Telefisioterapia en pacientes con hemiplejía post-ictus
Efecto de la telefisioterapia en pacientes con hemiplejia post-ictus durante el bloqueo de covid19
El presente ensayo preliminar aleatorizado se realizará para comparar la efectividad de la telefisioterapia más ejercicios físicos versus otras técnicas convencionales (biorretroalimentación electromiográfica o fisioterapia convencional).
Los participantes serán elegidos desde el Hospital Sagrado Corazón de Málaga, previa aprobación del centro. En el estudio participarán ciento veinte pacientes con hemiplejía como consecuencia de un ictus isquémico. Los criterios de selección incluyeron ser mayor de 65 años, con dos meses de evolución del ictus y con lado parético izquierdo. Además, debían tener un diagnóstico positivo de COVID-19. Los casos positivos serán confirmados por PCR. Debido a las normas sanitarias locales, todos los pacientes pueden requerir confinamiento domiciliario durante 1 mes sin posibilidad de continuar con su programa de rehabilitación.
Las intervenciones fisiológicas comenzaron 20 días después de la primera prueba PCR negativa.
Los participantes serán asignados al azar en tres grupos de intervención diferentes, terapia convencional (n=40), realizada en el Hospital, terapia de biorretroalimentación (n=40), también realizada en el Hospital, y Telefisioterapia (TP) más actividad física (n=40 ). El período de intervención durará tres meses y los participantes serán reevaluados 30 días después para confirmar la eficacia del tratamiento.
Mediciones
Actividad electromiográfica y fuerza de la mano La actividad electromiográfica (EMG) media se determinará con el Neurotrans Myoplus 2 Pro System (Verity Medical Ltd, Reino Unido), el mismo instrumento utilizado para realizar la intervención. La fuerza isométrica (Nw) de la mano se evaluará con un dinamómetro digital de mano (dinamómetro de mano digital Smedley, RMS Ltd., Reino Unido).
Pruebas funcionales En el presente trabajo se utilizará el Fugl-Meyer para determinar el estado funcional de pacientes con ictus. Los pacientes con mejor funcionalidad obtuvieron puntuaciones superiores. Además, se determinó la capacidad de los pacientes para realizar actividades básicas de la vida diaria mediante el índice de Barthel. Considerando la avanzada edad de los participantes, se determinarán tres escalas extra: la escala FRAIL, la batería corta de rendimiento físico (SPPB) y la Fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas (SARC-F). Se evaluará la escala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemiplejia como consecuencia de un ictus isquémico
- Ser mayor de 65 años
- Participar voluntariamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sufrir demencia o deterioro cognitivo severo.
- Tener alguna contraindicación específica para la práctica deportiva (como padecer dolores articulares, etc.)
- Aquellos con algún diagnóstico de patología grave (cáncer, evento cardiovascular, etc.) durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Fisioterapia convencional + teleasistencia
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Los pacientes asignados al grupo de telefisioterapia (TP) realizarán una sesión de terapia convencional de media hora, más una sesión de ejercicio físico de 1 hora, que se realizará mediante la administración de vídeos tutoriales, instrucciones telefónicas o por correo electrónico.
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Comparador activo: Control
Fisioterapia convencional
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Los pacientes asignados al grupo de telefisioterapia (TP) realizarán una sesión de terapia convencional de media hora, más una sesión de ejercicio físico de 1 hora, que se realizará mediante la administración de vídeos tutoriales, instrucciones telefónicas o por correo electrónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad muscular.
Periodo de tiempo: Las determinaciones se realizarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El resultado principal serán cambios en la actividad electromiográfica.
Se considerará una intervención eficaz un cambio de más 10 microvoltios.
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Las determinaciones se realizarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Las determinaciones se realizarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Los cambios en la capacidad funcional específica de los pacientes con ictus se determinarán mediante la prueba de Fugl-Meyer.
Se considerará beneficioso un cambio superior al 10%.
La puntuación de la prueba Fugl-Meyer oscila entre 0 y 66.
Las puntuaciones más altas representan una mejor funcionalidad (más información en: PMID: 1135616).
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Las determinaciones se realizarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gamez AB, Hernandez Morante JJ, Martinez Gil JL, Esparza F, Martinez CM. The effect of surface electromyography biofeedback on the activity of extensor and dorsiflexor muscles in elderly adults: a randomized trial. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13153. doi: 10.1038/s41598-019-49720-x.
- Gamez Santiago AB, Martinez Caceres CM, Hernandez-Morante JJ. Effectiveness of Intensively Applied Mirror Therapy in Older Patients with Post-Stroke Hemiplegia: A Preliminary Trial. Eur Neurol. 2022;85(4):291-299. doi: 10.1159/000522413. Epub 2022 Apr 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TELEFISIO-ON-COVID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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