Telefisioterapia em pacientes com hemiplegia pós-AVC
Efeito da telefisioterapia em pacientes com hemiplegia pós-AVC durante o bloqueio por covid19
O presente ensaio preliminar randomizado será realizado para comparar a eficácia da telefisioterapia mais exercícios físicos versus outras técnicas convencionais (biofeedback eletromiográfico ou fisioterapia convencional).
Os participantes serão escolhidos no Hospital Sagrado Corazón de Málaga, após aprovação do centro. Cento e vinte pacientes com hemiplegia em consequência de acidente vascular cerebral isquêmico participarão do estudo. Os critérios de seleção incluíram ter idade superior a 65 anos, dois meses de evolução após AVC e ter o lado parético esquerdo. Além disso, deveriam ter diagnóstico positivo de COVID-19. Os casos positivos serão confirmados por PCR. Devido às regulamentações sanitárias locais, todos os pacientes podem necessitar de confinamento domiciliar durante 1 mês, sem possibilidade de continuar seu programa de reabilitação.
As intervenções fisiológicas iniciaram 20 dias após o primeiro teste PCR negativo.
Os participantes serão randomizados em três grupos de intervenção diferentes, terapia convencional (n=40), realizada no Hospital, terapia de biofeedback (n=40), também realizada no Hospital, e Telefisioterapia (TP) mais atividade física (n=40 ). O período de intervenção terá duração de três meses e os participantes serão reavaliados 30 dias depois para confirmação da eficácia do tratamento.
Medidas
Atividade eletromiográfica e força da mão A atividade eletromiográfica média (EMG) será determinada com o Sistema Neurotrans Myoplus 2 Pro (Verity Medical Ltd, Reino Unido), mesmo instrumento utilizado para realizar a intervenção. A força isométrica (Nw) da mão será avaliada com um dinamômetro digital portátil (dinamômetro digital manual Smedley, RMS Ltd., Reino Unido).
Testes funcionais No presente trabalho, o Fugl-Meyer será utilizado para determinar o estado funcional de pacientes com acidente vascular cerebral. Os pacientes com melhor funcionalidade obtiveram escores superiores. Além disso, a capacidade dos pacientes para realizar atividades básicas de vida diária foi determinada através do índice de Barthel. Considerando a idade avançada dos participantes, serão determinadas três extraescalas: a escala FRAIL, bateria curta de desempenho físico (SPPB) e a Força, auxílio para caminhar, levantar da cadeira, subir escadas e quedas (SARC-F). escala será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemiplegia como consequência de acidente vascular cerebral isquêmico
- Ter mais de 65 anos
- Participar voluntariamente do estudo
Critério de exclusão:
- Sofrer de demência ou declínio cognitivo grave
- Ter alguma contra-indicação específica para a prática desportiva (como sofrer de dores nas articulações, etc.)
- Aqueles com algum diagnóstico de patologia grave (câncer, evento cardiovascular, etc.) durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Fisioterapia convencional + teleassistência
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Os pacientes alocados no grupo de telefisioterapia (TP) realizarão uma sessão de meia hora de terapia convencional, mais uma sessão de exercício físico de 1 hora, que será realizada por meio da administração de vídeos tutoriais, instruções por telefone ou por e-mail.
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Comparador Ativo: Ao controle
Fisioterapia convencional
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Os pacientes alocados no grupo de telefisioterapia (TP) realizarão uma sessão de meia hora de terapia convencional, mais uma sessão de exercício físico de 1 hora, que será realizada por meio da administração de vídeos tutoriais, instruções por telefone ou por e-mail.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na atividade muscular
Prazo: As determinações serão feitas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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O principal resultado serão mudanças na atividade eletromiográfica.
Uma mudança de mais 10 microvolts será considerada uma intervenção eficaz.
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As determinações serão feitas até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do teste Fugl-Meyer
Prazo: As determinações serão feitas até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As alterações na capacidade funcional específica dos pacientes com AVC serão determinadas pelo teste de Fugl-Meyer.
Uma alteração superior a 10% será considerada benéfica.
A pontuação do teste Fugl-Meyer varia de 0 a 66.
Pontuações mais altas representam melhor funcionalidade (mais informações em: PMID: 1135616).
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As determinações serão feitas até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gamez AB, Hernandez Morante JJ, Martinez Gil JL, Esparza F, Martinez CM. The effect of surface electromyography biofeedback on the activity of extensor and dorsiflexor muscles in elderly adults: a randomized trial. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13153. doi: 10.1038/s41598-019-49720-x.
- Gamez Santiago AB, Martinez Caceres CM, Hernandez-Morante JJ. Effectiveness of Intensively Applied Mirror Therapy in Older Patients with Post-Stroke Hemiplegia: A Preliminary Trial. Eur Neurol. 2022;85(4):291-299. doi: 10.1159/000522413. Epub 2022 Apr 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TELEFISIO-ON-COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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