- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06051903
Effect van talusmobilisatie met beweging versus acupunctuur op kniepijn en -functie bij postmenopauzale vrouwen
5 juni 2024 bijgewerkt door: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Het doel van deze studie is om het effect van talusmobilisatie met beweging versus acupunctuur op kniepijn en -functie bij postmenopauzale vrouwen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een steekproef van veertig postmenopauzale vrouwen werd geselecteerd uit de afdeling Gynaecologie en Verloskunde. De deelnemers werden ingedeeld in twee groepen (groep A). Postmenopauzale vrouwen die de talusmobilisatie met bewegingstechniek voor het kniegewricht kregen, hun leeftijd varieerde van 50-60 jaar (n= 20) en (groep B) postmenopauzale vrouwen die acupunctuur voor het kniegewricht krijgen (n= 20), hun leeftijd varieerde van 50-60 jaar en de body mass index (BMI) voor beide groepen was minder dan 30 kg/m2.
Alle deelnemers werden geëvalueerd door het bewegingsbereik van de knie te meten met behulp van een goniometer en de mate van kniepijn met behulp van een numerieke beoordelingsschaal en een drukalgometer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ) Vrouwelijke patiënten verwezen door een orthopedisch chirurg met de diagnose knieartrose (2) Hun leeftijd varieerde van 50 tot 60 jaar oud. 3) Hun BMI was minder dan 30 kg/m2. 5) kniepijn in de voorgaande week met een intensiteit van ten minste 3 punten op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) (5) Patiënten beperkte dorsiflexie-ROM van de enkel 6) Alle patiënten hadden 3 punten op de NPS (7) Aanwezigheid van kniepijn voor minimaal 3 maanden 8) Alle patiënten kregen de Arabische versie van de KOOS-vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- 1) Patiënten met reumatoïde artritis 2) Hun BMI hoger dan 30 kg/m2. 3) Niet gerelateerd aan enig traumatisch knie-evenement 4) Patiënten met een eerdere tibiale fractuur 5) Patiënten met enkelinstabiliteit 6) Patiënten met eerdere meniscusdegeneratie 7) Patiënten met hyperlaxiteit 8) Patiënten met neurologische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Talusmobilisatie met beweging
(groep A) postmenopauzale vrouwen die de talusmobilisatie met bewegingstechniek voor het kniegewricht kregen, hun leeftijd varieerde van 50-60 jaar (n= 20)
|
Het doel van deze studie is om het effect van talusmobilisatie met beweging versus acupunctuur op kniepijn en -functie bij postmenopauzale vrouwen te bepalen.
|
|
Experimenteel: Acupunctuur voor kniegewricht
(groep B) postmenopauzale vrouwen die acupunctuur krijgen voor het kniegewricht (n=20), hun leeftijd varieerde van 50-60 jaar
|
Het doel van deze studie is om het effect van talusmobilisatie met beweging versus acupunctuur op kniepijn en -functie bij postmenopauzale vrouwen te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
. Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
het zal de pijnintensiteit meten
|
tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOOS-vragenlijst
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Om het succes van het bewegingsbereik te meten
|
tot 4 weken
|
|
Drukalgometer
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Om de pijn te meten
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- p.t.REC\012\004591
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .