- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064396
Effekter af Gongs mobilisering med og uden Stecco-fascialterapi hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsiv kapsulitis er kendetegnet ved et smertefuldt, progressivt tab af både aktiv og passiv glenohumeral mobilitet, som skyldes glenohumeral ledkapslens tiltagende fibrose og eventuelle stivhed. Det kliniske syndrom kendt som "frossen skulder" begrænser aktivt og passivt bevægeudslag (ROM) i fleksion, abduktion og rotation, blandt andre bevægelser.
En forskning udført i effektiviteten af Gongs mobilisering versus muskelenergiteknik på smerter og funktionelle evner af skulder i fase II adhæsiv kapsulitis. Han inkluderede 50 forsøgspersoner og fordelte dem derefter tilfældigt i to grupper. Behandlingsvarigheden var 6 sessioner om ugen i to uger. Gong's mobilisering (gruppe A) træk blev opretholdt i omkring 10-15 sekunder. Maitlands grad 3 og 4 blev udført for at øge rækkevidden. Muskelenergiteknik blev anvendt til 5 gentagelser pr. sæt, 5 dage om ugen i 2 uger. Gruppe A viste betydelig forbedring end gruppe B. Dette indebærer, at Gongs mobilisering er mere gavnlig til at forbedre ROM, reducere smerte, forbedre funktionsevnen.
En undersøgelse udført for at bestemme effekten af Fascial Manipulation på den Interne Rotation Range of Motion hos atleter med GIRD. Asymptomatiske overhead-atleter med GIRD mere end 20° sammenlignet med den ikke-dominante skulder blev tilfældigt fordelt i to grupper. Forsøgsgruppen har modtaget tre sessioner med FM-behandling på to uger. FM anvendt på fortættede Center of Coordination (CC)-punkter placeret på de myofasciale sekvenser i 5 til 8 minutter ved hvert CC-punkt. Kontrolgruppen har modtaget tre sessioner med frigivelse af posterior skulderkapsel ved hjælp af en tennisbold under supervision. Denne undersøgelse indikerer, at FM kan bruges som et supplement til udstrækning hos asymptomatiske deltagere med GIRD for at øge IRROM.
Der er begrænset litteratur tilgængelig om de kombinerede virkninger af Gongs mobilisering med Stecco Fascial manipulerende terapi på smerter, bevægelighed og funktion hos patienter med adhæsiv kapsulitis. Tidligere litteratur blev udført på mindre stikprøvestørrelser og i to uger uden nogen opfølgning. I tidligere undersøgelser var langtidseffekter ikke kendte, og kun skulderabduktion og indre rotationsudslag blev målt. Derfor vil kombinerede effekter af Gongs mobilisering og Stecco Fascial Terapi i denne undersøgelse være undersøgelse af smerte, bevægelighed og funktion hos patienter med Adhesive Capsulitis. Denne undersøgelse vil omfatte alle bevægelsesmuligheder i skulderleddet og også inkludere hjemmeplan efter sessionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandlige og kvindelige patienter
- Patienter med positivt kapselmønster af glenohumeralt led, som er ekstern rotation, abduktion og intern rotation
- Patienter i alderen 35-60 år med skuldersmerter og nedsat bevægelighed
- Unilateral fase II frossen skulder med skuldersmerter og stivhed i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med yderligere cervikal eller skulderpatologi
- Patienter med skulderluksation, rotator cuff ruptur og skade
- Medicinsk rødt flag historie (tumor, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose eller infektion)
- Neurologisk lidelse eller symptomatisk diskusprolaps eller alvorlige lidelser i halshvirvelsøjlen
- Anamnese med alvorlige traumer eller enhver fraktur eller operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gongs mobilisering med Stecco Fascial Terapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Gongs Mobilisering med Stecco Fascial Therapy
|
Interventionens varighed vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 minutter.
Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagere sammen med Gongs Mobilisering.
Interventionens varighed vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 minutter.
Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagerne sammen med stecco fascial terapi.
|
Aktiv komparator: Gongs mobilisering
Deltagere i denne gruppe vil modtage Gongs Mobilisering
|
Interventionens varighed vil være 4 uger, 3 sessioner om ugen, i alt 12 sessioner vil blive givet til undersøgelsens deltagere.
Hver session varer 30 minutter.
Konventionel fysioterapi vil blive givet til deltagere sammen med Gongs Mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er 11-punktsskalaen, der bruges til at fange patientens smerteniveau.
Skalaen er forankret til venstre med sætningen ''ingen smerte'' og til højre med sætningen ''værst tænkelige smerte''.
Patienterne vurderer deres nuværende smerteniveau og deres værste og mindste smerte inden for de sidste 24 timer.
Numeriske smerteskalaer har vist sig at være pålidelige og valide med validitetsintervaller fra 0,86 til 0,95 og høj test-gentest reliabilitet r=0,96
|
4. uge
|
Range of Motion Skulder (Flexion)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for skulderfleksion vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
|
4. uge
|
Bevægelsesområde skulder (bortførelse)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for skulderabduktion vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
|
4. uge
|
Bevægelsesområde skulder (ekstern rotation)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for skulders ydre rotation vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
|
4. uge
|
Bevægelsesområde skulder (intern rotation)
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline ROM-bevægelsesområdet for skulders indre rotation vil blive taget ved hjælp af et universelt goniometer.
|
4. uge
|
Funktion: Spørgeskema for skuldersmerter og handicapindeks (SPADI).
Tidsramme: 4. uge
|
Ændringer fra baseline SPADI.
SPADI spørgeskema bruges til selvevaluering af symptomer og funktion af skulderen.
13 elementer (samlet score): 5 elementer for smerte og 8 for funktion (underscore).
Svarmuligheder/skala.
Alle SPADI-emner er oprindeligt bedømt på en visuel analog skala (VAS) fra ingen smerte/ingen besvær til værst tænkelig smerte/så svær nødvendig hjælp.
VAS-linjen blev opdelt i 12 lige store intervaller for at opnå en 12-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (bedst) til 11 (dårligst).
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Gongs mobilisering
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun
-
Cleveland Chiropractic CollegeAfsluttetPatellofemoralt smertesyndromForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
University of LahoreAfsluttetLateral epikondylitis | TennisalbuePakistan
-
Brenau UniversityAfsluttetSmerte | Smerter, NeuropatiskForenede Stater