Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefyzioterapie u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě

19. září 2023 aktualizováno: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vliv telefyzioterapie na pacienty s hemiplegií po mrtvici během uzamčení covid19

Tato předběžná randomizovaná studie bude provedena za účelem srovnání účinnosti telefyzioterapie a fyzických cvičení oproti jiným konvenčním technikám (elektromyografická biofeedback nebo konvenční fyzioterapie).

Účastníci budou vybráni z nemocnice Sagrado Corazón de Málaga po schválení centrem. Studie se zúčastní sto dvacet pacientů s hemiplegií v důsledku ischemické cévní mozkové příhody. Kritéria výběru zahrnovala být starší 65 let, s dvouměsíčním vývojem po mrtvici a s levou paretickou stranou. Navíc museli mít pozitivní diagnózu COVID-19. Pozitivní případy potvrdí PCR. Vzhledem k místním hygienickým předpisům mohou všichni pacienti vyžadovat domácí vězení po dobu 1 měsíce bez možnosti pokračovat v rehabilitačním programu.

Fyziologické intervence začaly 20 dní po prvním negativním PCR testu.

Účastníci budou randomizováni do tří různých intervenčních skupin, konvenční terapie (n=40), prováděná v nemocnici, terapie biofeedback (n=40), rovněž prováděná v nemocnici, a telefyzioterapie (TP) plus fyzická aktivita (n=40 ). Intervenční období bude trvat tři měsíce a účastníci budou po 30 dnech přehodnoceni, aby se potvrdila účinnost léčby.

Měření

Elektromyografická aktivita a síla ruky Průměrná elektromyografická aktivita (EMG) bude stanovena pomocí systému Neurotrans Myoplus 2 Pro (Verity Medical Ltd, UK), stejného přístroje, který se používá k provedení zákroku. Izometrická síla (Nw) ruky bude hodnocena pomocí ručního digitálního dynamometru (Smedley digital hand dynamometer, RMS Ltd., UK).

Funkční testy V této práci bude Fugl-Meyer použit ke stanovení funkčního stavu pacientů s cévní mozkovou příhodou. Pacienti s lepší funkčností měli lepší skóre. Kromě toho byla pomocí Barthelova indexu zjišťována schopnost pacientů vykonávat základní každodenní životní aktivity. S ohledem na pokročilý věk účastníků budou stanoveny tři extra stupnice: stupnice FRAIL, baterie krátkého fyzického výkonu (SPPB) a síla, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, stoupání do schodů a pády (SARC-F) stupnice bude hodnocena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemiplegií v důsledku ischemické cévní mozkové příhody
  • Být starší 65 let
  • Zúčastněte se dobrovolně studie

Kritéria vyloučení:

  • Trpět demencí nebo závažným kognitivním poklesem
  • Mít nějakou specifickou kontraindikaci pro sportovní praxi (např. bolest kloubů atd.)
  • Osoby s jakoukoli diagnózou závažné patologie (rakovina, kardiovaskulární příhoda atd.) během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Klasická fyzioterapie + telepéče
Jiný: Klasická fyzioterapie + telefyzioterapie
Pacienti zařazení do skupiny telefyzioterapie (TP) absolvují půlhodinové sezení konvenční terapie plus 1hodinové sezení fyzického cvičení, které bude prováděno prostřednictvím administrace výukových videí, telefonických pokynů nebo e-mailu.
Aktivní komparátor: Řízení
Konvenční fyzioterapie
Jiný: Klasická fyzioterapie + telefyzioterapie
Pacienti zařazení do skupiny telefyzioterapie (TP) absolvují půlhodinové sezení konvenční terapie plus 1hodinové sezení fyzického cvičení, které bude prováděno prostřednictvím administrace výukových videí, telefonických pokynů nebo e-mailu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové aktivity
Časové okno: Stanovení bude provedeno ukončením studia, v průměru 1 rok.
Hlavním výsledkem budou změny v elektromyografické aktivitě. Změna plus 10 mikrovoltů bude považována za účinný zásah.
Stanovení bude provedeno ukončením studia, v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek testu Fugl-Meyer
Časové okno: Stanovení bude provedeno ukončením studia, v průměru 1 rok
Změny ve specifické funkční kapacitě pacientů s cévní mozkovou příhodou budou stanoveny pomocí Fugl-Meyerova testu. Změna větší než 10 % bude považována za přínosnou. Skóre testu Fugl-Meyer se pohybuje v rozmezí 0-66. Vyšší skóre představuje lepší funkčnost (další informace na: PMID: 1135616).
Stanovení bude provedeno ukončením studia, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Spolupracovníci

Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TELEFISIO-ON-COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude zveřejněno online ve veřejném úložišti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klasická fyzioterapie + telefyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit