Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefysioterapi på hemiplegipatienter efter stroke

19 september 2023 uppdaterad av: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekt av telefysioterapi på patienter med hemiplegi efter stroke under covid19-lockdown

Den nuvarande preliminära randomiserade studien kommer att utföras för att jämföra effektiviteten av telefysioterapi plus fysisk träning mot andra konventionella tekniker (elektromyografisk biofeedback eller konventionell fysioterapi).

Deltagare kommer att väljas från sjukhuset Sagrado Corazón de Málaga, efter godkännande av centret. Etthundratjugo patienter med hemiplegi till följd av en ischemisk stroke kommer att delta i studien. Urvalskriterier inkluderade att vara äldre än 65 år, med två månaders evolution efter stroken och med vänster paretisk sida. Dessutom var de tvungna att ha en positiv diagnos av covid-19. Positiva fall kommer att bekräftas med PCR. På grund av de lokala sanitära bestämmelserna kan alla patienter behöva sitta i hemmet under 1 månad utan möjlighet att fortsätta sitt rehabiliteringsprogram.

Fysiologiska ingrepp startade 20 dagar efter det första negativa PCR-testet.

Deltagarna kommer att randomiseras i tre olika interventionsgrupper, konventionell terapi (n=40), utförd på sjukhuset, biofeedbackterapi (n=40), även utförd på sjukhuset, och telefysioterapi (TP) plus fysisk aktivitet (n=40 ). Interventionsperioden kommer att pågå i tre månader, och deltagarna kommer att omvärderas 30 dagar senare för att bekräfta behandlingens effektivitet.

Mått

Elektromyografisk aktivitet och handstyrka Den genomsnittliga elektromyografiska (EMG) aktiviteten kommer att bestämmas med Neurotrans Myoplus 2 Pro System (Verity Medical Ltd, Storbritannien), samma instrument som används för att utföra interventionen. Handens isometriska styrka (Nw) kommer att bedömas med en handhållen digital dynamometer (Smedley digital handdynamometer, RMS Ltd., Storbritannien).

Funktionstester I detta arbete kommer Fugl-Meyer att användas för att fastställa funktionsstatus hos patienter med stroke. Patienterna med bättre funktionalitet hade överlägsna poäng. Dessutom bestämdes patienternas förmåga att utföra grundläggande dagliga aktiviteter genom Barthel-indexet. Med tanke på deltagarnas höga ålder kommer tre extra-skalor att fastställas: FRAIL-skalan, det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) och Styrka, hjälp med att gå, resa sig från en stol, klättra i trappor och falla (SARC-F) skalan kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Murcia, Spanien, 30107
        • Catholic University of Murcia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hemiplegi som en konsekvens av en ischemisk stroke
  • Att vara äldre än 65 år
  • Frivilligt delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Att lida av demens eller allvarlig kognitiv försämring
  • Att ha någon specifik kontraindikation för idrottsutövning (som lider av ledvärk, etc.)
  • De med någon diagnos av allvarlig patologi (cancer, kardiovaskulär händelse, etc.) under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Konventionell sjukgymnastik + televård
Patienter som tilldelats telefysioterapigruppen (TP) kommer att genomföra en halvtimmes session med konventionell terapi, plus en 1-timmes session med fysisk träning, som kommer att utföras genom administration av instruktionsvideor, telefoninstruktioner eller via e-post.
Aktiv komparator: Kontrollera
Konventionell sjukgymnastik
Patienter som tilldelats telefysioterapigruppen (TP) kommer att genomföra en halvtimmes session med konventionell terapi, plus en 1-timmes session med fysisk träning, som kommer att utföras genom administration av instruktionsvideor, telefoninstruktioner eller via e-post.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelaktivitet
Tidsram: Beslut kommer att göras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
Huvudresultatet kommer att vara förändringar i elektromyogrpaisk aktivitet. En förändring på plus 10 mikrovolt kommer att betraktas som ett effektivt ingrepp.
Beslut kommer att göras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer testresultat
Tidsram: Beslut kommer att göras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förändringar i den specifika funktionella kapaciteten hos strokepatienter kommer att bestämmas av Fugl-Meyer-testet. En förändring som är större än 10 % kommer att anses vara fördelaktig. Fugl-Meyers testresultat varierar från 0-66. Högre poäng representerar bättre funktionalitet (mer information på: PMID: 1135616).
Beslut kommer att göras genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att läggas ut online i ett offentligt arkiv

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera