- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06051903
Talar-mobilisaation vaikutus liikkeen ja akupunktion kanssa polvikipuun ja -toimintoihin postmenopausaalisilla naisilla
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää liikkeen ja akupunktion avulla tapahtuvan talaarimobilisaation vaikutus polvikipuun ja -toimintoihin postmenopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljänkymmenen postmenopausaalisen naisen näyte valittiin gynekologian ja synnytystautien osastolta. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään (ryhmä A) postmenopausaalisilla naisilla, jotka saavat polviniveleen talarmobilisaatiota liiketekniikalla, heidän ikänsä oli 50-60 vuotta (n= 20) ja (ryhmä B) postmenopausaaliset naiset, jotka saavat polvinivelakupunktiota (n=20), heidän ikänsä vaihteli välillä 50-60 vuotta ja painoindeksi (BMI) molemmissa ryhmissä alle 30 kg/m2.
Kaikki osallistujat arvioitiin mittaamalla polven liikerata goniometrillä ja polvikivun aste numeerisen arviointiasteikon ja painealgometrin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ) Naispotilaat, jotka lähetettiin ortopedilta, joilla on diagnosoitu polven OA (2) Heidän ikänsä vaihteli välillä 50_60 vuotta 3) Heidän painoindeksinsä alle 30 kg/m2. 5) edellisen viikon polvikipu, jonka voimakkuus oli vähintään 3 pistettä numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS) (5) Potilaiden rajoitettu nilkan dorsifleksio ROM 6) Kaikilla potilailla oli 3 pistettä NPS:ssä (7) Polvikipu vähintään 3 kuukautta 8) Kaikille potilaille annettiin KOOS-kyselylomakkeen arabiankielinen versio
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Nivelreumapotilaat 2) Heidän painoindeksinsä on yli 30 kg/m2. 3) Ei liity mihinkään traumaattiseen polvitapahtumaan 4) Potilaat, joilla on aikaisempi sääriluun murtuma 5) Potilaat, joilla on nilkan epävakaus 6) Potilaat, joilla on aikaisempi nivelkiven rappeuma 7) Potilaat, joilla on liika löysyys 8) Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Talar-mobilisaatio liikkeellä
(ryhmä A) postmenopausaaliset naiset, jotka saavat polviniveleen talaarimobilisaatiota liiketekniikalla, ikänsä oli 50-60 vuotta (n=20)
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää liikkeen ja akupunktion avulla tapahtuvan talaarimobilisaation vaikutus polvikipuun ja -toimintoihin postmenopausaalisilla naisilla.
|
|
Kokeellinen: Akupunktio polvinivelelle
(ryhmä B) postmenopausaaliset naiset, jotka saavat polvinivelakupunktiota (n=20), heidän ikänsä vaihteli välillä 50-60 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää liikkeen ja akupunktion avulla tapahtuvan talaarimobilisaation vaikutus polvikipuun ja -toimintoihin postmenopausaalisilla naisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
se mittaa kivun voimakkuutta
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS-kysely
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Mittaa liikealueen onnistumista
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Painealgometri
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kivun mittaamiseen
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- p.t.REC\012\004591
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .