Telefisioterapia nei pazienti con emiplegia post-ictus
Effetto della telefisioterapia sui pazienti con emiplegia post-ictus durante il blocco covid19
Il presente studio preliminare randomizzato verrà eseguito per confrontare l'efficacia della telefisioterapia più esercizi fisici rispetto ad altre tecniche convenzionali (biofeedback elettromiografico o fisioterapia convenzionale).
I partecipanti saranno scelti dall'Ospedale Sagrado Corazón de Málaga, dopo l'approvazione del centro. Allo studio prenderanno parte centoventi pazienti affetti da emiplegia conseguente ad ictus ischemico. I criteri di selezione prevedevano di avere più di 65 anni, con due mesi di evoluzione dopo l'ictus e con il lato paretico sinistro. Inoltre, dovevano avere una diagnosi positiva di COVID-19. I casi positivi saranno confermati mediante PCR. A causa delle normative sanitarie locali, tutti i pazienti possono richiedere il confinamento domiciliare per 1 mese senza possibilità di continuare il programma di riabilitazione.
Gli interventi fisiologici sono iniziati 20 giorni dopo il primo test PCR negativo.
I partecipanti verranno randomizzati in tre diversi gruppi di intervento, terapia convenzionale (n=40), eseguita in ospedale, terapia di biofeedback (n=40), condotta anch'essa in ospedale, e telefisioterapia (TP) più attività fisica (n=40 ). Il periodo di intervento durerà tre mesi e i partecipanti verranno rivalutati 30 giorni dopo per confermare l'efficacia del trattamento.
Misure
Attività elettromiografica e forza della mano L'attività elettromiografica media (EMG) sarà determinata con il Neurotrans Myoplus 2 Pro System (Verity Medical Ltd, UK), lo stesso strumento utilizzato per eseguire l'intervento. La forza isometrica (Nw) della mano sarà valutata con un dinamometro digitale portatile (Smedley digital hand dynamometer, RMS Ltd., UK).
Test funzionali Nel presente lavoro, il Fugl-Meyer verrà utilizzato per determinare lo stato funzionale dei pazienti con ictus. I pazienti con una migliore funzionalità avevano punteggi superiori. Inoltre, la capacità dei pazienti di svolgere le attività quotidiane di base è stata determinata attraverso l'indice di Barthel. Considerando l’età avanzata dei partecipanti, verranno determinate tre extra-scale: la scala FRAIL, la batteria di prestazione fisica breve (SPPB) e la Forza, aiuto nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadute (SARC-F). verrà valutata la scala
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Murcia, Spagna, 30107
- Catholic University of Murcia
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emiplegia come conseguenza di un ictus ischemico
- Avere più di 65 anni
- Partecipa volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Soffrire di demenza o grave declino cognitivo
- Di avere qualche controindicazione specifica alla pratica sportiva (come soffrire di dolori articolari, ecc.)
- Quelli con qualsiasi diagnosi di patologia grave (cancro, evento cardiovascolare, ecc.) durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Fisioterapia convenzionale + teleassistenza
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I pazienti assegnati al gruppo di telefisioterapia (TP) effettueranno una seduta di terapia convenzionale di mezz'ora, più una seduta di esercizio fisico di 1 ora, che verrà effettuata attraverso la somministrazione di video tutorial, istruzioni telefoniche o via email.
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Comparatore attivo: Controllo
Fisioterapia convenzionale
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I pazienti assegnati al gruppo di telefisioterapia (TP) effettueranno una seduta di terapia convenzionale di mezz'ora, più una seduta di esercizio fisico di 1 ora, che verrà effettuata attraverso la somministrazione di video tutorial, istruzioni telefoniche o via email.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'attività muscolare
Lasso di tempo: Le determinazioni verranno effettuate attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno.
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Il risultato principale saranno i cambiamenti nell'attività elettromiografica.
Una variazione di più 10 microvolt sarà considerata un intervento efficace.
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Le determinazioni verranno effettuate attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del test Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Le determinazioni verranno effettuate attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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I cambiamenti nella capacità funzionale specifica dei pazienti con ictus saranno determinati mediante il test di Fugl-Meyer.
Una variazione superiore al 10% sarà considerata vantaggiosa.
Il punteggio del test Fugl-Meyer varia da 0 a 66.
I punteggi più alti rappresentano una migliore funzionalità (ulteriori informazioni su: PMID: 1135616).
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Le determinazioni verranno effettuate attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gamez AB, Hernandez Morante JJ, Martinez Gil JL, Esparza F, Martinez CM. The effect of surface electromyography biofeedback on the activity of extensor and dorsiflexor muscles in elderly adults: a randomized trial. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13153. doi: 10.1038/s41598-019-49720-x.
- Gamez Santiago AB, Martinez Caceres CM, Hernandez-Morante JJ. Effectiveness of Intensively Applied Mirror Therapy in Older Patients with Post-Stroke Hemiplegia: A Preliminary Trial. Eur Neurol. 2022;85(4):291-299. doi: 10.1159/000522413. Epub 2022 Apr 4.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TELEFISIO-ON-COVID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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