Telefysioterapia aivohalvauksen jälkeisillä hemiplegiapotilailla
Telefysioterapian vaikutus potilaisiin, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia covid19-sulkutilanteessa
Tässä alustavassa satunnaistetussa kokeessa verrataan telefysioterapian ja fyysisten harjoitusten tehokkuutta muihin tavanomaisiin tekniikoihin (elektromyografinen biofeedback tai perinteinen fysioterapia).
Osallistujat valitaan Sagrado Corazón de Málagan sairaalasta keskuksen hyväksynnän jälkeen. Tutkimukseen osallistuu 120 potilasta, joilla on iskeemisen aivohalvauksen seurauksena hemiplegia. Valintakriteerinä oli oltava yli 65-vuotias, kahden kuukauden kehitys aivohalvauksen jälkeen ja vasen pareettinen puoli. Lisäksi heillä oli oltava positiivinen COVID-19-diagnoosi. Positiiviset tapaukset varmistetaan PCR:llä. Paikallisten terveysmääräysten vuoksi kaikki potilaat voivat tarvita kotisäilöönottoa 1 kuukauden ajan ilman mahdollisuutta jatkaa kuntoutusohjelmaa.
Fysiologiset interventiot aloitettiin 20 päivää ensimmäisen negatiivisen PCR-testin jälkeen.
Osallistujat satunnaistetaan kolmeen eri interventioryhmään: perinteinen hoito (n = 40), joka suoritetaan sairaalassa, biopalauteterapia (n = 40), joka suoritetaan myös sairaalassa, ja telefysioterapia (TP) sekä fyysinen aktiivisuus (n = 40) ). Interventiojakso kestää kolme kuukautta, ja osallistujat arvioidaan uudelleen 30 päivän kuluttua hoidon tehokkuuden varmistamiseksi.
Mitat
Elektromyografinen aktiivisuus ja käden vahvuus Keskimääräinen elektromyografinen (EMG) aktiivisuus määritetään Neurotrans Myoplus 2 Pro System -järjestelmällä (Verity Medical Ltd, UK), samalla instrumentilla, jota käytettiin toimenpiteen suorittamiseen. Käden isometrinen lujuus (Nw) mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä (Smedley digital hand dynamometer, RMS Ltd., UK).
Toiminnalliset testit Tässä työssä Fugl-Meyeriä käytetään aivohalvauspotilaiden toiminnallisen tilan määrittämiseen. Potilaat, joilla oli parempi toimintakyky, saivat paremmat pisteet. Lisäksi Barthel-indeksin avulla määritettiin potilaiden kyky suorittaa päivittäisiä perustoimintoja. Ottaen huomioon osallistujien korkea ikä määritetään kolme ylimääräistä asteikkoa: FRAIL-asteikko, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (SPPB) ja Strength, kävelyapu, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen (SARC-F) mittakaavassa arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemiplegia iskeemisen aivohalvauksen seurauksena
- Olla yli 65-vuotias
- Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsimään dementiasta tai vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä
- Jos sinulla on jokin erityinen vasta-aihe urheiluharjoitteluun (kuten nivelkivut jne.)
- Ne, joilla on jokin vakava patologia (syöpä, sydän- ja verisuonitapahtuma jne.) diagnosoitu tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Perinteinen fysioterapia + etähoito
|
Telefysioterapiaryhmään (TP) määrätyt potilaat suorittavat puolen tunnin tavanomaista hoitoa sekä 1 tunnin fyysisen harjoituksen, joka toteutetaan opetusvideoiden, puhelinohjeiden tai sähköpostin kautta.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Perinteinen fysioterapia
|
Telefysioterapiaryhmään (TP) määrätyt potilaat suorittavat puolen tunnin tavanomaista hoitoa sekä 1 tunnin fyysisen harjoituksen, joka toteutetaan opetusvideoiden, puhelinohjeiden tai sähköpostin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihastoiminnassa
Aikaikkuna: Päätökset tehdään opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi.
|
Päätulos on muutokset elektromyograattisessa aktiivisuudessa.
Plus 10 mikrovoltin muutos katsotaan tehokkaaksi toimenpiteeksi.
|
Päätökset tehdään opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin testitulos
Aikaikkuna: Päätökset tehdään opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Muutokset aivohalvauspotilaiden ominaistoiminnassa määritetään Fugl-Meyerin testillä.
Yli 10 %:n muutos katsotaan hyödylliseksi.
Fugl-Meyerin testin pisteet vaihtelevat 0-66.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimivuutta (lisätietoja osoitteessa: PMID: 1135616).
|
Päätökset tehdään opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gamez AB, Hernandez Morante JJ, Martinez Gil JL, Esparza F, Martinez CM. The effect of surface electromyography biofeedback on the activity of extensor and dorsiflexor muscles in elderly adults: a randomized trial. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13153. doi: 10.1038/s41598-019-49720-x.
- Gamez Santiago AB, Martinez Caceres CM, Hernandez-Morante JJ. Effectiveness of Intensively Applied Mirror Therapy in Older Patients with Post-Stroke Hemiplegia: A Preliminary Trial. Eur Neurol. 2022;85(4):291-299. doi: 10.1159/000522413. Epub 2022 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TELEFISIO-ON-COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .