- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06051903
Auswirkung der Talusmobilisierung durch Bewegung im Vergleich zur Akupunktur auf Knieschmerzen und -funktion bei postmenopausalen Frauen
5. Juni 2024 aktualisiert von: Kerolous Ishak Shehata, October 6 University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Talusmobilisierung mit Bewegung im Vergleich zu Akupunktur auf Knieschmerzen und -funktion bei Frauen nach der Menopause zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Stichprobe von vierzig postmenopausalen Frauen wurde aus der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe ausgewählt. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen (Gruppe A) postmenopausaler Frauen eingeteilt, die die Talusmobilisierung mit Bewegungstechnik für das Kniegelenk erhielten. Ihr Alter lag zwischen 50 und 60 Jahren (n= 20) und (Gruppe B) postmenopausale Frauen, die Akupunktur für das Kniegelenk erhielten (n=20), ihr Alter lag zwischen 50 und 60 Jahren und der Body-Mass-Index (BMI) betrug für beide Gruppen weniger als 30 kg/m2.
Alle Teilnehmer wurden durch Messung des Kniebewegungsbereichs mithilfe eines Goniometers und des Ausmaßes der Knieschmerzen mithilfe einer numerischen Bewertungsskala und eines Druckalgometers bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Kerolous ishak shehata kelini
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ) Weibliche Patienten, die von einem orthopädischen Chirurgen überwiesen wurden, bei dem Knie-Arthrose diagnostiziert wurde (2) Ihr Alter lag zwischen 50 und 60 Jahren. 3) Ihr BMI lag unter 30 kg/m2. 5) Knieschmerzen in der Vorwoche mit einer Intensität von mindestens 3 Punkten auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS). (5) Die Patienten hatten eine eingeschränkte Dorsalflexion des Knöchels. 6) Alle Patienten hatten 3 Punkte auf dem NPS. (7) Vorhandensein von Knieschmerzen für mindestens 3 Monate 8) Alle Patienten erhielten die arabische Version des KOOS-Fragebogens
Ausschlusskriterien:
- 1) Patienten mit rheumatoider Arthritis 2) Ihr BMI liegt über 30 kg/m2. 3) Steht in keinem Zusammenhang mit einem traumatischen Knieereignis. 4) Patienten mit früherer Tibiafraktur. 5) Patienten mit Knöchelinstabilität. 6) Patienten mit früherer Meniskusdegeneration. 7) Patienten mit Hyperlaxität. 8) Patienten mit neurologischen Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Talusmobilisierung mit Bewegung
(Gruppe A) postmenopausale Frauen, die die Talusmobilisierung mit Bewegungstechnik für das Kniegelenk erhielten, ihr Alter lag zwischen 50 und 60 Jahren (n = 20)
|
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Talusmobilisierung mit Bewegung im Vergleich zu Akupunktur auf Knieschmerzen und -funktion bei Frauen nach der Menopause zu bestimmen
|
|
Experimental: Akupunktur für Kniegelenk
(Gruppe B) postmenopausale Frauen, die Akupunktur für das Kniegelenk erhalten (n=20), ihr Alter lag zwischen 50 und 60 Jahren
|
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Talusmobilisierung mit Bewegung im Vergleich zu Akupunktur auf Knieschmerzen und -funktion bei Frauen nach der Menopause zu bestimmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
. Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Es misst die Schmerzintensität
|
bis zu 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
KOOS-Fragebogen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Zur Messung des Bewegungserfolgs
|
bis zu 4 Wochen
|
|
Druckalgometer
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Um den Schmerz zu messen
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- p.t.REC\012\004591
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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