Kliiniset ja terveydenhuollon tulokset kumppanin tekoälyn todellisesta käytöstä Yhdysvalloissa AF-ablaation aikana (COMPANION AI)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Volta Medical
Havainnointi, monikeskus, kliininen laiterekisteri yhdysvaltalaisille potilaille, jonka ensisijaisena tavoitteena on tarkkailla kliinisiä tuloksia potilailla, jotka on kartoitettu Volta Medicalin VX1- tai AF-Explorer-järjestelmillä AF-ablaatiotoimenpiteiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Guerrero
- Puhelinnumero: 612-227-1483
- Sähköposti: daniel.guerrero@volta-medical.com
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- Endeavor Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Sähköposti: mdurante@northshore.org
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Rekrytointi
- Kansas City Cardiac Arrhythmia Research LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Donita Atkins
- Sähköposti: donita.atkins@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Dhanunjaya Lakkireddy, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisille potilaille on osoitettu ablaatio eteisvärinän vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
21-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat:
- tarkoitettu AF-ablaatioon tai
- Kuka on saanut AF-ablaatiota viimeisten 24 kuukauden aikana, jossa on käytetty VX1:tä tai
- Potilaat saavat tai saavat katetriablaatiotoimenpiteen AF:n vuoksi nykyisten ohjeiden mukaisesti
- Potilaiden tulee pystyä ja halukkaita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille ei ole indikoitu katetriablaatiota tai niitä ei ole indikoitu nykyisten ohjeiden mukaan
- Potilaat, joilla on sekundaarinen AF ilmeisen palautuvan syyn vuoksi
- Potilaat, jotka ovat tai voivat olla raskaana
- Ilmoittautuminen tutkimustutkimukseen, jossa arvioidaan toista ei-VX1-tutkimuslaitetta, biologista ainetta tai lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen kliinisen tehon tulos
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla ei ole kliinisesti merkittäviä AF:n tai eteisen rytmihäiriön uusiutumista yhden tai useamman ablaatiotoimenpiteen jälkeen, jaoteltu kliinisen työnkulun tyypin ja ablaatiohistorian mukaan.
|
12 ja 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLIPL-01-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .