- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06051903
Efecto de la movilización del astrágalo con movimiento versus la acupuntura sobre el dolor y la función de la rodilla en mujeres posmenopáusicas
5 de junio de 2024 actualizado por: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la movilización del astrágalo con movimiento versus la acupuntura sobre el dolor y la función de la rodilla en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionó una muestra de cuarenta mujeres posmenopáusicas del Departamento de Ginecología y Obstetricia. Las participantes fueron asignadas a dos grupos (grupo A): mujeres posmenopáusicas que recibieron la movilización del astrágalo con técnica de movimiento de la articulación de la rodilla, su edad oscilaba entre 50 y 60 años (n = 20) y (grupo B) mujeres posmenopáusicas que recibieron acupuntura para la articulación de la rodilla (n= 20), su edad osciló entre 50 y 60 años y el índice de masa corporal (IMC) para ambos grupos fue inferior a 30 kg/m2.
Todos los participantes fueron evaluados midiendo el rango de movimiento de la rodilla mediante el uso de un goniómetro y el grado de dolor de rodilla mediante una escala de calificación numérica y un algómetro de presión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ) Pacientes mujeres remitidas por un cirujano ortopédico con diagnóstico de OA de rodilla (2) Su edad osciló entre 50 y 60 años 3) Su IMC inferior a 30 kg/m2. 5) dolor de rodilla en la semana anterior con una intensidad de al menos 3 puntos en una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) (5) Los pacientes tenían un ROM de dorsiflexión del tobillo limitado 6) Todos los pacientes tenían 3 puntos en la NPS (7) Presencia de dolor de rodilla durante al menos 3 meses 8) Todos los pacientes recibieron la versión árabe del cuestionario KOOS
Criterio de exclusión:
- 1) Pacientes con artritis reumatoide 2) Su IMC superior a 30 kg/m2. 3) No relacionado con ningún evento traumático de rodilla 4) Pacientes con fractura tibial previa 5) Pacientes con inestabilidad de tobillo 6) Pacientes con degeneración meniscal previa 7) Pacientes con hiperlaxitud 8) Pacientes con trastornos neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Movilización del astrágalo con movimiento.
(grupo A) mujeres posmenopáusicas que recibieron la movilización del astrágalo con técnica de movimiento de la articulación de la rodilla, su edad osciló entre 50 y 60 años (n = 20)
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El propósito de este estudio es determinar el efecto de la movilización del astrágalo con movimiento versus la acupuntura sobre el dolor y la función de la rodilla en mujeres posmenopáusicas.
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Experimental: Acupuntura para la articulación de la rodilla.
(grupo B) mujeres posmenopáusicas que reciben acupuntura para la articulación de la rodilla (n= 20), su edad osciló entre 50 y 60 años
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El propósito de este estudio es determinar el efecto de la movilización del astrágalo con movimiento versus la acupuntura sobre el dolor y la función de la rodilla en mujeres posmenopáusicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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. Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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medirá la intensidad del dolor
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario KOOS
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Para medir el éxito del rango de movimiento.
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hasta 4 semanas
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Algómetro de presión
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Para medir el dolor
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- p.t.REC\012\004591
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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