Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kompletterande neurofeedback-träningsprogram för att förbättra välbefinnandet bland traumautsatta mödrar efter förlossningen

17 augusti 2026 uppdaterad av: Lisa S. Panisch, PhD, MSW, Wayne State University

Genomförbarhet av ett kompletterande dynamiskt neurofeedback-träningsprogram för att förbättra välbefinnandet bland mödrar efter förlossningen med en historia av traumaexponering

Den föreslagna studien kommer att samla in nya data som utvärderar genomförbarheten av NFB-träningsprogrammet som levereras i en öppenvårdsmiljö och dess inverkan på mödrars övergripande känsla av välbefinnande, och ytterligare undersöka om förbättrat välbefinnande är förknippat med positiva förändringar i känslor regleringsförmåga, traumarelaterade psykiska hälsosymptom, föräldrabeteenden och attityder och spädbarns beteenderesultat (dvs gråt, krångel) bland mödrar efter förlossningen med en historia av barndomstrauma och kliniskt rörande traumarelaterade psykiska hälsosymptom.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha kliniskt relaterade symtom på posttraumatiskt stressyndrom och/eller dess dissociativa subtyp, vilket indikeras av antingen en poäng på 3+ på Primary Care PTSD Screen för DSM-5 (PC-PTSD-5) screeningmått för PTSD symtom ELLER godkännande av 2 eller fler senaste månaders symtom av måttlig eller större svårighetsgrad på subskalan avpersonalisering/derealisering av den dissociativa subtypen av PTSD-skalan (DSPS).
  • Måste vara mellan 3-24 månader efter förlossningen
  • Måste få regelbunden, främst personlig psykoterapi från en terapeut på en klinik i Greater Detroit-området.

Exklusions kriterier:

  • Är för närvarande gravid
  • Har en livslång historia av betydande obehandlad psykisk sjukdom (ej behandlad för närvarande schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom eller missbruksstörning) eller neurologisk eller genomgripande utvecklingsstörning
  • Har en dokumenterad historia av epilepsi
  • Har någonsin upplevt tidigare huvudskada med medvetslöshet
  • Upplever för närvarande våld i hemmet eller nära partner eller på annat sätt uppger att deras nuvarande levnadsförhållanden är osäkra
  • Upplever för närvarande psykos eller har varit självmordsbenägen under de senaste sex månaderna
  • Tar för närvarande, eller har under den senaste månaden tagit bensodiazepiner, narkotiska droger eller cannabis
  • Har ägnat sig åt självskadebeteenden under de senaste 3 månaderna som kräver läkarvård
  • Har inte kompetens att förstå eller samtycka till studieprocedurerna
  • Har inte flytande engelska i tal och skrift

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Neurofeedback utbildning
Mödrar i neurofeedback-träningsgruppen kommer att fylla i självrapporteringsundersökningar före och efter träning som bedömer traumasymtom, mental hälsa, föräldraskaps attityder och beteenden, och spädbarns gråtmönster och socioemotionell utveckling. Mödrar i denna grupp kommer alla att få personlig psykoterapi utanför studien, och de kommer alla att visa kliniskt signifikanta symtom i linje med posttraumatisk stressyndrom och/eller dess dissociativa subtyp.
Enhet: Neuroptimal (Zengar, Inc.) Neurofeedback
Mödrar i neurofeedback-träningsgruppen kommer att genomföra ett träningspass (som varar cirka 33 minuter) i veckan i totalt 12 veckor, med hjälp av Neurooptimal (Zengar, Inc.) neurofeedback-enhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuro-QoL Item Bank v1.0 - Positiv påverkan och välbefinnande - Kort form
Tidsram: Varje vecka, under den 3-månaders träningsfasen
Att mäta moderns välbefinnande. Minsta poäng = 9 Maxpoäng = 45 Högre poäng betyder bättre resultat.
Varje vecka, under den 3-månaders träningsfasen
Post-traumatiskt stressyndrom checklista för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar, Fith Edition (PTSD checklista för DSM-5 - Standard)
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Att mäta moderns symtom på PTSD Minsta poäng = 0 Maximal poäng = 80 Högre poäng innebär ett sämre resultat.
Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Dissociativa erfarenheter Skala II
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Att bedöma moderns symtom på dissociation. Minsta poäng = 0 Maxpoäng = 100 Högre poäng betyder sämre resultat.
Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Frågeformulär för patienthälsa 8
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
För att mäta moderns depressiva symtom. Minsta poäng = 0 Maxpoäng = 24 Högre poäng betyder sämre resultat.
Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Inventeringen av statliga egenskaper ilska uttryck
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Att mäta moderns ilska kontroll. Minsta poäng = 10 Maxpoäng = 40 Högre poäng betyder sämre resultat.
Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Brief Child Abuse Potential screener, en förkortad version av Child Abuse Potential Inventory ([CAP]), © 1980, 1986, Joel S. Milner, PhD.)
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.

The Brief Child Abuse Potential är ett screeningverktyg som är en förkortad version av Child Abuse Potential Inventory ([CAP]), © 1980, 1986, Joel S. Milner, PhD.). Detta mått används för att förstå en vårdgivares potentiella risk att begå övergrepp mot barn. Måttet omfattar 33 poster; vårdgivaren godkänner om de "Instämmer" eller "Instämmer inte" med varje punkt. Instämmer-svar får poängen 1, svar som inte håller med får poängen 0.

Minsta poäng = 0 Maxpoäng = 33 Högre poäng betyder sämre resultat.
Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Att mäta stress i samband med föräldraskap. Minsta poäng = 36 Maxpoäng = 180 Högre poäng betyder bättre resultat.
Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Skala för föräldraskapskänsla för kompetens
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Att mäta känslor av föräldrars kompetens och självtillit. Minsta poäng = 0 Maxpoäng = 80 Högre poäng betyder ett sämre resultat.
Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Frågeformuläret Crying Patterns
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
För att mäta spädbarns gråt- och krånglande mönster. Minsta poäng = 0 Maxpoäng = 80 Högre poäng betyder ett sämre resultat.
Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Den babypediatriska symtomchecklistan för undersökningen av välbefinnande för små barn
Tidsram: Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Att mäta spädbarns psykosociala välbefinnande. Minsta poäng = 0 Maxpoäng = 80 Högre poäng betyder ett sämre resultat.
Åtgärden kommer att administreras i början av studien och igen efter avslutad utbildningsfas, upp till 4 månader senare.
Neuro-QoL Item Bank v1.0 - Emotionell och beteendemässig dyskontroll - Short Form
Tidsram: Varje vecka, under hela 3-månaders interventionen
Att mäta moderns känslomässiga och beteendemässiga självreglering. Minsta poäng = 0 Maxpoäng = 80 Högre poäng betyder ett sämre resultat.
Varje vecka, under hela 3-månaders interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Första postat (Faktisk)

26 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-23-02-5477

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera