- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06051903
Wpływ mobilizacji kości skokowej za pomocą ruchu w porównaniu z akupunkturą na ból kolana i funkcjonowanie u kobiet po menopauzie
5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Celem tego badania jest określenie wpływu mobilizacji kości skokowej za pomocą ruchu w porównaniu z akupunkturą na ból i funkcjonowanie stawu kolanowego u kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania wybrano czterdzieści kobiet po menopauzie z Kliniki Ginekologii i Położnictwa. Uczestniczki podzielono na dwie grupy (grupa A) kobiety po menopauzie, które poddano mobilizacji stawu skokowego techniką ruchową stawu kolanowego, w wieku 50-60 lat (n= 20) i (grupa B) kobiety po menopauzie, które poddano akupunkturze stawu kolanowego (n= 20), ich wiek wahał się od 50-60 lat, a wskaźnik masy ciała (BMI) w obu grupach nie przekraczał 30 kg/m2.
U wszystkich uczestników oceniano zakres ruchu stawu kolanowego za pomocą goniometru oraz stopień bólu kolana za pomocą numerycznej skali ocen i algometru ciśnieniowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kerolous Ishak Shehata Kelini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ) Pacjentki kierowane przez chirurga ortopedę, u którego zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (2) Ich wiek wahał się od 50 _60 lat 3) Ich BMI było mniejsze niż 30 kg/m2. 5) ból kolana w poprzednim tygodniu o nasileniu co najmniej 3 punkty w numerycznej skali oceny bólu (NPRS) (5) Pacjenci z ograniczonym zgięciem grzbietowym stawu skokowego ROM 6) Wszyscy Pacjenci mieli 3 punkty w NPS (7) Występowanie bólu kolana od co najmniej 3 miesiące 8) Wszyscy pacjenci otrzymali arabską wersję kwestionariusza KOOS
Kryteria wyłączenia:
- 1) Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów 2) Ich BMI przekracza 30 kg/m2. 3) Niezwiązane z jakimkolwiek zdarzeniem urazowym stawu kolanowego 4) Pacjenci z wcześniejszym złamaniem kości piszczelowej 5) Pacjenci z niestabilnością stawu skokowego 6) Pacjenci z wcześniejszym zwyrodnieniem łąkotki 7) Pacjenci z nadmierną wiotkością 8) Pacjenci z chorobami neurologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja kości skokowej za pomocą ruchu
(grupa A) kobiety po menopauzie, poddane mobilizacji kości skokowej techniką ruchu stawu kolanowego, w wieku 50-60 lat (n=20)
|
Celem tego badania jest określenie wpływu mobilizacji kości skokowej za pomocą ruchu w porównaniu z akupunkturą na ból i funkcjonowanie stawu kolanowego u kobiet po menopauzie
|
|
Eksperymentalny: Akupunktura stawu kolanowego
(grupa B) kobiety po menopauzie, które poddawane są akupunkturze stawu kolanowego (n= 20), ich wiek wahał się od 50-60 lat
|
Celem tego badania jest określenie wpływu mobilizacji kości skokowej za pomocą ruchu w porównaniu z akupunkturą na ból i funkcjonowanie stawu kolanowego u kobiet po menopauzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
. Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
zmierzy intensywność bólu
|
do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz KOOS
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Aby zmierzyć skuteczność zakresu ruchu
|
do 4 tygodni
|
|
Algometr ciśnieniowy
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Aby zmierzyć ból
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- p.t.REC\012\004591
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .