- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06064396
Effetti della mobilizzazione di Gong con e senza terapia fasciale Stecco in pazienti con capsulite adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva è caratterizzata da una perdita dolorosa e progressiva della mobilità gleno-omerale sia attiva che passiva che deriva dalla crescente fibrosi e dall'eventuale rigidità della capsula articolare gleno-omerale. La sindrome clinica nota come "spalla congelata" limita il range di movimento attivo e passivo (ROM) in flessione, abduzione e rotazione, tra gli altri movimenti.
Una ricerca condotta sull'efficacia della mobilizzazione del Gong rispetto alla tecnica dell'energia muscolare sul dolore e sulla capacità funzionale della spalla nella capsulite adesiva di fase II. Ha incluso 50 soggetti e poi li ha assegnati casualmente in due gruppi. La durata del trattamento è stata di 6 sessioni a settimana per due settimane. La trazione di mobilitazione del Gong (Gruppo A) è stata mantenuta per circa 10-15 secondi. I gradi 3 e 4 di Maitland sono stati eseguiti per aumentare l'intervallo. La tecnica dell'energia muscolare è stata applicata per 5 ripetizioni per serie, 5 giorni a settimana per 2 settimane. Il gruppo A ha mostrato un miglioramento significativo rispetto al gruppo B. Ciò implica che la mobilizzazione del Gong è più vantaggiosa nel migliorare il ROM, ridurre il dolore e migliorare l'abilità funzionale.
Uno studio condotto per determinare l'effetto della manipolazione fasciale sull'intervallo di movimento della rotazione interna negli atleti con GIRD. Gli atleti asintomatici con GIRD superiore a 20° rispetto alla spalla non dominante sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo sperimentale ha ricevuto tre sessioni di trattamento FM in due settimane. FM applicato ai punti densificati del Centro di coordinazione (CC) situati sulle sequenze miofasciali per 5-8 minuti in ciascun punto CC. Il gruppo di controllo ha ricevuto tre sessioni di rilascio della capsula posteriore della spalla utilizzando una pallina da tennis sotto supervisione. Questo studio indica che la FM può essere utilizzata in aggiunta allo stretching nei partecipanti asintomatici con GIRD per aumentare l'IRROM.
La letteratura disponibile è limitata riguardo agli effetti combinati della mobilizzazione di Gong con la terapia manipolativa fasciale Stecco sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con capsulite adesiva. La letteratura precedente è stata condotta su un campione di dimensioni più ridotte e per due settimane senza alcun follow-up. Negli studi precedenti non erano noti gli effetti a lungo termine e sono stati misurati solo l’intervallo di movimento dell’abduzione della spalla e della rotazione interna. Pertanto, in questo studio verranno studiati gli effetti combinati della mobilizzazione del Gong e della terapia fasciale Stecco sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzionalità nei pazienti con capsulite adesiva. Questo studio includerà tutta la gamma di movimento dell'articolazione della spalla e includerà anche il piano di casa dopo la sessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sia maschi che femmine
- Pazienti con pattern capsulare positivo dell'articolazione gleno-omerale che è rotazione esterna, abduzione e rotazione interna
- Pazienti di età compresa tra 35 e 60 anni con dolore alla spalla e riduzione del range di movimento
- Spalla congelata unilaterale di stadio II con dolore alla spalla e rigidità per più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologia aggiuntiva cervicale o della spalla
- Pazienti con lussazione della spalla, rottura della cuffia dei rotatori e lesioni
- Anamnesi medica di allarme (tumore, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi o infezione)
- Disturbo neurologico o ernia del disco sintomatica o gravi disturbi del rachide cervicale
- Storia di traumi gravi o qualsiasi frattura o intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione del Gong con la terapia fasciale Stecco
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la Mobilizzazione del Gong con la Terapia Fasciale Stecco
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La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, ai partecipanti allo studio verranno fornite un totale di 12 sessioni.
Ogni sessione durerà 30 minuti.
Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme alla mobilizzazione del Gong.
La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, ai partecipanti allo studio verranno fornite un totale di 12 sessioni.
Ogni sessione durerà 30 minuti.
Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme alla terapia fasciale stecco.
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Comparatore attivo: La mobilitazione di Gong
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la Mobilitazione di Gong
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La durata dell'intervento sarà di 4 settimane, 3 sessioni a settimana, ai partecipanti allo studio verranno fornite un totale di 12 sessioni.
Ogni sessione durerà 30 minuti.
Ai partecipanti verrà somministrata la terapia fisica convenzionale insieme alla mobilizzazione del Gong.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore: scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale La scala numerica di valutazione del dolore è la scala a 11 punti utilizzata per catturare il livello di dolore del paziente.
La scala è ancorata a sinistra con la frase "nessun dolore" e a destra con la frase "peggiore dolore immaginabile".
I pazienti valutano il loro attuale livello di dolore e il dolore peggiore e minimo nelle ultime 24 ore.
Le scale numeriche del dolore hanno dimostrato di essere affidabili e valide con un intervallo di validità compreso tra 0,86 e 0,95 e un'elevata affidabilità test-retest r=0,96
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4a settimana
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Gamma di movimento della spalla (flessione)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al ROM basale del range di movimento della flessione della spalla verranno rilevate con l'aiuto del goniometro universale.
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4a settimana
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Gamma di movimento della spalla (abduzione)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al ROM basale del range di movimento dell'abduzione della spalla verranno rilevate con l'aiuto del goniometro universale.
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4a settimana
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Gamma di movimento della spalla (rotazione esterna)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al ROM basale del range di movimento della rotazione esterna della spalla verranno rilevate con l'aiuto del goniometro universale.
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4a settimana
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Gamma di movimento della spalla (rotazione interna)
Lasso di tempo: 4a settimana
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Le modifiche rispetto al ROM basale del range di movimento della rotazione interna della spalla verranno rilevate con l'aiuto del goniometro universale.
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4a settimana
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Funzione: Questionario sull'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI).
Lasso di tempo: 4a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale SPADI.
Il questionario SPADI viene utilizzato per l'autovalutazione dei sintomi e della funzionalità della spalla.
13 item (punteggio totale): 5 item per il dolore e 8 per la funzionalità (punteggi secondari).
Opzioni/scala di risposta.
Tutti gli elementi SPADI sono originariamente valutati su una scala analogica visiva (VAS) da nessun dolore/nessuna difficoltà al peggior dolore immaginabile/aiuto richiesto così difficile.
La linea VAS è stata divisa in 12 intervalli uguali per ottenere una scala di valutazione numerica (NRS) a 12 punti che va da 0 (migliore) a 11 (peggiore).
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4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
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Prove cliniche su La mobilitazione di Gong
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