Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävä neurofeedback-koulutusohjelma traumalle alttiiden synnytyksen jälkeisten äitien hyvinvoinnin parantamiseksi

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Lisa S. Panisch, PhD, MSW, Wayne State University

Lisädynaamisen neurofeedback-koulutusohjelman toteutettavuus synnytyksen jälkeisten äitien hyvinvoinnin parantamiseksi, jotka ovat aiemmin altistuneet traumalle

Ehdotetussa tutkimuksessa kerätään uutta tietoa, jossa arvioidaan avohoidossa järjestettävän NFB-koulutusohjelman toteutettavuutta ja sen vaikutusta äitien yleiseen hyvinvointiin ja tutkitaan edelleen, liittyykö lisääntynyt hyvinvointi positiivisiin tunteiden muutoksiin. säätelykyvyt, traumaan liittyvät mielenterveysoireet, vanhemmuuden käyttäytyminen ja asenteet sekä vauvojen käyttäytymisen seuraukset (eli itku, touhu) synnytyksen jälkeisillä äideillä, joilla on ollut lapsuuden traumat ja kliinisesti traumaan liittyviä mielenterveysoireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Wayne State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava kliinisesti liittyviä posttraumaattisen stressihäiriön oireita ja/tai sen dissosiatiivista alatyyppiä, mikä osoittaa joko pistemäärällä 3+ Primary Care PTSD -näytössä DSM-5 (PC-PTSD-5) PTSD-seulontamittauksessa. oireet TAI 2 tai useamman viimeisen kuukauden oireet, jotka ovat kohtalaisen tai vakavampia, PTSD-asteikon (DSPS) depersonalisaatio/derealisaatio-alaasteikolla.
  • Sen on oltava 3-24 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Hänen on saatava säännöllistä, ensisijaisesti henkilökohtaista psykoterapiaa terapeutilta Suur-Detroitin alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat tällä hetkellä raskaana
  • sinulla on elinikäinen merkittävä hoitamaton mielisairaus (ei tällä hetkellä hoidettu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai päihdehäiriö) tai neurologinen tai pervasiivinen kehityshäiriö
  • Sinulla on dokumentoitu epilepsiahistoria
  • Oletko koskaan kokenut aiemmin tajunnan menetyksen johtaneen päävamman
  • kokevat tällä hetkellä perhe- tai parisuhdeväkivaltaa tai muuten ilmoittavat, että heidän nykyiset elinolonsa ovat vaaralliset
  • sinulla on tällä hetkellä psykoosi tai olet ollut itsetuhoinen viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • käytät tällä hetkellä tai on kuluneen kuukauden aikana käyttänyt bentsodiatsepiineja, huumausaineita tai kannabista
  • olette harjoittaneet itseään vahingoittavaa käyttäytymistä viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka vaativat lääkärinhoitoa
  • Sinulla ei ole pätevyyttä ymmärtää tai hyväksyä opiskelumenettelyjä
  • Sinulla ei ole sujuvaa englannin kirjallista ja suullista taitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Neurofeedback koulutus
Neurofeedback Training -ryhmän äidit suorittavat ennen harjoittelua ja sen jälkeisiä itseraportointitutkimuksia, joissa arvioidaan trauman oireita, mielenterveyttä, vanhemmuuden asenteita ja käyttäytymistä sekä vauvan itkumalleja ja sosioemotionaalista kehitystä. Kaikki tämän ryhmän äidit saavat henkilökohtaisesti psykoterapiaa tutkimuksen ulkopuolella, ja he kaikki osoittavat kliinisesti merkittäviä oireita, jotka liittyvät post-traumaattiseen stressihäiriöön ja/tai sen dissosiatiiviseen alatyyppiin.
Laite: Neuroptimaalinen (Zengar, Inc.) Neurofeedback
Neurofeedback Training -ryhmän äidit suorittavat yhden harjoituksen (kesto noin 33 minuuttia) viikossa yhteensä 12 viikon ajan käyttäen Neuroptimal (Zengar, Inc.) neurofeedback-laitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuro-QoL Item Bank v1.0 - Positiivinen vaikutus ja hyvinvointi - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Viikoittain koko 3 kuukauden harjoitusvaiheen ajan
Äidin hyvinvoinnin mittaamiseen. Vähimmäispisteet = 9 Enimmäispisteet = 45 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Viikoittain koko 3 kuukauden harjoitusvaiheen ajan
Posttraumaattisten stressihäiriöiden tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fith Edition (PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle – standardi)
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Äidin PTSD-oireiden mittaaminen Minimipistemäärä = 0 Maksimipistemäärä = 80 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Dissosiatiivisten kokemusten asteikko II
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Arvioida äidin dissosiaatiooireita. Vähimmäispisteet = 0 Enimmäispisteet = 100 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Potilaan terveyskysely 8
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Äidin masennusoireiden mittaamiseen. Vähimmäispisteet = 0 Enimmäispisteet = 24 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
State Trait Anger Expression -luettelo
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Mittaamaan äidin vihan hallintaa. Vähimmäispisteet = 10 Enimmäispisteet = 40 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Lyhyt Child Abuse Potential -seulontatyökalu, lyhennetty versio Child Abuse Potential Inventorysta ([CAP]), © 1980, 1986, Joel S. Milner, PhD.
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.

The Brief Child Abuse Potential on seulontatyökalu, joka on lyhennetty versio Child Abuse Potential Inventorysta ([CAP]), © 1980, 1986, Joel S. Milner, PhD. Tätä mittaa käytetään ymmärtämään hoitajan mahdollista riskiä lasten hyväksikäyttöön. Toimenpide sisältää 33 kohdetta; hoitajan hyväksyntä, onko hän "samaa mieltä" tai "eri mieltä" kunkin kohdan kanssa. Yhtä mieltä olevat vastaukset saavat arvosanan 1, eri mieltä 0.

Vähimmäispisteet = 0 Enimmäispisteet = 33 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Mittaa vanhemmuuteen liittyvää stressiä. Vähimmäispisteet = 36 Enimmäispisteet = 180 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Parenting Sense of Competence -asteikko
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Mittaa vanhempien pätevyyden ja itsetehokkuuden tunteita. Vähimmäispisteet = 0 Enimmäispisteet = 80 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Itkukuvioiden kyselylomake
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Mittaa vauvan itku- ja hälinää. Vähimmäispisteet = 0 Enimmäispisteet = 80 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Vauvojen lasten oireiden tarkistuslista pienten lasten hyvinvointitutkimuksesta
Aikaikkuna: Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Mittaa vauvan psykososiaalista hyvinvointia. Vähimmäispisteet = 0 Enimmäispisteet = 80 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Toimenpide toteutetaan tutkimuksen alussa ja uudelleen koulutusvaiheen päätyttyä, enintään 4 kuukautta myöhemmin.
Neuro-QoL Item Bank v1.0 - Emotionaalinen ja käyttäytymishäiriönhallinta - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Viikoittain koko 3 kuukauden toimenpiteen ajan
Mittaa äidin emotionaalista ja käyttäytymisen itsesäätelyä. Vähimmäispisteet = 0 Enimmäispisteet = 80 Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Viikoittain koko 3 kuukauden toimenpiteen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-23-02-5477

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa