Психологическая помощь через Интернет для больных раком (IN-FACT-1)
3 сентября 2026 г. обновлено: Erland Axelsson, Karolinska Institutet
Рандомизированное факторное исследование психологического лечения через Интернет больных раком с клинически значимыми психиатрическими симптомами
Негативные психологические последствия рака распространены, но людям, пережившим рак, редко предлагается структурированное психологическое лечение.
Лечение, предоставляемое через Интернет, показало некоторые перспективы, но конкретные компоненты лечения не были оценены эмпирически, а это означает, что неясно, каким методам лечения следует отдать приоритет.
В этом рандомизированном факторном исследовании в Каролинском институте, Стокгольм, Швеция, 400 человек, переживших рак, с психиатрическими симптомами, участвуют в вариациях 10-недельного онлайн-психологического лечения под руководством терапевта, предназначенного для устранения негативных психологических долгосрочных последствий рака.
Целью является определение вклада компонентов лечения в общий эффект.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Erland Axelsson, PhD
- Номер телефона: +46 0706171039
- Электронная почта: erland.axelsson@ki.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Karolinska Institutet
-
Контакт:
- Erland Axelsson
- Номер телефона: +46 70 617 10 39
- Электронная почта: erland.axelsson@ki.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Выживаемость от рака через 0,5-20 лет после основной терапии
- Клинически значимая тревога или депрессия (Опросник здоровья пациента 9 [PHQ-9]≥10 или генерализованное тревожное расстройство 7 [GAD-7]≥8)
- По крайней мере 18 лет
- Житель Стокгольмского лена, Вестра-Гёталандского лана или Сконе-лана, Швеция (в списке и де-факто)
- Достаточные технические знания и знание шведского языка для участия в текстовом онлайн-обращении.
- Постоянный доступ к электронному устройству, которое можно использовать для доступа к веб-платформе исследования.
Критерий исключения:
- Повторяющиеся мысли о самоубийстве, основанные на клинических суждениях, подкрепленных структурированным интервью и версией самооценки шкалы оценки депрессии Монтгомери-Осберга (MADRS-S), пункт 9.
- Тяжелое заболевание (например, очень плохой прогноз, рак IV стадии), тяжелое психическое расстройство (например, психотическое расстройство, биполярное расстройство или тяжелое изнурительное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, тяжелая депрессия) или медицинское лечение (например, химиотерапия, иммунотерапия, лучевая терапия) это делает лечение невозможным
- Другое продолжающееся психологическое лечение
- Непрерывное лечение психотропными препаратами нестабильно в течение последних 4 недель или не ожидается, что оно останется стабильным в течение периода лечения.
- Планируемое отсутствие более чем на одну неделю из предполагаемого периода лечения.
- Нет завершения оценки перед лечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психологическая помощь через Интернет, отделение №1
Поддержка и информация + Поведенческая активация
|
Эмоциональная и техническая поддержка.
Информация о долгосрочных последствиях рака.
Поведенческая активация с экзистенциальными темами и акцентом на ценностях и отношениях.
|
|
Экспериментальный: Психологическая помощь через Интернет, отделение №2
Поддержка и информация + Систематическое воздействие с тренировкой осознанности
|
Эмоциональная и техническая поддержка.
Информация о долгосрочных последствиях рака.
Систематическое воздействие с помощью тренировки осознанности с акцентом на тревогу по поводу здоровья и/или смерти, образ тела и травмы, связанные с раком.
|
|
Экспериментальный: Психологическая помощь через Интернет, отделение №3
Поддержка и информация + Пропаганда здорового образа жизни
|
Эмоциональная и техническая поддержка.
Информация о долгосрочных последствиях рака.
Обзор методов самоконтроля с точки зрения физических упражнений, диетических рекомендаций и стратегий улучшения сна.
|
|
Экспериментальный: Психологическая помощь через Интернет, отделение №4
Поддержка и информация + Поведенческая активация + Систематическое воздействие с тренировкой осознанности
|
Эмоциональная и техническая поддержка.
Информация о долгосрочных последствиях рака.
Поведенческая активация с экзистенциальными темами и акцентом на ценностях и отношениях.
Систематическое воздействие с помощью тренировки осознанности с акцентом на тревогу по поводу здоровья и/или смерти, образ тела и травмы, связанные с раком.
|
|
Экспериментальный: Психологическая помощь через Интернет, отделение №5
Поддержка и информация + Поведенческая активация + Пропаганда здорового образа жизни
|
Эмоциональная и техническая поддержка.
Информация о долгосрочных последствиях рака.
Поведенческая активация с экзистенциальными темами и акцентом на ценностях и отношениях.
Обзор методов самоконтроля с точки зрения физических упражнений, диетических рекомендаций и стратегий улучшения сна.
|
|
Экспериментальный: Психологическая помощь через Интернет, отделение №6
Поддержка и информация + Систематическое воздействие с помощью тренировки осознанности + Пропаганда здорового образа жизни
|
Эмоциональная и техническая поддержка.
Информация о долгосрочных последствиях рака.
Систематическое воздействие с помощью тренировки осознанности с акцентом на тревогу по поводу здоровья и/или смерти, образ тела и травмы, связанные с раком.
Обзор методов самоконтроля с точки зрения физических упражнений, диетических рекомендаций и стратегий улучшения сна.
|
|
Экспериментальный: Психологическая помощь через Интернет, отделение №7
Поддержка и информация + Поведенческая активация + Систематическое воздействие с помощью тренировки осознанности + Пропаганда здорового образа жизни
|
Эмоциональная и техническая поддержка.
Информация о долгосрочных последствиях рака.
Поведенческая активация с экзистенциальными темами и акцентом на ценностях и отношениях.
Систематическое воздействие с помощью тренировки осознанности с акцентом на тревогу по поводу здоровья и/или смерти, образ тела и травмы, связанные с раком.
Обзор методов самоконтроля с точки зрения физических упражнений, диетических рекомендаций и стратегий улучшения сна.
|
|
Экспериментальный: Психологическая помощь через Интернет, отделение №8
Поддержка и информация
|
Эмоциональная и техническая поддержка.
Информация о долгосрочных последствиях рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее беспокойство
Временное ограничение: Предварительная обработка (в течение 2 недель до лечения) с помощью еженедельных оценок, до после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
Общее тревожное расстройство 7 (GAD-7, теоретический диапазон: 0-21, где более высокий балл указывает на более общее беспокойство).
Фраза пересматривается, чтобы беспокоиться на прошлой неделе.
Традиционная версия также вводится на скрининге (в течение 6 месяцев до лечения), используемой для информирования оценки приемлемости и для описания выборки.
|
Предварительная обработка (в течение 2 недель до лечения) с помощью еженедельных оценок, до после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Предварительная обработка (в течение 2 недель до лечения) с помощью еженедельных оценок, до после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
Анкета для здоровья пациентов 9 (PHQ-9, теоретический диапазон: 0-27, где более высокий балл указывает на большее количество симптомов депрессии).
Фраза пересматривается, чтобы беспокоиться на прошлой неделе.
Традиционная версия также вводится на скрининге (в течение 6 месяцев до лечения), используемой для информирования оценки приемлемости и для описания выборки.
|
Предварительная обработка (в течение 2 недель до лечения) с помощью еженедельных оценок, до после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
|
Страх повторения рака
Временное ограничение: Предварительная обработка (в течение 2 недель до лечения) с помощью еженедельных оценок, до после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
9 пунктов страх перед рецидивом рака (FCRI-9, теоретический диапазон: 0-36, где более высокий балл указывает на более выраженный страх перед рецидивом рака).
Эта шкала также вводится на скрининге (в течение 6 месяцев до лечения), используемой для информирования оценки приемлемости и для описания выборки.
|
Предварительная обработка (в течение 2 недель до лечения) с помощью еженедельных оценок, до после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверие к лечению и ожидания улучшения состояния пациентов
Временное ограничение: 2 неделя лечения
|
Шкала доверия/ожиданий (шкала C/E, теоретический диапазон: 0–50, где более высокий балл указывает на более высокий уровень доверия/ожиданий)
|
2 неделя лечения
|
|
Отношения с терапевтом (терапевтический альянс)
Временное ограничение: 2 неделя лечения
|
Опрос рабочих альянсов (WAI, теоретический диапазон: 6–42, где более высокий балл указывает на более сильный терапевтический альянс)
|
2 неделя лечения
|
|
Удовлетворенность пациентов лечением
Временное ограничение: Оценка после лечения (сразу после лечения, завершенная в течение 90 дней)
|
Анкета об удовлетворенности клиентов, состоящая из 8 пунктов (CSQ-8, теоретический диапазон: 8–32, где более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность лечением)
|
Оценка после лечения (сразу после лечения, завершенная в течение 90 дней)
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Оценка после лечения (сразу после лечения, завершенная в течение 90 дней)
|
Краткая анкета с тремя пунктами произвольного текста, каждый из которых можно использовать для сообщения о нежелательном явлении.
Для каждого нежелательного явления дается оценка первоначального негативного воздействия и негативного воздействия после лечения по шкале от 0: «совсем нет» до 3: «очень негативно».
Сообщается главным образом о количестве участников, сообщивших хотя бы об одном нежелательном явлении.
|
Оценка после лечения (сразу после лечения, завершенная в течение 90 дней)
|
|
Предполагаемые негативные последствия лечения
Временное ограничение: Оценка после лечения (сразу после лечения, завершенная в течение 90 дней)
|
Анкета по негативным последствиям из 20 пунктов (NEQ-20).
Об этом будет сообщено как доля одобренных пунктов в следующих поддоменах: усиление симптомов, воспринимаемое недостаточное качество лечения, зависимость, стигма и безнадежность.
|
Оценка после лечения (сразу после лечения, завершенная в течение 90 дней)
|
|
Дистресс образа тела
Временное ограничение: Скрининг (в течение 6 месяцев до лечения) и оценка после лечения (сразу после лечения, завершенная в течение 90 дней)
|
Шкала образа тела (BIS, теоретический диапазон: 0–30, где более высокий балл указывает на более высокий уровень расстройства образа тела)
|
Скрининг (в течение 6 месяцев до лечения) и оценка после лечения (сразу после лечения, завершенная в течение 90 дней)
|
|
Здоровье беспокойство
Временное ограничение: Оценка перед лечением (в течение 2 недель до лечения) для оценки после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
14 пункта инвентаризации тревоги в отношении здоровья (HAI-14, теоретический диапазон: 0-42, где более высокий балл указывает на большую тревогу в отношении здоровья).
Эта шкала также вводится на скрининге (в течение 6 месяцев до лечения), используемой для информирования оценки приемлемости и для описания выборки.
|
Оценка перед лечением (в течение 2 недель до лечения) для оценки после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
|
Соматическое симптом бремя
Временное ограничение: Оценка перед лечением (в течение 2 недель до лечения) для оценки после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
Шкала соматических симптомов 8 (SSS-8, теоретический диапазон: 0-32, где более высокий балл указывает на более высокую бремя соматического симптома).
Исследовательские вторичные анализы будут основаны на отдельных элементах, каждый из которых набрал 0-4.
Эта шкала также вводится на скрининге (в течение 6 месяцев до лечения), используемой для информирования оценки приемлемости и для описания выборки.
|
Оценка перед лечением (в течение 2 недель до лечения) для оценки после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Оценка перед лечением (в течение 2 недель до лечения) для оценки после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
12 пунктов Всемирной организации здравоохранения Оценка инвалидности 2.0 (WD2-12, теоретический диапазон: 0-100, где более высокий балл указывает на большую инвалидность).
Эта шкала также вводится на скрининге (в течение 6 месяцев до лечения), используемой для информирования оценки приемлемости и для описания выборки.
|
Оценка перед лечением (в течение 2 недель до лечения) для оценки после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней). Вторичный анализ: от предварительной обработки до последующего 12-месячного после лечения (завершено в течение 90 дней).
|
|
Поведение образа жизни
Временное ограничение: Оценка перед лечением (в течение 2 недель до лечения) для оценки после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней).
|
Анкета поведения образа жизни (LBQ).
LBQ состоит из 11 предметов, которые покрывают употребление табака, употребление алкоголя, физическую активность и диету.
Дихотомические переменные поведения рискованного образа жизни будут получены из LBQ с точки зрения: «По крайней мере, одно нездоровое поведение образа жизни», «ежедневное курение», «разгул более раз в месяц или более 9/14 (W/M) очки/неделя», «негативная физическая активность, менее 150 минут/неделя», а «диета не имеет наборов» (диета).
Рискованное поведение образа жизни будет определяться как ежедневное курение, употребление алкоголя 4/5 (женщин/мужчин) в одном случае более одного раза в месяц и/или более 9/14 (женщин/мужчин) стандартных стаканов алкоголя еженедельно, недостаточной физической активности (<150 минут/неделя) или значительно неприятных диетических привычек (оценка 0-4 по диете в вопросе в вопросе, в рамках в вопросе.
|
Оценка перед лечением (в течение 2 недель до лечения) для оценки после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные процесса и целевые переменные: озабоченность симптомами
Временное ограничение: До лечения (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (всего 9 оценок), после лечения (после лечения, завершенного в течение 90 дней) и при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев после лечения (каждое завершенное лечение). в течение 90 дней).
|
Шкала озабоченности симптомами (предварительная шкала).
Более высокий балл указывает на более высокую степень озабоченности симптомами.
Это следует рассматривать как пул элементов, шкала находится в стадии разработки, а это означает, что общий диапазон не может быть предварительно зарегистрирован.
|
До лечения (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (всего 9 оценок), после лечения (после лечения, завершенного в течение 90 дней) и при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев после лечения (каждое завершенное лечение). в течение 90 дней).
|
|
Процессные и целевые переменные: Физическая активность
Временное ограничение: До лечения (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (всего 9 оценок), после лечения (после лечения, завершенного в течение 90 дней) и при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев после лечения (каждое завершенное лечение). в течение 90 дней).
|
Опросник Година-Шепарда по физической активности в свободное время (GSLTPAQ, теоретический диапазон 0–99, где более высокий балл указывает на более высокий уровень физической активности).
Если это необходимо для статистического моделирования, GSLTPAQ будет дихотомизирован, чтобы указать активный (≥24) и недостаточно активный (<24).
|
До лечения (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (всего 9 оценок), после лечения (после лечения, завершенного в течение 90 дней) и при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев после лечения (каждое завершенное лечение). в течение 90 дней).
|
|
Процессные и целевые переменные: Самоэффективность, связанная со здоровьем
Временное ограничение: До лечения (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (всего 9 оценок), после лечения (после лечения, завершенного в течение 90 дней) и при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев после лечения (каждое завершенное лечение). в течение 90 дней).
|
На основе шкалы самоэффективности артрита.
Теоретический диапазон от 0 до 60, где более высокий балл указывает на более высокий уровень общей самоэффективности, связанной со здоровьем.
|
До лечения (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (всего 9 оценок), после лечения (после лечения, завершенного в течение 90 дней) и при последующем наблюдении через 6 и 12 месяцев после лечения (каждое завершенное лечение). в течение 90 дней).
|
|
Основа для анализа экономической эффективности: Полезность (качество жизни, связанное со здоровьем).
Временное ограничение: Оценка до лечения (в течение 2 недель до лечения), оценка после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней), через 6 месяцев после лечения (завершена в течение 90 дней), через 12 месяцев после лечения (завершена в течение 90 дней).
|
ЕвроКол 5Д (EQ-5D).
Теоретический диапазон: 0–1, т. е. оценивается как полезность для расчета лет жизни с поправкой на качество для экономического анализа здравоохранения.
Более высокий показатель полезности указывает на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Оценка до лечения (в течение 2 недель до лечения), оценка после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней), через 6 месяцев после лечения (завершена в течение 90 дней), через 12 месяцев после лечения (завершена в течение 90 дней).
|
|
Основа для анализа экономической эффективности: Использование ресурсов (затраты на медицинское обслуживание и потери производительности).
Временное ограничение: Оценка до лечения (в течение 2 недель до лечения), оценка после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней), через 6 месяцев после лечения (завершена в течение 90 дней), через 12 месяцев после лечения (завершена в течение 90 дней).
|
Анкета Института Тримбоса и Института медицинских технологий по расходам, связанным с психическими заболеваниями (TIC-P).
Этот инструмент оценивается с точки зрения использования ресурсов с целью расчета социальных затрат на экономический анализ здравоохранения.
|
Оценка до лечения (в течение 2 недель до лечения), оценка после лечения (сразу после лечения, завершена в течение 90 дней), через 6 месяцев после лечения (завершена в течение 90 дней), через 12 месяцев после лечения (завершена в течение 90 дней).
|
|
Процесс и целевые переменные: поведенческая активация
Временное ограничение: Предварительное лечение (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (в общей сложности 9 оценок), после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней) и в течение наблюдения через 6 и 12 месяцев после лечения (каждая из них завершена в течение 90 дней).
|
3-элементная поведенческая активация для шкалы депрессии-подшкала активации (BADS-AC-3, теоретический диапазон: 0-18, где более высокий балл указывает на более высокий уровень активации поведения).
Эта шкала также вводится на скрининге (в течение 6 месяцев до лечения), используемой для информирования оценки приемлемости и для описания выборки.
|
Предварительное лечение (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (в общей сложности 9 оценок), после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней) и в течение наблюдения через 6 и 12 месяцев после лечения (каждая из них завершена в течение 90 дней).
|
|
Процесс и целевые переменные: поведение тревоги в отношении здоровья
Временное ограничение: Предварительное лечение (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (всего 9 оценок), после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней)
|
Инвентаризация поведения тревожности здоровья (HABI, набравшись как четыре подшкалы «телесной озабоченности и проверки», «поиск информации и подтверждения», «профилактика и планирования» и «явного избегания»; каждый с теоретическим диапазоном 0-9, где более высокий балл указывает на более высокий уровень поведения о здоровье в рамках каждого соответствующего субдона)))
|
Предварительное лечение (в течение 2 недель до лечения), один раз в неделю во время лечения (всего 9 оценок), после лечения (после лечения, завершено в течение 90 дней)
|
|
Только скрининг: употребление алкоголя
Временное ограничение: Скрининг (в течение 6 месяцев до лечения)
|
Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя (аудит, теоретический диапазон: 0-40, где более высокий балл указывает на более проблемное употребление алкоголя).
Эта шкала вводится для информирования о оценке приемлемости и описать только выборку.
|
Скрининг (в течение 6 месяцев до лечения)
|
|
Только скрининг: употребление психоактивных веществ
Временное ограничение: Скрининг (в течение 6 месяцев до лечения)
|
Идентификационный тест на нарушения наркотиков (Dudit, теоретический диапазон: 0-44, где более высокий балл указывает на более проблемное употребление психоактивных веществ).
Эта шкала вводится для информирования о оценке приемлемости и описать только выборку.
|
Скрининг (в течение 6 месяцев до лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erland Axelsson, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-04056-01 #2
- 2023 (Грант/контракт NIH США: GRAMMY Museum Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников этого пилотного исследования подпадают под действие законодательства Швеции и Европейского Союза о защите данных и конфиденциальности и поэтому не могут быть переданы в полном объеме.
Обоснованные запросы могут быть направлены соответствующему автору и будут рассматриваться в каждом конкретном случае.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .