Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefizjoterapia u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym

19 września 2023 zaktualizowane przez: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wpływ telefizjoterapii na pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze podczas blokady covid19

Niniejsze wstępne, randomizowane badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności telefizjoterapii i ćwiczeń fizycznych z innymi konwencjonalnymi technikami (biofeedback elektromiograficzny lub konwencjonalna fizjoterapia).

Uczestnicy zostaną wybrani ze szpitala Sagrado Corazón de Málaga, po zatwierdzeniu przez centrum. W badaniu weźmie udział stu dwudziestu pacjentów z porażeniem połowiczym w następstwie udaru niedokrwiennego mózgu. Kryteria selekcji obejmowały wiek powyżej 65 lat, dwa miesiące rozwoju po udarze i lewą stronę niedowładną. Ponadto musieli mieć pozytywną diagnozę wirusa Covid-19. Pozytywne przypadki zostaną potwierdzone metodą PCR. Ze względu na lokalne przepisy sanitarne, wszyscy pacjenci mogą wymagać zamknięcia w domu przez okres 1 miesiąca bez możliwości kontynuowania programu rehabilitacji.

Interwencje fizjologiczne rozpoczęto 20 dni po pierwszym ujemnym teście PCR.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech różnych grup interwencyjnych: terapii konwencjonalnej (n=40) prowadzonej w Szpitalu, terapii biofeedbackiem (n=40) również prowadzonej w Szpitalu oraz telefizjoterapii (TP) plus aktywność fizyczna (n=40 ). Okres interwencji będzie trwał trzy miesiące, a 30 dni później uczestnicy zostaną ponownie poddani ocenie w celu potwierdzenia skuteczności leczenia.

Pomiary

Aktywność elektromiograficzna i siła ręki Średnią aktywność elektromiograficzną (EMG) określa się za pomocą systemu Neurotrans Myoplus 2 Pro System (Verity Medical Ltd, Wielka Brytania), tego samego instrumentu, którego użyto do przeprowadzenia interwencji. Wytrzymałość izometryczna (Nw) dłoni zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego (cyfrowy dynamometr ręczny Smedley, RMS Ltd., Wielka Brytania).

Testy funkcjonalne W niniejszej pracy do określenia stanu funkcjonalnego pacjentów po udarze mózgu zostanie wykorzystana skala Fugl-Meyera. Lepsze wyniki uzyskali pacjenci z lepszą funkcjonalnością. Dodatkowo, za pomocą wskaźnika Barthela określono zdolność pacjentów do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego. Biorąc pod uwagę zaawansowany wiek uczestników, zostaną ustalone trzy dodatkowe skale: skala FRAIL, krótka bateria wydolności fizycznej (SPPB) oraz siła, pomoc w chodzeniu, wstawaniu z krzesła, wchodzeniu po schodach i upadkach (SARC-F). skala zostanie oceniona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Murcia, Hiszpania, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z porażeniem połowiczym w wyniku udaru niedokrwiennego mózgu
  • Być starszym niż 65 lat
  • Dobrowolnie weź udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpieć na demencję lub poważne pogorszenie funkcji poznawczych
  • Posiadanie szczególnych przeciwwskazań do uprawiania sportu (np. bóle stawów itp.)
  • Osoby z jakąkolwiek diagnozą ciężkiej patologii (rak, zdarzenie sercowo-naczyniowe itp.) w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Fizjoterapia konwencjonalna + teleopieka
Inny: Fizjoterapia Konwencjonalna + Telefizjoterapia
Pacjenci przydzieleni do grupy telefizjoterapii (TP) przeprowadzą półgodzinną sesję terapii konwencjonalnej plus godzinną sesję ćwiczeń fizycznych, która będzie realizowana poprzez administrację filmów instruktażowych, instruktaż telefoniczny lub mailowy.
Aktywny komparator: Kontrola
Konwencjonalna fizjoterapia
Inny: Fizjoterapia Konwencjonalna + Telefizjoterapia
Pacjenci przydzieleni do grupy telefizjoterapii (TP) przeprowadzą półgodzinną sesję terapii konwencjonalnej plus godzinną sesję ćwiczeń fizycznych, która będzie realizowana poprzez administrację filmów instruktażowych, instruktaż telefoniczny lub mailowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywności mięśni
Ramy czasowe: Ustalenia zostaną dokonane po ukończeniu badania, średnio 1 rok.
Głównym rezultatem będą zmiany w aktywności elektromiograicznej. Zmiana o plus 10 mikrowoltów będzie uważana za skuteczną interwencję.
Ustalenia zostaną dokonane po ukończeniu badania, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Ustalenia zostaną dokonane po ukończeniu badania, średnio 1 rok
Zmiany specyficznej wydolności funkcjonalnej pacjentów po udarze mózgu zostaną określone za pomocą testu Fugl-Meyera. Zmiana większa niż 10% zostanie uznana za korzystną. Wynik testu Fugl-Meyera waha się od 0-66. Wyższe wyniki oznaczają lepszą funkcjonalność (więcej informacji pod adresem: PMID: 1135616).
Ustalenia zostaną dokonane po ukończeniu badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Współpracownicy

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TELEFISIO-ON-COVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostaną opublikowane online w publicznym repozytorium

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie połowicze

Badania kliniczne na Fizjoterapia Konwencjonalna + Telefizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj