Skutki mobilizacji Gonga z terapią powięziową Stecco i bez niej u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej charakteryzuje się bolesną, postępującą utratą zarówno czynnej, jak i biernej ruchomości stawu ramiennego, co wynika z narastającego zwłóknienia torebki stawowej stawu ramiennego i ostatecznej sztywności. Zespół kliniczny znany jako „zamrożony bark” ogranicza aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM), między innymi w zgięciu, odwiedzeniu i rotacji.
Badania przeprowadzone nad skutecznością mobilizacji Gonga w porównaniu z techniką energii mięśniowej w leczeniu bólu i sprawności funkcjonalnej barku w II fazie zlepnego zapalenia torebki stawowej. Do badania włączył 50 osób, a następnie losowo podzielił ich na dwie grupy. Czas trwania leczenia wynosił 6 sesji tygodniowo przez dwa tygodnie. Siła mobilizacji Gongu (Grupa A) była utrzymywana przez około 10-15 sekund. Aby zwiększyć zasięg, wykonano klasę 3 i 4 Maitlanda. Zastosowano technikę energii mięśniowej w liczbie 5 powtórzeń w serii, 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie. Grupa A wykazała znaczną poprawę w porównaniu z grupą B. Oznacza to, że mobilizacja Gonga jest bardziej korzystna w poprawie ROM, zmniejszeniu bólu i poprawie zdolności funkcjonalnych.
Badanie przeprowadzone w celu określenia wpływu manipulacji powięzi na zakres ruchu rotacji wewnętrznej u sportowców z GIRD. Bezobjawowych sportowców pracujących nad głową z GIRD większym niż 20° w porównaniu z niedominującym barkiem przydzielono losowo do dwóch grup. Grupa eksperymentalna otrzymała trzy sesje leczenia FM w ciągu dwóch tygodni. FM aplikowano na zagęszczone punkty Centrum Koordynacji (CC) zlokalizowane na sekwencjach mięśniowo-powięziowych przez 5 do 8 minut w każdym punkcie CC. Grupa kontrolna przeszła trzy sesje uwalniania tylnej torebki barkowej pod nadzorem piłki tenisowej. Badanie to wskazuje, że FM może być stosowane jako uzupełnienie rozciągania u bezobjawowych uczestników z GIRD w celu zwiększenia IRROM.
Dostępna jest ograniczona literatura dotycząca połączonego wpływu mobilizacji Gonga i terapii manipulacyjnej Stecco Fascial na ból, zakres ruchu i funkcjonowanie u pacjentów z zlepnym zapaleniem torebki stawowej. Poprzednia literatura dotyczyła mniejszej próby i przez dwa tygodnie bez żadnych dalszych działań. W poprzednich badaniach nie były znane długoterminowe skutki i mierzono jedynie odwiedzenie barku i zakres ruchu rotacji wewnętrznej. Dlatego w tym badaniu połączony wpływ mobilizacji Gonga i terapii powięziowej Stecco będzie badany na ból, zakres ruchu i funkcjonowanie u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej. Badanie to obejmie cały zakres ruchu stawu barkowego, a także plan domu po sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej
- Pacjenci z dodatnim wzorem torebkowym stawu ramiennego, czyli rotacją zewnętrzną, odwiedzeniem i rotacją wewnętrzną
- Pacjenci w wieku 35-60 lat z bólem barku i ograniczeniem zakresu ruchu
- Jednostronny zamrożony bark stopnia II z bólem barku i sztywnością utrzymującą się dłużej niż 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dodatkową patologią szyjki macicy lub barku
- Pacjenci ze zwichnięciem barku, pęknięciem stożka rotatorów i urazem
- Historia choroby (nowotwór, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza lub infekcja)
- Zaburzenia neurologiczne lub objawowa przepuklina dysku lub ciężkie schorzenia kręgosłupa szyjnego
- Historia ciężkiego urazu, złamania lub operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Gonga z terapią powięziową Stecco
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani Mobilizacji Gongiem z Terapią Powięziową Stecco
|
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji.
Każda sesja będzie trwała 30 minut.
Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z Mobilizacją Gongiem.
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji.
Każda sesja będzie trwała 30 minut.
Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z terapią powięziową Stecco.
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja Gonga
Uczestnicy tej grupy otrzymają Mobilizację Gong
|
Czas trwania interwencji wyniesie 4 tygodnie, 3 sesje tygodniowo, łącznie uczestnikom badania zostanie przyznanych 12 sesji.
Każda sesja będzie trwała 30 minut.
Uczestnikom zostanie poddana konwencjonalna fizjoterapia wraz z Mobilizacją Gongiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból: Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Numeryczna skala oceny bólu to 11-punktowa skala używana do określenia poziomu bólu pacjenta.
Skala jest zakotwiczona po lewej stronie frazą „bez bólu”, a po prawej stronie frazą „najgorszy możliwy ból”.
Pacjenci oceniają swój aktualny poziom bólu oraz najgorszy i najmniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin.
Wykazano, że numeryczne skale bólu są wiarygodne i trafne z zakresem trafności od 0,86 do 0,95 i wysoką rzetelnością test-retest r=0,96
|
4 tydzień
|
|
Zakres ruchu barku (zgięcie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM zgięcia barku będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
|
4 tydzień
|
|
Zakres ruchu barku (odwiedzenie)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM w odwiedzeniu barku będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
|
4 tydzień
|
|
Zakres ruchu Bark (rotacja zewnętrzna)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM rotacji zewnętrznej barku będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
|
4 tydzień
|
|
Zakres ruchu Bark (rotacja wewnętrzna)
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM rotacji wewnętrznej barku będą rejestrowane za pomocą goniometru uniwersalnego.
|
4 tydzień
|
|
Funkcja: Kwestionariusz wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności (SPADI).
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych SPADI.
Kwestionariusz SPADI służy do samooceny objawów i funkcji barku.
13 pozycji (punktacja całkowita): 5 pozycji dotyczących bólu i 8 pozycji dotyczących funkcji (punktacja cząstkowa).
Opcje odpowiedzi/skala.
Wszystkie elementy SPADI są pierwotnie oceniane w wizualnej skali analogowej (VAS) od braku bólu/braku trudności do najgorszego bólu, jaki można sobie wyobrazić/tak trudnej i wymaganej pomocy.
Linię VAS podzielono na 12 równych przedziałów, aby uzyskać 12-punktową numeryczną skalę oceny (NRS) w zakresie od 0 (najlepsza) do 11 (najgorsza).
|
4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .