- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064396
Gongin mobilisoinnin vaikutukset Stecco-kasvoterapian kanssa ja ilman sitä potilailla, joilla on tarttuva kapsuli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhesiiviselle kapsulitulehdukselle on ominaista kivulias, etenevä sekä aktiivisen että passiivisen olkaluon liikkuvuuden menetys, joka johtuu glenohumeraalisen nivelkapselin lisääntyvästä fibroosista ja mahdollisesta jäykkyydestä. Kliininen oireyhtymä, joka tunnetaan nimellä "jäädytetty olkapää", rajoittaa aktiivista ja passiivista liikerataa (ROM) muun muassa taivutuksessa, sieppauksessa ja kiertoliikkeessä.
Tutkimus, joka koski Gongin mobilisaatio- ja lihasenergiatekniikan tehokkuutta olkapään kivun ja toimintakyvyn suhteen vaiheen II tarttuvan kapselitulehduksen yhteydessä. Hän sisällytti 50 koehenkilöä ja jakoi ne satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoidon kesto oli 6 hoitokertaa viikossa kahden viikon ajan. Gongin mobilisaatioveto (A-ryhmä) ylläpidettiin noin 10-15 sekuntia. Maitlandin arvosanat 3 ja 4 suoritettiin kantaman lisäämiseksi. Lihasenergiatekniikkaa käytettiin 5 toistoa per sarja, 5 päivää viikossa 2 viikon ajan. Ryhmä A osoitti merkittävää parannusta kuin ryhmä B. Tämä tarkoittaa, että Gongin mobilisaatio on hyödyllisempi parantamaan ROM:ia, vähentämään kipua ja parantamaan toimintakykyä.
Tutkimus, joka suoritettiin kasvojen manipulaation vaikutuksen määrittämiseksi sisäiseen pyörimisalueeseen urheilijoilla, joilla on GIRD. Oireettoman pään yläpuolella olevat urheilijat, joiden GIRD oli yli 20° verrattuna ei-dominoivaan olkapäähän, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Koeryhmä on saanut kolme FM-hoitokertaa kahdessa viikossa. FM levitettiin tiivistettyihin koordinaatiokeskuksen (CC) pisteisiin, jotka sijaitsevat myofaskiaalisissa sekvensseissä 5-8 minuutin ajan kussakin CC-pisteessä. Kontrolliryhmä on saanut kolme kertaa takaosan olkapääkapselin vapauttamista tennispallolla valvonnan alaisena. Tämä tutkimus osoittaa, että FM:ää voidaan käyttää lisänä venyttelyyn oireettomilla GIRD-potilailla IRROM:n lisäämiseksi.
Gongin mobilisaation ja Stecco Fascial -manipulatiivisen hoidon yhteisvaikutuksista kipuun, liikkeiden vaihteluväliin ja toimintaan on saatavilla vain vähän kirjallisuutta potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus. Aikaisempaa kirjallisuutta käytettiin pienemmällä otoskoolla ja kahden viikon ajan ilman seurantaa. Aiemmissa tutkimuksissa pitkäaikaisvaikutuksia ei tiedetty, ja vain olkapään abduktio ja sisäinen kiertoliike mitattiin. Siksi tässä tutkimuksessa Gongin mobilisaation ja Stecco Fascial Therapyn yhdistettyjä vaikutuksia tutkitaan kipua, liikettä ja toimintaa potilailla, joilla on tarttuva kapselitulehdus. Tämä tutkimus kattaa kaikki olkanivelen liikerajat ja sisältää myös kotisuunnitelman istunnon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaita
- Potilaat, joilla on positiivinen olkaluun nivelen kapselikuvio, joka on ulkoinen rotaatio, abduktio ja sisäinen rotaatio
- 35–60-vuotiaat potilaat, joilla on olkapääkipuja ja heikentynyt liikerata
- Yksipuolinen vaiheen II jäätynyt olkapää, johon liittyy olkapään kipua ja jäykkyyttä yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lisäksi kohdunkaulan tai olkapään patologia
- Potilaat, joilla on olkapään sijoiltaanmeno, rotaattorimansetin repeämä ja vamma
- Lääketieteellinen red flag -historia (kasvain, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi tai infektio)
- Neurologinen häiriö tai oireinen välilevytyrä tai vakavat kaularangan häiriöt
- Aiempi vakava trauma tai mikä tahansa murtuma tai leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gongin mobilisaatio Stecco-kasvoterapialla
Tämän ryhmän osallistujat saavat Gong's Mobilization with Stecco Fascial Therapy
|
Intervention kesto on 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Perinteistä fysioterapiaa annetaan osallistujille yhdessä Gongin mobilisaation kanssa.
Intervention kesto on 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Osallistujille annetaan perinteistä fysioterapiaa yhdessä stecco-faskiaalihoidon kanssa.
|
|
Active Comparator: Gongin mobilisaatio
Tämän ryhmän osallistujat saavat Gongin mobilisaation
|
Intervention kesto on 4 viikkoa, 3 istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa annetaan tutkimukseen osallistuville.
Jokainen istunto kestää 30 minuuttia.
Perinteistä fysioterapiaa annetaan osallistujille yhdessä Gongin mobilisaation kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset lähtötasosta Numeerinen kivun arviointiasteikko on 11 pisteen asteikko, jota käytetään potilaan kivun tason mittaamiseen.
Asteikko on ankkuroitu vasemmalle ilmaisulla "ei kipua" ja oikealla lauseella "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Potilaat arvioivat nykyisen kiputasonsa ja pahimman ja vähiten kipunsa viimeisen 24 tunnin aikana.
Numeeristen kipuasteikkojen on osoitettu olevan luotettavia ja päteviä validiteettialueella 0,86-0,95 ja korkealla testin uudelleentestauksen luotettavuudella r = 0,96
|
4. viikko
|
|
Liikealue olkapää (Flexion)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset olkapään taivutuksen ROM-liikkeen perusviivasta mitataan universaalin goniometrin avulla.
|
4. viikko
|
|
Liikealue olkapää (sieppaus)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset olkapääkaappauksen ROM-liikkeen perusviivasta mitataan universaalin goniometrin avulla.
|
4. viikko
|
|
Liikealue olkapää (ulkoinen kierto)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset olkapään ulkoisen kiertoliikkeen ROM-liikkeen perusviivasta otetaan universaalin goniometrin avulla.
|
4. viikko
|
|
Liikealue olkapää (sisäinen kierto)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Hartioiden sisäisen kiertoliikkeen ROM-liikkeen perusviivan muutokset otetaan universaalin goniometrin avulla.
|
4. viikko
|
|
Tehtävä: Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Muutokset SPADI:n lähtötasosta.
SPADI-kyselylomaketta käytetään olkapään oireiden ja toiminnan itsearviointiin.
13 kohtaa (kokonaispisteet): 5 kohtaa kipua ja 8 toimintoa (alapisteet).
Vastausvaihtoehdot/asteikko.
Kaikki SPADI-tuotteet on alun perin pisteytetty visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ei-kivusta/ei vaikeuksia pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun/niin vaikeaan tarvittavaan apuun.
VAS-linja jaettiin 12 yhtä suureen väliin, jotta saatiin 12-pisteinen numeerinen luokitusasteikko (NRS), joka vaihteli 0:sta (paras) 11:een (pahin).
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .