, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelez).
Ha a statisztikai modellezéshez szükséges, a GSLTPAQ dichotomizálódik, hogy jelezze az aktív (≥24) és az elégtelen aktív (<24) értékeket.
|
Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés alatt (összesen 9 értékelés), utókezelés (a kezelés után, 90 napon belül befejeződött) és a kezelés utáni 6 és 12 hónapos követés (mindegyik befejezve 90 napon belül).
|
|
Folyamat és célváltozók: Egészséggel kapcsolatos énhatékonyság
Időkeret: Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés alatt (összesen 9 értékelés), utókezelés (a kezelés után, 90 napon belül befejeződött) és a kezelés utáni 6 és 12 hónapos követés (mindegyik befejezve 90 napon belül).
|
Lazán az Arthritis Self-efficacy Scale alapján.
Elméleti tartomány 0-60, ahol a magasabb pontszám az általános egészséggel kapcsolatos énhatékonyság magasabb szintjét jelzi.
|
Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés alatt (összesen 9 értékelés), utókezelés (a kezelés után, 90 napon belül befejeződött) és a kezelés utáni 6 és 12 hónapos követés (mindegyik befejezve 90 napon belül).
|
|
A költséghatékonysági elemzés alapja: Hasznosság (egészségügyi életminőség)
Időkeret: A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtti 2 héten belül), a kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződött), a kezelés után 6 hónappal (90 napon belül befejeződött), 12 hónappal a kezelés után (90 napon belül befejeződött).
|
EuroQol 5D (EQ-5D).
Elméleti tartomány: 0-1, azaz hasznosságként értékelve az egészség-gazdaságtani elemzés minőségével korrigált életévek kiszámításához.
A magasabb hasznossági pontszám magasabb egészséggel összefüggő életminőséget jelez.
|
A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtti 2 héten belül), a kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződött), a kezelés után 6 hónappal (90 napon belül befejeződött), 12 hónappal a kezelés után (90 napon belül befejeződött).
|
|
A költséghatékonysági elemzés alapja: Erőforrás-felhasználás (orvosi költségek és termelékenységi veszteségek)
Időkeret: A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtti 2 héten belül), a kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződött), a kezelés után 6 hónappal (90 napon belül befejeződött), 12 hónappal a kezelés után (90 napon belül befejeződött).
|
Trimbos Intézet és Orvostechnikai Intézet kérdőíve a pszichiátriai betegséggel kapcsolatos költségekhez (TIC-P).
Ezt az eszközt az erőforrás-felhasználás alapján pontozzák az egészségügyi gazdasági elemzés társadalmi költségeinek kiszámítása céljából.
|
A kezelés előtti értékelés (a kezelés előtti 2 héten belül), a kezelés utáni értékelés (közvetlenül a kezelés után, 90 napon belül befejeződött), a kezelés után 6 hónappal (90 napon belül befejeződött), 12 hónappal a kezelés után (90 napon belül befejeződött).
|
|
Folyamat- és célváltozók: Viselkedés aktiválása
Időkeret: Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés során (összesen 9 értékelés), a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül befejeződött), és a kezelés után 6 és 12 hónapon belül (mindegyik 90 napon belül befejeződött).
|
A 3 elemből álló viselkedés aktiválása a depressziós skálán-aktiválási alskála (BADS-AC-3, elméleti tartomány: 0-18, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű viselkedés aktiválását jelzi).
Ezt a skálát a szűrés során (a kezelés előtti 6 hónapon belül) is beadják, amely a jogosultsági értékelés tájékoztatására és a minta leírására szolgál.
|
Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés során (összesen 9 értékelés), a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül befejeződött), és a kezelés után 6 és 12 hónapon belül (mindegyik 90 napon belül befejeződött).
|
|
Folyamat- és célváltozók: Egészségügyi szorongás viselkedése
Időkeret: Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés során (összesen 9 értékelés), a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül befejeződött)
|
Egészségügyi szorongásos magatartási leltár (HABI, a "testi gondozás és ellenőrzés", "Információ- és megnyugtató-kereső", "Megelőzés és tervezés" és "nyílt elkerülése" négy alskálájaként; mindegyik 0-9-es elméleti tartományban van, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű egészségügyi szorongásos viselkedést jelez az egyes aldomain-aldomain-ban)
|
Előkezelés (a kezelés előtt 2 héten belül), hetente egyszer a kezelés során (összesen 9 értékelés), a kezelés utáni (kezelés után, 90 napon belül befejeződött)
|
|
Csak szűrés: alkoholfogyasztás
Időkeret: Szűrés (a kezelés előtt 6 hónapon belül)
|
Alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítási tesztje (ellenőrzés, elméleti tartomány: 0–40, ahol a magasabb pontszám a problematikusabb alkoholfogyasztást jelzi).
Ezt a skálát úgy kezelik, hogy tájékoztassa a jogosultsági értékelést és csak a mintát írja le.
|
Szűrés (a kezelés előtt 6 hónapon belül)
|
|
Csak szűrés: Anyaghasználat
Időkeret: Szűrés (a kezelés előtt 6 hónapon belül)
|
A kábítószer-használati rendellenességek azonosítási tesztje (DUDIT, elméleti tartomány: 0-44, ahol a magasabb pontszám a problematikusabb anyaghasználatot jelzi).
Ezt a skálát úgy kezelik, hogy tájékoztassa a jogosultsági értékelést és csak a mintát írja le.
|
Szűrés (a kezelés előtt 6 hónapon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-04056-01 #2
- 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: GRAMMY Museum Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kísérleti tanulmányból származó egyéni résztvevői adatok a svéd és az Európai Unió adatvédelmi és adatvédelmi jogszabályainak hatálya alá tartoznak, ezért nem oszthatók meg teljes egészükben.
Az ésszerű kéréseket a megfelelő szerzőhöz lehet irányítani, és eseti alapon megvizsgáljuk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .