Téléphysiothérapie chez les patients hémiplégiques post-AVC
Effet de la téléphysiothérapie sur les patients atteints d'hémiplégie post-AVC pendant le verrouillage de covid19
Le présent essai randomisé préliminaire sera réalisé pour comparer l'efficacité de la téléphysiothérapie plus exercices physiques par rapport à d'autres techniques conventionnelles (biofeedback électromyographique ou physiothérapie conventionnelle).
Les participants seront choisis à l'hôpital Sagrado Corazón de Málaga, après approbation du centre. Cent vingt patients atteints d'hémiplégie suite à un accident vasculaire cérébral ischémique participeront à l'étude. Les critères de sélection incluaient d'être âgé de plus de 65 ans, avec deux mois d'évolution après l'accident vasculaire cérébral et avec le côté parétique gauche. De plus, ils devaient avoir un diagnostic positif à la COVID-19. Les cas positifs seront confirmés par PCR. En raison des réglementations sanitaires locales, tous les patients peuvent nécessiter un confinement à domicile pendant 1 mois sans possibilité de poursuivre leur programme de rééducation.
Les interventions physiologiques ont débuté 20 jours après le premier test PCR négatif.
Les participants seront randomisés dans trois groupes d'intervention différents, thérapie conventionnelle (n = 40), réalisée à l'hôpital, thérapie par biofeedback (n = 40), également menée à l'hôpital, et téléphysiothérapie (TP) plus activité physique (n = 40). ). La période d'intervention durera trois mois et les participants seront réévalués 30 jours plus tard pour confirmer l'efficacité du traitement.
Des mesures
Activité électromyographique et force de la main L'activité électromyographique moyenne (EMG) sera déterminée avec le système Neurotrans Myoplus 2 Pro (Verity Medical Ltd, UK), le même instrument utilisé pour réaliser l'intervention. La force isométrique (Nw) de la main sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif (dynamomètre numérique à main Smedley, RMS Ltd., Royaume-Uni).
Tests fonctionnels Dans le présent travail, le Fugl-Meyer sera utilisé pour déterminer l'état fonctionnel des patients ayant subi un AVC. Les patients présentant une meilleure fonctionnalité avaient des scores supérieurs. De plus, la capacité des patients à effectuer les activités de base de la vie quotidienne a été déterminée grâce à l'indice de Barthel. Compte tenu de l'âge avancé des participants, trois extra-échelles seront déterminées : l'échelle FRAIL, la batterie courte de performance physique (SPPB) et la Force, aide à la marche, se lever d'une chaise, monter les escaliers et chutes (SARC-F) l’échelle sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hémiplégiques suite à un accident vasculaire cérébral ischémique
- Avoir plus de 65 ans
- Participer volontairement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Souffrir de démence ou d’un déclin cognitif sévère
- Avoir une contre-indication particulière à la pratique sportive (comme souffrir de douleurs articulaires, etc.)
- Ceux ayant un diagnostic de pathologie grave (cancer, événement cardiovasculaire, etc.) au cours de la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Physiothérapie conventionnelle + téléassistance
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Les patients affectés au groupe téléphyisiothérapie (TP) effectueront une séance d'une demi-heure de thérapie conventionnelle, plus une séance d'exercice physique d'une heure, qui sera réalisée grâce à l'administration de vidéos tutorielles, d'instructions téléphoniques ou par e-mail.
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Comparateur actif: Contrôle
Physiothérapie conventionnelle
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Les patients affectés au groupe téléphyisiothérapie (TP) effectueront une séance d'une demi-heure de thérapie conventionnelle, plus une séance d'exercice physique d'une heure, qui sera réalisée grâce à l'administration de vidéos tutorielles, d'instructions téléphoniques ou par e-mail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activité musculaire
Délai: Les déterminations seront effectuées à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Le principal résultat sera des changements dans l'activité électromyogrpahique.
Un changement de plus 10 microvolts sera considéré comme une intervention efficace.
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Les déterminations seront effectuées à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du test Fugl-Meyer
Délai: Les déterminations seront effectuées à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Les changements dans la capacité fonctionnelle spécifique des patients victimes d'un AVC seront déterminés par le test de Fugl-Meyer.
Un changement supérieur à 10 % sera considéré comme bénéfique.
Le score au test Fugl-Meyer va de 0 à 66.
Des scores plus élevés représentent une meilleure fonctionnalité (plus d’informations sur : PMID : 1135616).
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Les déterminations seront effectuées à la fin des études, en moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gamez AB, Hernandez Morante JJ, Martinez Gil JL, Esparza F, Martinez CM. The effect of surface electromyography biofeedback on the activity of extensor and dorsiflexor muscles in elderly adults: a randomized trial. Sci Rep. 2019 Sep 11;9(1):13153. doi: 10.1038/s41598-019-49720-x.
- Gamez Santiago AB, Martinez Caceres CM, Hernandez-Morante JJ. Effectiveness of Intensively Applied Mirror Therapy in Older Patients with Post-Stroke Hemiplegia: A Preliminary Trial. Eur Neurol. 2022;85(4):291-299. doi: 10.1159/000522413. Epub 2022 Apr 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TELEFISIO-ON-COVID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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