Internett-levert psykologisk behandling for kreftoverlevere (IN-FACT-1)
3. september 2026 oppdatert av: Erland Axelsson, Karolinska Institutet
Randomisert faktoriell utprøving av Internett-levert psykologisk behandling for kreftoverlevere med klinisk signifikante psykiatriske symptomer
Negative psykologiske effekter av kreft er vanlig, men kreftoverlevere tilbys sjelden strukturert psykologisk behandling.
Internett-leverte behandlinger har vist noe lovende, men spesifikke behandlingskomponenter er ikke empirisk evaluert, noe som gjør at det ikke er klart hvilke behandlinger som bør prioriteres.
I denne randomiserte faktorstudien ved Karolinska Institutet, Stockholm, Sverige, er 400 kreftoverlevere med psykiatriske symptomer registrert i varianter av en 10-ukers terapeutveiledet psykologisk behandling på nett ment å adressere de negative psykologiske langtidseffektene av kreft.
Målet er å bestemme bidraget fra behandlingskomponenter til den totale effekten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Erland Axelsson, PhD
- Telefonnummer: +46 0706171039
- E-post: erland.axelsson@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska Institutet
-
Ta kontakt med:
- Erland Axelsson
- Telefonnummer: +46 70 617 10 39
- E-post: erland.axelsson@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftoverlever 0,5-20 år etter hovedbehandling
- Klinisk signifikant angst eller depresjon (pasienthelsespørreskjema 9 [PHQ-9]≥10, eller generalisert angstlidelse 7 [GAD-7]≥8)
- Minst 18 år gammel
- Bosatt i Stockholms län, Västra Götalands län eller Skåne län, Sverige (oppført og de facto)
- Tilstrekkelig teknisk kunnskap og kunnskap om det svenske språket til å ta del i en tekstbasert nettbehandling
- Kontinuerlig tilgang til en elektronisk enhet som kan brukes for å få tilgang til studienettplattformen
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende tanker om selvmord, basert på klinisk vurdering hjulpet av det strukturerte intervjuet og selvrapporteringsversjonen av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S) punkt 9
- Alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. svært dårlig prognose, stadium IV kreft), alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. psykotisk lidelse, bipolar lidelse, eller alvorlig invalidiserende rusmisbruksforstyrrelse, alvorlig depresjon), eller medisinsk behandling (f.eks. kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling) som gjør behandlingen umulig
- Annen pågående psykologisk behandling
- Kontinuerlig psykotrope medisiner ikke stabile de siste 4 ukene, eller forventes ikke å forbli stabile i behandlingsperioden
- Planlagt fravær i mer enn én uke av den tiltenkte behandlingsperioden
- Ikke fullfør forbehandlingsvurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-levert psykologisk behandling, arm #1
Støtte og informasjon + Atferdsaktivering
|
Følelsesmessig og teknisk støtte.
Informasjon om langtidsvirkningene av kreft.
Atferdsaktivering med eksistensielle temaer og vekt på verdier og relasjoner.
|
|
Eksperimentell: Internett-levert psykologisk behandling, arm #2
Støtte og informasjon + Systematisk eksponering med mindfulnesstrening
|
Følelsesmessig og teknisk støtte.
Informasjon om langtidsvirkningene av kreft.
Systematisk eksponering med oppmerksomhetstrening med fokus på angst for helse og/eller død, kroppsbilde og kreftrelaterte traumer.
|
|
Eksperimentell: Internett-levert psykologisk behandling, arm #3
Støtte og informasjon + Fremme av helseatferd
|
Følelsesmessig og teknisk støtte.
Informasjon om langtidsvirkningene av kreft.
En oversikt over selvledelsesteknikker i form av fysisk trening, kostholdsråd og strategier for bedre søvn.
|
|
Eksperimentell: Internett-levert psykologisk behandling, arm #4
Støtte og informasjon + Atferdsaktivering + Systematisk eksponering med oppmerksomhetstrening
|
Følelsesmessig og teknisk støtte.
Informasjon om langtidsvirkningene av kreft.
Atferdsaktivering med eksistensielle temaer og vekt på verdier og relasjoner.
Systematisk eksponering med oppmerksomhetstrening med fokus på angst for helse og/eller død, kroppsbilde og kreftrelaterte traumer.
|
|
Eksperimentell: Internett-levert psykologisk behandling, arm #5
Støtte og informasjon + Atferdsaktivering + Fremme av helseatferd
|
Følelsesmessig og teknisk støtte.
Informasjon om langtidsvirkningene av kreft.
Atferdsaktivering med eksistensielle temaer og vekt på verdier og relasjoner.
En oversikt over selvledelsesteknikker i form av fysisk trening, kostholdsråd og strategier for bedre søvn.
|
|
Eksperimentell: Internett-levert psykologisk behandling, arm #6
Støtte og informasjon + Systematisk eksponering med oppmerksomhetstrening + Fremme av helseatferd
|
Følelsesmessig og teknisk støtte.
Informasjon om langtidsvirkningene av kreft.
Systematisk eksponering med oppmerksomhetstrening med fokus på angst for helse og/eller død, kroppsbilde og kreftrelaterte traumer.
En oversikt over selvledelsesteknikker i form av fysisk trening, kostholdsråd og strategier for bedre søvn.
|
|
Eksperimentell: Internett-levert psykologisk behandling, arm #7
Støtte og informasjon + Atferdsaktivering + Systematisk eksponering med oppmerksomhetstrening + Fremme av helseatferd
|
Følelsesmessig og teknisk støtte.
Informasjon om langtidsvirkningene av kreft.
Atferdsaktivering med eksistensielle temaer og vekt på verdier og relasjoner.
Systematisk eksponering med oppmerksomhetstrening med fokus på angst for helse og/eller død, kroppsbilde og kreftrelaterte traumer.
En oversikt over selvledelsesteknikker i form av fysisk trening, kostholdsråd og strategier for bedre søvn.
|
|
Eksperimentell: Internett-levert psykologisk behandling, arm #8
Støtte og informasjon
|
Følelsesmessig og teknisk støtte.
Informasjon om langtidsvirkningene av kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell angst
Tidsramme: Forbehandling (innen 2 uker før behandling), via ukentlige vurderinger, til etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
Generell angstlidelse 7 (GAD-7, teoretisk område: 0-21, der en høyere poengsum indikerer mer generell angst).
Fraseringen er revidert for å bekymre seg den siste uken.
Den konvensjonelle versjonen administreres også ved screening (innen 6 måneder før behandling), brukt til å informere om kvalifiseringsvurderingen og for å beskrive prøven.
|
Forbehandling (innen 2 uker før behandling), via ukentlige vurderinger, til etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Forbehandling (innen 2 uker før behandling), via ukentlige vurderinger, til etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9, Theoretical Range: 0-27, hvor en høyere poengsum indikerer flere symptomer på depresjon).
Fraseringen er revidert for å bekymre seg den siste uken.
Den konvensjonelle versjonen administreres også ved screening (innen 6 måneder før behandling), brukt til å informere om kvalifiseringsvurderingen og for å beskrive prøven.
|
Forbehandling (innen 2 uker før behandling), via ukentlige vurderinger, til etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
|
Frykt for gjentakelse av kreft
Tidsramme: Forbehandling (innen 2 uker før behandling), via ukentlige vurderinger, til etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
9-element Frykt for lagerbeholdningskreft (FCRI-9, Theoretical Range: 0-36, hvor en høyere poengsum indikerer en mer uttalt frykt for kreft tilbakefall).
Denne skalaen administreres også ved screening (innen 6 måneder før behandling), brukt til å informere om kvalifiseringsvurderingen og for å beskrive prøven.
|
Forbehandling (innen 2 uker før behandling), via ukentlige vurderinger, til etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingens troverdighet og pasientens forventning om bedring
Tidsramme: Uke 2 av behandlingen
|
Troverdighets-/Forventningsskala (C/E-skala, teoretisk område: 0-50, hvor en høyere poengsum indikerer høyere troverdighet/forventning)
|
Uke 2 av behandlingen
|
|
Forholdet til terapeuten (terapeutisk allianse)
Tidsramme: Uke 2 av behandlingen
|
Working Alliance Inventory (WAI, teoretisk område: 6-42, der en høyere poengsum indikerer en sterkere terapeutisk allianse)
|
Uke 2 av behandlingen
|
|
Pasienttilfredshet med behandlingen
Tidsramme: Etterbehandlingsvurdering (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
8-elements kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8, teoretisk område: 8-32, hvor en høyere poengsum indikerer høyere tilfredshet med behandlingen)
|
Etterbehandlingsvurdering (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Etterbehandlingsvurdering (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
Kort spørreskjema med tre fritekstelementer, som hver kan brukes til å rapportere en uønsket hendelse.
For hver uønskede hendelse gis en vurdering av initial negativ påvirkning, og negativ påvirkning ved etterbehandling, på en skala fra 0: "ikke i det hele tatt", til 3: "svært negativt".
Rapportert primært i form av antall deltakere som rapporterer minst én uønsket hendelse.
|
Etterbehandlingsvurdering (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
|
Opplevde negative effekter av behandling
Tidsramme: Etterbehandlingsvurdering (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
20-elements spørreskjema for negative effekter (NEQ-20).
Dette vil bli rapportert som andelen godkjente elementer i følgende underdomener: økning i symptomer, opplevd utilstrekkelig kvalitet på behandlingen, avhengighet, stigma og håpløshet.
|
Etterbehandlingsvurdering (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
|
Kroppsbilde nød
Tidsramme: Screening (innen 6 måneder før behandling) til vurdering etter behandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
Kroppsbildeskala (BIS, teoretisk område: 0-30, der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av kroppsbildebesvær)
|
Screening (innen 6 måneder før behandling) til vurdering etter behandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
|
Helseangst
Tidsramme: Forsøkelsesvurdering (innen 2 uker før behandling) til vurdering av etterbehandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
14-element Helseangstbeholdning (HAI-14, Theoretical Range: 0-42, hvor en høyere poengsum indikerer mer helseangst).
Denne skalaen administreres også ved screening (innen 6 måneder før behandling), brukt til å informere om kvalifiseringsvurderingen og for å beskrive prøven.
|
Forsøkelsesvurdering (innen 2 uker før behandling) til vurdering av etterbehandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
|
Somatisk symptombelastning
Tidsramme: Forsøkelsesvurdering (innen 2 uker før behandling) til vurdering av etterbehandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
Somatisk symptomskala 8 (SSS-8, teoretisk område: 0-32, der en høyere poengsum indikerer en høyere somatisk symptombelastning).
Utforskende sekundære analyser vil være basert på individuelle elementer, hver scoret 0-4.
Denne skalaen administreres også ved screening (innen 6 måneder før behandling), brukt til å informere om kvalifiseringsvurderingen og for å beskrive prøven.
|
Forsøkelsesvurdering (innen 2 uker før behandling) til vurdering av etterbehandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
|
Uførhet
Tidsramme: Forsøkelsesvurdering (innen 2 uker før behandling) til vurdering av etterbehandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
12-element Verdens helseorganisasjon Disability Assessment Schedule 2.0 (WD2-12, Theoretical Range: 0-100, hvor en høyere poengsum indikerer mer funksjonshemming).
Denne skalaen administreres også ved screening (innen 6 måneder før behandling), brukt til å informere om kvalifiseringsvurderingen og for å beskrive prøven.
|
Forsøkelsesvurdering (innen 2 uker før behandling) til vurdering av etterbehandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager). Sekundæranalyse: Fra forbehandling opp til oppfølging av 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
|
Livsstilsatferd
Tidsramme: Forsøkelsesvurdering (innen 2 uker før behandling) til vurdering av etterbehandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager).
|
Lifestyle Behaviors Questionnaire (LBQ).
LBQ består av 11 elementer som dekker tobakksbruk, alkoholbruk, fysisk aktivitet og kosthold.
Dikotome risikable livsstilsatferdsvariabler vil bli avledet fra LBQ når det
Risikok livsstilsatferd vil bli definert som daglig røyking, overstadig drikking av 4/5 (kvinner/menn) drikker ved en anledning mer enn en gang i måneden og/eller mer enn 9/14 (kvinner/menn) standardglass med alkohol ukentlig, utilstrekkelig fysisk aktivitet (<150 minutter/uke) eller spørsmålstegnet fra 0-en-en-en i 0-en-en i en grad.
|
Forsøkelsesvurdering (innen 2 uker før behandling) til vurdering av etterbehandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosess- og målvariabler: Symptomopptatthet
Tidsramme: Forbehandling (innen 2 uker før behandling), én gang hver uke under behandlingen (totalt 9 vurderinger), etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager), og ved oppfølging 6 og 12 måneder etter behandling (hver fullført innen 90 dager).
|
Symptom Preoccupation Scale (foreløpig skala).
En høyere score indikerer høyere grad av opptatthet av symptomer.
Dette er å anse som en varepool, og skalaen er under utvikling, noe som betyr at det totale utvalget ikke kan forhåndsregistreres.
|
Forbehandling (innen 2 uker før behandling), én gang hver uke under behandlingen (totalt 9 vurderinger), etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager), og ved oppfølging 6 og 12 måneder etter behandling (hver fullført innen 90 dager).
|
|
Prosess- og målvariabler: Fysisk aktivitet
Tidsramme: Forbehandling (innen 2 uker før behandling), én gang hver uke under behandlingen (totalt 9 vurderinger), etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager), og ved oppfølging 6 og 12 måneder etter behandling (hver fullført innen 90 dager).
|
Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ, teoretisk område 0-99, hvor en høyere skåre indikerer et høyere nivå av fysisk aktivitet).
Hvis det er nødvendig for statistisk modellering, vil GSLTPAQ bli dikotomisert for å indikere aktiv (≥24) vs. utilstrekkelig aktiv (<24).
|
Forbehandling (innen 2 uker før behandling), én gang hver uke under behandlingen (totalt 9 vurderinger), etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager), og ved oppfølging 6 og 12 måneder etter behandling (hver fullført innen 90 dager).
|
|
Prosess- og målvariabler: Helserelatert egeneffektivitet
Tidsramme: Forbehandling (innen 2 uker før behandling), én gang hver uke under behandlingen (totalt 9 vurderinger), etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager), og ved oppfølging 6 og 12 måneder etter behandling (hver fullført innen 90 dager).
|
Basert løst på Arthritis Self-efficacy Scale.
Teoretisk område på 0-60, hvor en høyere skåre indikerer et høyere nivå av generell helserelatert selveffektivitet.
|
Forbehandling (innen 2 uker før behandling), én gang hver uke under behandlingen (totalt 9 vurderinger), etterbehandling (etter behandling, fullført innen 90 dager), og ved oppfølging 6 og 12 måneder etter behandling (hver fullført innen 90 dager).
|
|
Grunnlag for kostnadseffektivitetsanalyse: Nytte (helserelatert livskvalitet)
Tidsramme: Vurdering før behandling (innen 2 uker før behandling), vurdering etter behandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager), 6 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager), 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
EuroQol 5D (EQ-5D).
Teoretisk rekkevidde: 0-1, dvs. skåret som nytte for formålet med å beregne kvalitetsjusterte leveår for helseøkonomisk analyse.
En høyere nyttescore indikerer høyere helserelatert livskvalitet.
|
Vurdering før behandling (innen 2 uker før behandling), vurdering etter behandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager), 6 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager), 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
|
Grunnlag for kostnadseffektivitetsanalyse: Ressursbruk (medisinske kostnader og produktivitetstap)
Tidsramme: Vurdering før behandling (innen 2 uker før behandling), vurdering etter behandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager), 6 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager), 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
Trimbos Institute og Institute of Medical Technology Spørreskjema for kostnader forbundet med psykiatrisk sykdom (TIC-P).
Dette instrumentet skåres i form av ressursbruk med det formål å beregne samfunnskostnader for helseøkonomisk analyse.
|
Vurdering før behandling (innen 2 uker før behandling), vurdering etter behandling (umiddelbart etter behandling, fullført innen 90 dager), 6 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager), 12 måneder etter behandling (fullført innen 90 dager).
|
|
Prosess- og målvariabler: atferdsaktivering
Tidsramme: Forbehandling (innen 2 uker før behandling), en gang hver uke under behandlingen (9 vurderinger totalt), etter behandling (etter behandling, fullført innen 90 dager), og ved oppfølging 6 og 12 måneder etter behandlingen (hver fullført innen 90 dager).
|
3-element atferdsaktivering for depresjonsskala-Aktiveringsunderskala (BADS-AC-3, teoretisk område: 0-18, der en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av atferdsaktivering).
Denne skalaen administreres også ved screening (innen 6 måneder før behandling), brukt til å informere om kvalifiseringsvurderingen og for å beskrive prøven.
|
Forbehandling (innen 2 uker før behandling), en gang hver uke under behandlingen (9 vurderinger totalt), etter behandling (etter behandling, fullført innen 90 dager), og ved oppfølging 6 og 12 måneder etter behandlingen (hver fullført innen 90 dager).
|
|
Prosess- og målvariabler: helseangstatferd
Tidsramme: Forbehandling (innen 2 uker før behandling), en gang hver uke under behandlingen (9 vurderinger totalt), etter behandling (etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
Helseangstatferdsbeholdning (Habi, scoret som fire underskalaer av "kroppslig opptatthet og kontroll", "informasjons- og forsikringssøkende", "forebygging og planlegging" og "åpenlyst unngåelse"; hver med et teoretisk område på 0-9 der en høyere poeng
|
Forbehandling (innen 2 uker før behandling), en gang hver uke under behandlingen (9 vurderinger totalt), etter behandling (etter behandling, fullført innen 90 dager)
|
|
Bare screening: Alkoholbruk
Tidsramme: Screening (innen 6 måneder før behandling)
|
Alkoholbruk Disorders Identification Test (revisjon, teoretisk område: 0-40, der en høyere poengsum indikerer mer problematisk alkoholbruk).
Denne skalaen administreres for å informere om kvalifiseringsvurderingen og bare beskrive prøven.
|
Screening (innen 6 måneder før behandling)
|
|
Bare screening: stoffbruk
Tidsramme: Screening (innen 6 måneder før behandling)
|
Identifikasjonstest for medisinbruksforstyrrelser (Dudit, Theoretical Range: 0-44, hvor en høyere poengsum indikerer mer problematisk stoffbruk).
Denne skalaen administreres for å informere om kvalifiseringsvurderingen og bare beskrive prøven.
|
Screening (innen 6 måneder før behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-04056-01 #2
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata fra denne pilotstudien faller inn under svensk og EUs databeskyttelses- og personvernlovgivning og kan derfor ikke deles i sin helhet.
Rimelige forespørsler kan rettes til den tilsvarende forfatteren, og vil bli vurdert fra sak til sak.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .