Телефизиотерапия пациентов с постинсультной гемиплегией
Влияние телефизиотерапии на пациентов с постинсультной гемиплегией во время изоляции от Covid-19
Настоящее предварительное рандомизированное исследование будет проведено для сравнения эффективности телефизиотерапии в сочетании с физическими упражнениями с другими традиционными методами (электромиографическая биологическая обратная связь или традиционная физиотерапия).
Участники будут выбраны из больницы Саградо Корасон де Малага после одобрения центра. В исследовании примут участие сто двадцать пациентов с гемиплегией вследствие ишемического инсульта. Критериями отбора были возраст старше 65 лет, развитие в течение двух месяцев после инсульта и левая паретичная сторона. Кроме того, у них должен был быть положительный диагноз COVID-19. Положительные случаи будут подтверждены ПЦР. В соответствии с местными санитарными правилами всем пациентам может потребоваться домашняя изоляция в течение 1 месяца без возможности продолжения программы реабилитации.
Физиологические вмешательства начались через 20 дней после первого отрицательного результата ПЦР-теста.
Участники будут рандомизированы в три различные группы вмешательства: традиционная терапия (n = 40), проводимая в больнице, терапия биологической обратной связи (n = 40), также проводимая в больнице, и телефизиотерапия (ТП) плюс физическая активность (n = 40). ). Период вмешательства продлится три месяца, и через 30 дней участники будут повторно обследованы для подтверждения эффективности лечения.
Измерения
Электромиографическая активность и сила рук. Средняя электромиографическая (ЭМГ) активность будет определяться с помощью системы Neurotrans Myoplus 2 Pro (Verity Medical Ltd, Великобритания), того же прибора, который использовался для проведения вмешательства. Изометрическая сила (Nw) руки будет оцениваться с помощью ручного цифрового динамометра (цифровой ручной динамометр Smedley, RMS Ltd., Великобритания).
Функциональные тесты. В настоящей работе тест Фугля-Мейера будет использоваться для определения функционального статуса пациентов с инсультом. Пациенты с лучшей функциональностью имели более высокие оценки. Кроме того, способность пациентов выполнять основные повседневные действия определялась с помощью индекса Бартеля. Учитывая преклонный возраст участников, будут определены три дополнительные шкалы: шкала FRAIL, короткая батарея физической работоспособности (SPBB) и Сила, помощь при ходьбе, подъеме со стула, подъеме по лестнице и падении (SARC-F). масштаб будет оценен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Murcia, Испания, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные с гемиплегией вследствие ишемического инсульта
- Быть старше 65 лет
- Добровольно участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Страдать от деменции или серьезного снижения когнитивных функций.
- Иметь какие-либо конкретные противопоказания для занятий спортом (например, боль в суставах и т. д.)
- Лица, у которых в течение периода исследования была диагностирована тяжелая патология (рак, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Традиционная физиотерапия + телеуход
|
Пациенты, отнесенные к группе телефизиотерапии (ТП), проведут получасовой сеанс традиционной терапии, а также 1-часовой сеанс физических упражнений, который будет осуществляться посредством обучающих видеороликов, инструкций по телефону или по электронной почте.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Традиционная физиотерапия
|
Пациенты, отнесенные к группе телефизиотерапии (ТП), проведут получасовой сеанс традиционной терапии, а также 1-часовой сеанс физических упражнений, который будет осуществляться посредством обучающих видеороликов, инструкций по телефону или по электронной почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышечной активности
Временное ограничение: Решения будут приниматься после завершения исследования, в среднем через 1 год.
|
Основным результатом будут изменения электромиографической активности.
Изменение напряжения на плюс 10 микровольт будет считаться эффективным вмешательством.
|
Решения будут приниматься после завершения исследования, в среднем через 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка теста Фугля-Мейера
Временное ограничение: Определения будут сделаны после завершения исследования, в среднем через 1 год.
|
Изменения специфических функциональных возможностей больных, перенесших инсульт, будут определять с помощью теста Фугля-Мейера.
Изменение более 10% будет считаться выгодным.
Оценка теста Фугля-Мейера варьируется от 0 до 66.
Более высокие оценки соответствуют лучшей функциональности (дополнительную информацию можно найти по адресу: PMID: 1135616).
|
Определения будут сделаны после завершения исследования, в среднем через 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gamez AB, Hernandez Morante JJ, Martinez Gil JL, Esparza F, Martinez CM. The effect of surface electromyography biofeedback on the activity of extensor and dorsiflexor muscles in elderly adults: a randomized trial. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13153. doi: 10.1038/s41598-019-49720-x.
- Gamez Santiago AB, Martinez Caceres CM, Hernandez-Morante JJ. Effectiveness of Intensively Applied Mirror Therapy in Older Patients with Post-Stroke Hemiplegia: A Preliminary Trial. Eur Neurol. 2022;85(4):291-299. doi: 10.1159/000522413. Epub 2022 Apr 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TELEFISIO-ON-COVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .