Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefysioterapi på patienter med hemiplegi efter slagtilfælde

19. september 2023 opdateret af: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekt af telefysioterapi på patienter med post-slagtilfælde hemiplegi under covid19 lockdown

Det nuværende foreløbige randomiserede forsøg vil blive udført for at sammenligne effektiviteten af ​​telefysioterapi plus fysiske øvelser versus andre konventionelle teknikker (elektromyografisk biofeedback eller konventionel fysioterapi).

Deltagerne vil blive udvalgt fra Hospital Sagrado Corazón de Málaga, efter centrets godkendelse. Et hundrede og tyve patienter med hemiplegi som følge af et iskæmisk slagtilfælde vil deltage i undersøgelsen. Udvælgelseskriterier inkluderede at være ældre end 65 år, med to måneders udvikling efter slagtilfælde og med venstre paretiske side. Derudover skulle de have en positiv diagnose af COVID-19. Positive tilfælde vil blive bekræftet ved PCR. På grund af de lokale sanitære regler kan alle patienter kræve hjemmefængsling i løbet af 1 måned uden mulighed for at fortsætte deres rehabiliteringsprogram.

Fysiologiske indgreb startede 20 dage efter den første negative PCR-test.

Deltagerne vil blive randomiseret i tre forskellige interventionsgrupper, konventionel terapi (n=40), udført på hospitalet, biofeedback-terapi (n=40), også udført på hospitalet, og telefysioterapi (TP) plus fysisk aktivitet (n=40 ). Interventionsperioden vil vare i tre måneder, og deltagerne vil blive revurderet 30 dage senere for at bekræfte behandlingens effektivitet.

Målinger

Elektromyografisk aktivitet og håndstyrke Den gennemsnitlige elektromyografiske (EMG) aktivitet vil blive bestemt med Neurotrans Myoplus 2 Pro System (Verity Medical Ltd, UK), det samme instrument som bruges til at udføre interventionen. Den isometriske styrke (Nw) af hånden vil blive vurderet med et håndholdt digitalt dynamometer (Smedley digitalt hånddynamometer, RMS Ltd., UK).

Funktionelle tests I dette arbejde vil Fugl-Meyer blive brugt til at bestemme funktionsstatus hos patienter med slagtilfælde. Patienterne med bedre funktionalitet havde overlegne score. Derudover blev patienternes evne til at udføre basale daglige aktiviteter bestemt gennem Barthel-indekset. I betragtning af deltagernes høje alder, vil tre ekstra-skalaer blive bestemt: FRAIL-skalaen, det korte fysiske ydeevne-batteri (SPPB) og Strength, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde (SARC-F) skalaen vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hemiplegi som følge af et iskæmisk slagtilfælde
  • At være ældre end 65 år
  • Deltagelse frivilligt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • At lide af demens eller alvorlig kognitiv svækkelse
  • At have nogen specifik kontraindikation for sportudøvelse (som lider af ledsmerter osv.)
  • Dem med enhver diagnose af alvorlig patologi (kræft, kardiovaskulær hændelse osv.) i løbet af undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Konventionel fysioterapi + telepleje
Andet: Konventionel fysioterapi + telefysioterapi
Patienter tilknyttet telefysioterapi (TP)-gruppen vil udføre en halv times session med konventionel terapi plus en 1-times session med fysisk træning, som vil blive udført gennem administration af vejledningsvideoer, telefoninstruktioner eller via e-mail.
Aktiv komparator: Styring
Konventionel fysioterapi
Andet: Konventionel fysioterapi + telefysioterapi
Patienter tilknyttet telefysioterapi (TP)-gruppen vil udføre en halv times session med konventionel terapi plus en 1-times session med fysisk træning, som vil blive udført gennem administration af vejledningsvideoer, telefoninstruktioner eller via e-mail.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelaktivitet
Tidsramme: Bestemmelser vil ske gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Hovedresultatet vil være ændringer i elektromyogrpahisk aktivitet. En ændring på plus 10 mikrovolt vil blive betragtet som et effektivt indgreb.
Bestemmelser vil ske gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer testresultat
Tidsramme: Bestemmelser vil ske gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændringer i den specifikke funktionelle kapacitet hos apopleksipatienter vil blive bestemt af Fugl-Meyer-testen. En ændring på mere end 10 % vil blive betragtet som gavnlig. Fugl-Meyers testscore varierer fra 0-66. Højere score repræsenterer bedre funktionalitet (yderligere information på: PMID: 1135616).
Bestemmelser vil ske gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TELEFISIO-ON-COVID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive offentliggjort online i et offentligt lager

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi + telefysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner