Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSG:n ja BMG:n anatominen ja toiminnallinen tulos virtsaputken substituutiolle pitkän segmentin etummaisissa virtsaputkessa

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Ahmed Anwar, Al-Azhar University

Peniksen ihosiirteen anatominen ja toiminnallinen tulos verrattuna posken limakalvosiirteeseen virtsaputken korvaamiseksi pitkän segmentin etuosan virtsaputken ahtaissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata peniksen ihosiirrettä ja posken limakalvosiirrettä pitkien etummaisten virtsaputken ahtaumien korvaamiseksi käyttämällä yksipuolista selkärangan perineaalista lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska aiemmat tutkimukset olivat:

  • Retrospektiiviset ja hyvin harvat olivat prospektiivisia satunnaistettuja tutkimuksia
  • Joitakin tutkimuksia tehtiin jäkäläskleroositapauksista, joilla on haitallinen vaikutus PSG-tulokseen.
  • Seurannan kesto oli pidempi PSG-potilailla.
  • Stricture-pituus oli yleensä pidempi PSG-tapauksissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata PSG:tä ja BMG:tä pitkien etummaisten virtsaputken ahtaumien korvaamiseen käyttämällä yksipuolista selkärangan perineaalista lähestymistapaa.

Tutkijat olettavat, että:

❶ Hyvin suunnitellun prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen suorittaminen voi auttaa tunnistamaan, mikä tekniikka on parempi kuin toinen.

❷ Yksipuolisen dorsaalisen lähestymistavan käyttö voi parantaa molempien tekniikoiden tuloksia ja tunnistaa niiden edut ja haitat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11511
        • Rekrytointi
        • Al-Azhar urology department, Al-Azhar university hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samah Adel, secretary
          • Puhelinnumero: 00201007561116

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on pitkä segmentti anteriorinen virtsaputken ahtauma (> 2 cm).

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsaputken-ihofisteli, virtsaputken paise tai divertikulaari.
  • Arpeutunut ja pelastamaton virtsaputken levy tai arpeutunut perineum.
  • Jäkäläskleroosi (Balanitis xerotica obliterans).
  • Epäterveellinen/puutteellinen posken limakalvo.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PSG ryhmä
Potilasryhmä, joille korvataan peniksen ihosiirre pitkällä etummaisella virtsaputken ahtaumalla
Menettely: Peniksen ihosiirteen korvaava uretroplastia
pitkien etummaisten virtsaputken ahtaumien korvaaminen käyttämällä yksipuolista dorsaalista perineaalista lähestymistapaa
Active Comparator: BMG ryhmä
Potilasryhmä, joille tehdään posken limakalvosiirteen korvaaminen pitkällä etummaisella virtsaputken ahtaumalla
Menettely: Bukkaalinen limakalvosiirteen korvaava uretroplastia
pitkien etummaisten virtsaputken ahtaumien korvaaminen käyttämällä yksipuolista dorsaalista perineaalista lähestymistapaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaputken luumenin aukon aste.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
Patentti virtsaputki uroflowmetrian ja retrogradisen virtsaputken uretrografian +/- virtsaputken tähystyksen perusteella
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alempien virtsateiden oireet paranevat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
alempien virtsateiden oireet arvioituna kansainvälisellä eturauhasen oirepisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0-35, jossa pisteet 0-7 ovat lieviä, 8-19 ovat keskivaikeita, 20-35 ovat vakavia oireita.
6 kuukautta
Erektiotoiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seksuaalinen toiminta kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä 5 arvioituna, joka vaihtelee välillä 5-25, jossa 22-25 on normaali, 17-21 on lievä ED, 12-16 on lievä tai kohtalainen ED, 8-11 on kohtalainen ED , ja 5-7 on vakava ED.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Azhar University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Fahim, professor, Urology department, Al-Azhar university, Cairo, Egypt
  • Opintojen puheenjohtaja: Mostafa Ezzeldein, professor, Urology department, Al-Azhar university, Cairo, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 773

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietolomake, potilaan suostumuslomakkeet sähköpostiini: m0anwar2005@gmail.com

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua ja 2 vuoden kuluttua.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sähköpostini: m0anwar2005@gmail.com

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa