Internetlevererad psykologisk behandling för canceröverlevande (IN-FACT-1)
3 september 2026 uppdaterad av: Erland Axelsson, Karolinska Institutet
Randomiserad faktorprövning av internetlevererad psykologisk behandling för canceröverlevande med kliniskt signifikanta psykiatriska symtom
Negativa psykologiska effekter av cancer är vanliga, men canceröverlevande erbjuds sällan strukturerad psykologisk behandling.
Internetlevererade behandlingar har visat sig lovande, men specifika behandlingskomponenter har inte utvärderats empiriskt vilket gör att det inte är klart vilka behandlingar som bör prioriteras.
I denna randomiserade faktorstudie vid Karolinska Institutet, Stockholm, skrivs 400 canceröverlevande med psykiatriska symtom in i varianter av en 10-veckors terapeutstyrd psykologisk behandling online avsedd att ta itu med de negativa psykologiska långtidseffekterna av cancer.
Syftet är att fastställa behandlingskomponenternas bidrag till den totala effekten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Erland Axelsson, PhD
- Telefonnummer: +46 0706171039
- E-post: erland.axelsson@ki.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Erland Axelsson
- Telefonnummer: +46 70 617 10 39
- E-post: erland.axelsson@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Canceröverlevare 0,5-20 år efter huvudbehandling
- Kliniskt signifikant ångest eller depression (Patient Health Questionnaire 9 [PHQ-9]≥10, eller Generalized Anxiety Disorder 7 [GAD-7]≥8)
- Minst 18 år gammal
- Bosatt i Stockholms län, Västra Götalands län eller Skåne län, Sverige (listad och de facto)
- Tillräckliga tekniska kunskaper och kunskaper i svenska språket för att ta del av en textbaserad onlinebehandling
- Kontinuerlig tillgång till en elektronisk enhet som kan användas för att komma åt studiewebbplattformen
Exklusions kriterier:
- Återkommande tankar på självmord, baserat på klinisk bedömning med hjälp av den strukturerade intervjun och självrapporteringsversionen av Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S) punkt 9
- Allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. mycket dålig prognos, stadium IV cancer), allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. psykotisk störning, bipolär sjukdom eller allvarligt försvagande missbruksstörning, svår depression) eller medicinsk behandling (t.ex. kemoterapi, immunterapi, strålbehandling) vilket gör behandlingen omöjlig
- Annan pågående psykologisk behandling
- Kontinuerlig psykotrop medicinering inte stabil under de senaste 4 veckorna, eller förväntas inte förbli stabil under behandlingsperioden
- Planerad frånvaro mer än en vecka av den avsedda behandlingsperioden
- Slutför inte förbehandlingsbedömningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetlevererad psykologisk behandling, arm #1
Support och information + Beteendeaktivering
|
Emotionell och teknisk support.
Information om långtidseffekter av cancer.
Beteendeaktivering med existentiella teman och betoning på värderingar och relationer.
|
|
Experimentell: Internetlevererad psykologisk behandling, arm #2
Stöd och information + Systematisk exponering med mindfulnessträning
|
Emotionell och teknisk support.
Information om långtidseffekter av cancer.
Systematisk exponering med mindfulnessträning med fokus på oro för hälsa och/eller död, kroppsuppfattning och cancerrelaterade trauman.
|
|
Experimentell: Internetlevererad psykologisk behandling, arm #3
Stöd och information + Främjande av hälsobeteenden
|
Emotionell och teknisk support.
Information om långtidseffekter av cancer.
En översikt över självförvaltningstekniker i form av fysisk träning, kostråd och strategier för förbättrad sömn.
|
|
Experimentell: Internetlevererad psykologisk behandling, arm #4
Stöd och information + Beteendeaktivering + Systematisk exponering med mindfulnessträning
|
Emotionell och teknisk support.
Information om långtidseffekter av cancer.
Beteendeaktivering med existentiella teman och betoning på värderingar och relationer.
Systematisk exponering med mindfulnessträning med fokus på oro för hälsa och/eller död, kroppsuppfattning och cancerrelaterade trauman.
|
|
Experimentell: Internetlevererad psykologisk behandling, arm #5
Stöd och information + Beteendeaktivering + Främjande av hälsobeteenden
|
Emotionell och teknisk support.
Information om långtidseffekter av cancer.
Beteendeaktivering med existentiella teman och betoning på värderingar och relationer.
En översikt över självförvaltningstekniker i form av fysisk träning, kostråd och strategier för förbättrad sömn.
|
|
Experimentell: Internetlevererad psykologisk behandling, arm #6
Stöd och information + Systematisk exponering med mindfulnessträning + Främjande av hälsobeteenden
|
Emotionell och teknisk support.
Information om långtidseffekter av cancer.
Systematisk exponering med mindfulnessträning med fokus på oro för hälsa och/eller död, kroppsuppfattning och cancerrelaterade trauman.
En översikt över självförvaltningstekniker i form av fysisk träning, kostråd och strategier för förbättrad sömn.
|
|
Experimentell: Internetlevererad psykologisk behandling, arm #7
Stöd och information + Beteendeaktivering + Systematisk exponering med mindfulnessträning + Främjande av hälsobeteenden
|
Emotionell och teknisk support.
Information om långtidseffekter av cancer.
Beteendeaktivering med existentiella teman och betoning på värderingar och relationer.
Systematisk exponering med mindfulnessträning med fokus på oro för hälsa och/eller död, kroppsuppfattning och cancerrelaterade trauman.
En översikt över självförvaltningstekniker i form av fysisk träning, kostråd och strategier för förbättrad sömn.
|
|
Experimentell: Internetlevererad psykologisk behandling, arm #8
Support och information
|
Emotionell och teknisk support.
Information om långtidseffekter av cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmän ångest
Tidsram: Förbehandling (inom två veckor före behandling), via veckovis bedömningar, till efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
Allmän ångeststörning 7 (GAD-7, teoretiskt intervall: 0-21, där en högre poäng indikerar mer allmän ångest).
Frasen revideras för att beröra den senaste veckan.
Den konventionella versionen administreras också vid screening (inom 6 månader före behandling), används för att informera behörighetsbedömningen och för att beskriva provet.
|
Förbehandling (inom två veckor före behandling), via veckovis bedömningar, till efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Förbehandling (inom två veckor före behandling), via veckovis bedömningar, till efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
Patienthälsofrågeformulär 9 (PHQ-9, teoretiskt intervall: 0-27, där en högre poäng indikerar mer symtom på depression).
Frasen revideras för att beröra den senaste veckan.
Den konventionella versionen administreras också vid screening (inom 6 månader före behandling), används för att informera behörighetsbedömningen och för att beskriva provet.
|
Förbehandling (inom två veckor före behandling), via veckovis bedömningar, till efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
|
Rädsla för återfall av cancer
Tidsram: Förbehandling (inom två veckor före behandling), via veckovis bedömningar, till efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
9-artikels rädsla för canceråterfallsinventar (FCRI-9, teoretiskt intervall: 0-36, där en högre poäng indikerar en mer uttalad rädsla för återfall av cancer).
Denna skala administreras också vid screening (inom 6 månader före behandling), används för att informera behörighetsbedömningen och för att beskriva urvalet.
|
Förbehandling (inom två veckor före behandling), via veckovis bedömningar, till efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingens trovärdighet och patientens förväntan om förbättring
Tidsram: Vecka 2 av behandlingen
|
Trovärdighets-/förväntningsskala (C/E-skala, teoretiskt intervall: 0-50, där ett högre betyg indikerar högre trovärdighet/förväntningar)
|
Vecka 2 av behandlingen
|
|
Relation med terapeuten (terapeutisk allians)
Tidsram: Vecka 2 av behandlingen
|
Working Alliance Inventory (WAI, teoretiskt intervall: 6-42, där ett högre betyg indikerar en starkare terapeutisk allians)
|
Vecka 2 av behandlingen
|
|
Patientnöjdhet med behandlingen
Tidsram: Utvärdering efter behandling (direkt efter behandling, slutförd inom 90 dagar)
|
8-punkters kundnöjdhetsenkät (CSQ-8, teoretiskt intervall: 8-32, där ett högre betyg indikerar högre nöjdhet med behandlingen)
|
Utvärdering efter behandling (direkt efter behandling, slutförd inom 90 dagar)
|
|
Biverkningar
Tidsram: Utvärdering efter behandling (direkt efter behandling, slutförd inom 90 dagar)
|
Kort frågeformulär med tre fritextposter, som var och en kan användas för att rapportera en negativ händelse.
För varje ogynnsam händelse ges en bedömning av initial negativ påverkan, och negativ påverkan efter behandling, på en skala från 0: "inte alls" till 3: "mycket negativt".
Rapporteras främst i termer av antalet deltagare som rapporterar minst en biverkning.
|
Utvärdering efter behandling (direkt efter behandling, slutförd inom 90 dagar)
|
|
Upplevda negativa effekter av behandlingen
Tidsram: Utvärdering efter behandling (direkt efter behandling, slutförd inom 90 dagar)
|
20-objekt negativa effekter frågeformulär (NEQ-20).
Detta kommer att rapporteras som andelen godkända objekt i följande underdomäner: ökning av symtom, upplevd otillräcklig kvalitet på behandlingen, beroende, stigma och hopplöshet.
|
Utvärdering efter behandling (direkt efter behandling, slutförd inom 90 dagar)
|
|
Kroppsbild nöd
Tidsram: Screening (inom 6 månader före behandling) till bedömning efter behandling (direkt efter behandling, avslutad inom 90 dagar)
|
Kroppsbildskala (BIS, teoretiskt intervall: 0-30, där ett högre betyg indikerar en högre nivå av kroppsbildsproblem)
|
Screening (inom 6 månader före behandling) till bedömning efter behandling (direkt efter behandling, avslutad inom 90 dagar)
|
|
Hälsotvist
Tidsram: Förbehandlingsbedömning (inom två veckor före behandlingen) till bedömningen efter behandlingen (omedelbart efter behandlingen, slutfördes inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
14-artiklar Hälsoångestinventar (HAI-14, teoretiskt intervall: 0-42, där en högre poäng indikerar mer hälsoangest).
Denna skala administreras också vid screening (inom 6 månader före behandling), används för att informera behörighetsbedömningen och för att beskriva urvalet.
|
Förbehandlingsbedömning (inom två veckor före behandlingen) till bedömningen efter behandlingen (omedelbart efter behandlingen, slutfördes inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
|
Somatisk symptombördan
Tidsram: Förbehandlingsbedömning (inom två veckor före behandlingen) till bedömningen efter behandlingen (omedelbart efter behandlingen, slutfördes inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
Somatisk symptomskala 8 (SSS-8, teoretiskt intervall: 0-32, där en högre poäng indikerar en högre somatisk symptombörda).
Undersökande sekundära analyser kommer att baseras på enskilda artiklar, var och en fick 0-4.
Denna skala administreras också vid screening (inom 6 månader före behandling), används för att informera behörighetsbedömningen och för att beskriva urvalet.
|
Förbehandlingsbedömning (inom två veckor före behandlingen) till bedömningen efter behandlingen (omedelbart efter behandlingen, slutfördes inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
|
Handikapp
Tidsram: Förbehandlingsbedömning (inom två veckor före behandlingen) till bedömningen efter behandlingen (omedelbart efter behandlingen, slutfördes inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
12-artiklar Världshälsoorganisation Bedömningsschema 2.0 (WD2-12, Teoretiskt intervall: 0-100, där en högre poäng indikerar mer funktionshinder).
Denna skala administreras också vid screening (inom 6 månader före behandling), används för att informera behörighetsbedömningen och för att beskriva urvalet.
|
Förbehandlingsbedömning (inom två veckor före behandlingen) till bedömningen efter behandlingen (omedelbart efter behandlingen, slutfördes inom 90 dagar). Sekundär analys: Från förbehandling till uppföljning 12-månaders efter behandling (avslutad inom 90 dagar).
|
|
Livsstilsbeteende
Tidsram: Förbehandlingsbedömning (inom två veckor före behandlingen) till bedömningen efter behandlingen (omedelbart efter behandlingen, slutfördes inom 90 dagar).
|
Livsstilsbeteenden Frågeformulär (LBQ).
LBQ består av 11 artiklar som täcker tobaksbruk, alkoholanvändning, fysisk aktivitet och kost.
Dikotoma riskabla livsstilsbeteendevariabler kommer att härledas från LBQ när det gäller: "minst ett ohälsosamt livsstilsbeteende", "daglig rökning", "binge dricker mer än en gång i månaden eller mer än 9/14 (w/m) glas/vecka", "otillräcklig fysisk aktivitet, mindre än 150 minuter/vecka", ", och" noterbart ohälsosamt, dieten (m/m) glas/vecka "," otillräcklig fysisk aktivitet, mindre än 150 minuter/vecka ",", och "märkbart ohälsosamt, dieten (diet (diet (dietspint)".
Riskabelt livsstilsbeteende kommer att definieras som daglig rökning, binge dricka av 4/5 (kvinnor/män) drycker vid ett tillfälle mer än en gång i månaden och/eller mer än 9/14 (kvinnor/män) standardglas av alkohol varje vecka, otillräcklig fysisk aktivitet (<150 minuter/vecka) eller betydligt ohälsosamma dietvanor (en poäng på 0-4 på en dietindex i frågan, r med 0-1) eller betydligt ohälsosamma dietvanor (en poäng på 0-4 på en dietindex i frågan, r med 0-1) eller betydligt ohälsosamma dietvanor (en poäng på 0-4 på en dietindex i frågan, r medin från 0-1).
|
Förbehandlingsbedömning (inom två veckor före behandlingen) till bedömningen efter behandlingen (omedelbart efter behandlingen, slutfördes inom 90 dagar).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Process- och målvariabler: Symtomupptagenhet
Tidsram: Förbehandling (inom 2 veckor före behandling), en gång i veckan under behandlingen (totalt 9 bedömningar), efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar), och vid uppföljning 6 och 12 månader efter behandlingen (var och en avslutad inom 90 dagar).
|
Symptom Preoccupation Scale (preliminär skala).
En högre poäng indikerar högre grad av upptagenhet med symtom.
Detta är att betrakta som en artikelpool och skalan är under utveckling, vilket gör att det totala sortimentet inte kan förregistreras.
|
Förbehandling (inom 2 veckor före behandling), en gång i veckan under behandlingen (totalt 9 bedömningar), efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar), och vid uppföljning 6 och 12 månader efter behandlingen (var och en avslutad inom 90 dagar).
|
|
Process- och målvariabler: Fysisk aktivitet
Tidsram: Förbehandling (inom 2 veckor före behandling), en gång i veckan under behandlingen (totalt 9 bedömningar), efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar), och vid uppföljning 6 och 12 månader efter behandlingen (var och en avslutad inom 90 dagar).
|
Godin-Shephard Fritid Fysisk Aktivitets frågeformulär (GSLTPAQ, teoretiskt intervall 0-99, där en högre poäng indikerar en högre nivå av fysisk aktivitet).
Om nödvändigt för statistisk modellering kommer GSLTPAQ:n att dikotomiseras för att indikera aktiv (≥24) kontra otillräckligt aktiv (<24).
|
Förbehandling (inom 2 veckor före behandling), en gång i veckan under behandlingen (totalt 9 bedömningar), efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar), och vid uppföljning 6 och 12 månader efter behandlingen (var och en avslutad inom 90 dagar).
|
|
Process- och målvariabler: Hälsorelaterad self-efficacy
Tidsram: Förbehandling (inom 2 veckor före behandling), en gång i veckan under behandlingen (totalt 9 bedömningar), efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar), och vid uppföljning 6 och 12 månader efter behandlingen (var och en avslutad inom 90 dagar).
|
Baserat löst på Arthritis Self-efficacy Scale.
Teoretiskt intervall på 0-60, där en högre poäng indikerar en högre nivå av allmän hälsorelaterad self-efficacy.
|
Förbehandling (inom 2 veckor före behandling), en gång i veckan under behandlingen (totalt 9 bedömningar), efterbehandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar), och vid uppföljning 6 och 12 månader efter behandlingen (var och en avslutad inom 90 dagar).
|
|
Underlag för kostnadseffektivitetsanalys: Nyttan (hälsorelaterad livskvalitet)
Tidsram: Bedömning före behandling (inom 2 veckor före behandling), bedömning efter behandling (direkt efter behandling, avslutad inom 90 dagar), 6 månader efter behandling (avslutad inom 90 dagar), 12 månader efter behandling (slutförd inom 90 dagar).
|
EuroQol 5D (EQ-5D).
Teoretiskt intervall: 0-1, d.v.s. poängsatt som nytta i syfte att beräkna kvalitetsjusterade levnadsår för hälsoekonomisk analys.
Ett högre användbarhetspoäng indikerar en högre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Bedömning före behandling (inom 2 veckor före behandling), bedömning efter behandling (direkt efter behandling, avslutad inom 90 dagar), 6 månader efter behandling (avslutad inom 90 dagar), 12 månader efter behandling (slutförd inom 90 dagar).
|
|
Grund för kostnadseffektivitetsanalys: Resursanvändning (medicinska kostnader och produktivitetsförluster)
Tidsram: Bedömning före behandling (inom 2 veckor före behandling), bedömning efter behandling (direkt efter behandling, avslutad inom 90 dagar), 6 månader efter behandling (avslutad inom 90 dagar), 12 månader efter behandling (slutförd inom 90 dagar).
|
Trimbos Institute och Institute of Medicine Technology Questionnaire for Costs Associated with Psychiatric Illness (TIC-P).
Detta instrument poängsätts i termer av resursanvändning i syfte att beräkna samhälleliga kostnader för hälsoekonomisk analys.
|
Bedömning före behandling (inom 2 veckor före behandling), bedömning efter behandling (direkt efter behandling, avslutad inom 90 dagar), 6 månader efter behandling (avslutad inom 90 dagar), 12 månader efter behandling (slutförd inom 90 dagar).
|
|
Process- och målvariabler: Beteendeaktivering
Tidsram: Förbehandling (inom två veckor före behandling), en gång varje vecka under behandlingen (9 bedömningar totalt), efter behandling (efter behandling, slutfördes inom 90 dagar) och vid uppföljningen 6 och 12 månader efter behandlingen (var och en avslutad inom 90 dagar).
|
3-artiklar Beteendeaktivering för depressionskala-Aktiveringsunderskala (BADS-AC-3, Teoretiskt intervall: 0-18, där en högre poäng indikerar en högre nivå av beteendeaktivering).
Denna skala administreras också vid screening (inom 6 månader före behandling), används för att informera behörighetsbedömningen och för att beskriva urvalet.
|
Förbehandling (inom två veckor före behandling), en gång varje vecka under behandlingen (9 bedömningar totalt), efter behandling (efter behandling, slutfördes inom 90 dagar) och vid uppföljningen 6 och 12 månader efter behandlingen (var och en avslutad inom 90 dagar).
|
|
Process- och målvariabler: Hälsoangestbeteenden
Tidsram: Förbehandling (inom två veckor före behandling), en gång varje vecka under behandlingen (9 bedömningar totalt), efter behandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar)
|
Inventerande av hälsoangstens beteende (Habi, poängsatt som fyra underskalor för "kroppslig upptagen och kontroll", "Informations- och försäkringssökande", "förebyggande och planering" och "öppet undvikande"; var och en med ett teoretiskt intervall på 0-9 där en högre poäng indikerar en högre nivå av hälsoangstens beteende inom varje respektive underdom))
|
Förbehandling (inom två veckor före behandling), en gång varje vecka under behandlingen (9 bedömningar totalt), efter behandling (efter behandling, avslutad inom 90 dagar)
|
|
Endast screening: alkoholanvändning
Tidsram: Screening (inom 6 månader före behandling)
|
Identifieringstest för alkoholanvändning (revision, teoretiskt intervall: 0-40, där en högre poäng indikerar mer problematisk alkoholanvändning).
Denna skala administreras för att informera behörighetsbedömningen och endast beskriva urvalet.
|
Screening (inom 6 månader före behandling)
|
|
Endast screening: substansanvändning
Tidsram: Screening (inom 6 månader före behandling)
|
Läkemedelsanvändningsstörningar Identifieringstest (DUDIT, teoretiskt intervall: 0-44, där en högre poäng indikerar mer problematisk substansanvändning).
Denna skala administreras för att informera behörighetsbedömningen och endast beskriva urvalet.
|
Screening (inom 6 månader före behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-04056-01 #2
- 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data från denna pilotstudie faller under svensk och EU:s dataskydds- och integritetslagstiftning och kan därför inte delas i sin helhet.
Rimliga förfrågningar kan riktas till motsvarande författare och kommer att övervägas från fall till fall.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .