- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06064396
Efeitos da mobilização de Gong com e sem terapia fascial com Stecco em pacientes com capsulite adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva é caracterizada por uma perda progressiva e dolorosa da mobilidade glenoumeral ativa e passiva que resulta do aumento da fibrose e eventual rigidez da cápsula articular glenoumeral. A síndrome clínica conhecida como “ombro congelado” restringe a amplitude de movimento (ADM) ativa e passiva em flexão, abdução e rotação, entre outros movimentos.
Uma pesquisa realizada sobre a eficácia da mobilização de Gong versus técnica de energia muscular na dor e capacidade funcional do ombro na capsulite adesiva de fase II. Ele incluiu 50 sujeitos e depois os alocou aleatoriamente em dois grupos. A duração do tratamento foi de 6 sessões por semana durante duas semanas. A tração de mobilização do Gong (Grupo A) foi mantida por cerca de 10-15 segundos. As notas 3 e 4 de Maitland foram realizadas para aumentar o alcance. A técnica de energia muscular foi aplicada em 5 repetições por série, 5 dias por semana durante 2 semanas. O Grupo A apresentou melhora significativa que o Grupo B. Isso implica que a mobilização do Gong é mais benéfica na melhoria da ADM, redução da dor e melhora da capacidade funcional.
Um estudo realizado para determinar o efeito da manipulação fascial na amplitude de movimento de rotação interna em atletas com GIRD. Atletas acima da cabeça assintomáticos com GIRD maior que 20° quando comparados com o ombro não dominante foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos. O grupo experimental recebeu três sessões de tratamento de FM em duas semanas. FM aplicada em pontos densificados do Centro de Coordenação (CC) localizados nas sequências miofasciais por 5 a 8 minutos em cada ponto CC. O grupo controle recebeu três sessões de liberação posterior da cápsula do ombro com bola de tênis sob supervisão. Este estudo indica que FM pode ser usado como complemento ao alongamento em participantes assintomáticos com GIRD para aumentar a IRROM.
Há literatura limitada disponível sobre os efeitos combinados da mobilização de Gong com terapia manipulativa Stecco Fascial na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com capsulite adesiva. A literatura anterior foi realizada em amostras menores e por duas semanas sem qualquer acompanhamento. Em estudos anteriores, os efeitos a longo prazo não eram conhecidos e apenas a abdução do ombro e a amplitude de movimento de rotação interna foram medidas. Portanto, neste estudo, os efeitos combinados da mobilização de Gong e da Terapia Fascial Stecco serão estudados na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com Capsulite Adesiva. Este estudo incluirá toda a amplitude de movimento da articulação do ombro e também incluirá o plano inicial após a sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino
- Pacientes com padrão capsular positivo da articulação glenoumeral que é rotação externa, abdução e rotação interna
- Pacientes com idade entre 35 e 60 anos com dor no ombro e redução na amplitude de movimento
- Ombro congelado estágio II unilateral com dor e rigidez no ombro por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia cervical ou ombro adicional
- Pacientes com luxação do ombro, ruptura e lesão do manguito rotador
- Histórico médico de bandeira vermelha (tumor, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose ou infecção)
- Distúrbio neurológico ou hérnia de disco sintomática ou distúrbios graves da coluna cervical
- História de trauma grave ou qualquer fratura ou cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização do Gong com Terapia Fascial Stecco
Os participantes deste grupo receberão a Mobilização de Gong com Stecco Fascial Therapy
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A duração da intervenção será de 4 semanas, 3 sessões semanais, num total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
A fisioterapia convencional será ministrada aos participantes junto com a Mobilização do Gong.
A duração da intervenção será de 4 semanas, 3 sessões semanais, num total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
A fisioterapia convencional será dada aos participantes junto com a terapia fascial com stecco.
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Comparador Ativo: Mobilização do Gong
Os participantes deste grupo receberão a Mobilização do Gong
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A duração da intervenção será de 4 semanas, 3 sessões semanais, num total de 12 sessões serão ministradas aos participantes do estudo.
Cada sessão terá duração de 30 minutos.
A fisioterapia convencional será ministrada aos participantes junto com a Mobilização do Gong.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor: Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4ª semana
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Mudanças em relação à linha de base A escala numérica de avaliação da dor é a escala de 11 pontos usada para capturar o nível de dor do paciente.
A escala está ancorada à esquerda com a frase “sem dor” e à direita com a frase “pior dor imaginável”.
Os pacientes avaliam seu nível atual de dor e a pior e menor quantidade de dor nas últimas 24 horas.
As escalas numéricas de dor demonstraram ser confiáveis e válidas com faixa de validade de 0,86 a 0,95 e alta confiabilidade teste-reteste r=0,96
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4ª semana
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Amplitude de movimento do ombro (flexão)
Prazo: 4ª semana
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As alterações na amplitude de movimento da ROM basal de flexão do ombro serão feitas com a ajuda de um goniômetro universal.
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4ª semana
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Amplitude de movimento do ombro (abdução)
Prazo: 4ª semana
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As alterações na amplitude de movimento da ROM basal de abdução do ombro serão feitas com a ajuda de um goniômetro universal.
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4ª semana
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Amplitude de movimento do ombro (rotação externa)
Prazo: 4ª semana
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As alterações na amplitude de movimento da ROM basal de rotação externa do ombro serão feitas com a ajuda de um goniômetro universal.
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4ª semana
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Amplitude de movimento do ombro (rotação interna)
Prazo: 4ª semana
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As alterações na amplitude de movimento da ROM da linha de base da rotação interna do ombro serão feitas com a ajuda de um goniômetro universal.
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4ª semana
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Função: Questionário de Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: 4ª semana
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Mudanças em relação à linha de base SPADI.
O questionário SPADI é utilizado para a autoavaliação dos sintomas e função do ombro.
13 itens (pontuação total): 5 itens para dor e 8 para função (subpontuações).
Opções/escala de resposta.
Todos os itens do SPADI são originalmente pontuados em uma escala visual analógica (VAS) de nenhuma dor/sem dificuldade até a pior dor imaginável/muito difícil, requer ajuda.
A linha VAS foi dividida em 12 intervalos iguais para obter uma escala de classificação numérica (NRS) de 12 pontos variando de 0 (melhor) a 11 (pior).
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4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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