- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06064396
Эффекты мобилизации гонга с применением и без фасциальной терапии Stecco у пациентов с адгезивным капсулитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адгезивный капсулит характеризуется болезненной прогрессирующей потерей как активной, так и пассивной подвижности плечевого сустава, что является результатом нарастающего фиброза капсулы плечевого сустава и, в конечном итоге, ригидности. Клинический синдром, известный как «замороженное плечо», ограничивает активный и пассивный диапазон движений (ROM) при сгибании, отведении и вращении, среди других движений.
Проведено исследование эффективности техники мобилизации Гонга и мышечной энергии на боль и функциональную способность плеча при адгезивном капсулите II фазы. Он включил 50 испытуемых, а затем случайным образом разделил их на две группы. Продолжительность лечения составляла 6 сеансов в неделю в течение двух недель. Мобилизационная тяга Гонга (группа А) сохранялась примерно 10-15 секунд. Для увеличения дальности были выполнены 3 и 4 степени по Мейтленду. Техника мышечной энергии применялась по 5 повторений в подходе 5 дней в неделю в течение 2 недель. Группа А продемонстрировала значительное улучшение, чем группа Б. Это означает, что мобилизация Гонга более полезна для улучшения ПЗУ, уменьшения боли и улучшения функциональных способностей.
Исследование, проведенное с целью определения влияния фасциальных манипуляций на диапазон движений внутренней ротации у спортсменов с ГИРБ. Бессимптомные спортсмены с ГИРД более 20° по сравнению с недоминантным плечом были случайным образом разделены на две группы. Экспериментальная группа получила три сеанса FM-терапии за две недели. FM применяется к уплотненным точкам координационного центра (CC), расположенным на миофасциальных последовательностях, в течение 5–8 минут в каждой точке CC. Контрольная группа под наблюдением прошла три сеанса освобождения задней капсулы плеча с использованием теннисного мяча. Это исследование показывает, что FM может использоваться в качестве дополнения к растяжке у бессимптомных участников с ГИРБ для увеличения IRROM.
Доступна ограниченная литература о комбинированном влиянии мобилизации Гонга и фасциальной манипулятивной терапии Stecco на боль, диапазон движений и функции у пациентов с адгезивным капсулитом. Предыдущая литература проводилась на выборке меньшего размера и в течение двух недель без какого-либо последующего наблюдения. В предыдущих исследованиях долгосрочные эффекты не были известны, и измерялись только отведение плеча и диапазон движений внутренней ротации. Таким образом, в этом исследовании будут изучены комбинированные эффекты мобилизации Гонга и фасциальной терапии Stecco на боль, диапазон движений и функции у пациентов с адгезивным капсулитом. Это исследование будет включать весь диапазон движений плечевого сустава, а также домашний план после сеанса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты как мужского, так и женского пола
- Пациенты с положительным капсулярным рисунком плечевого сустава, который представляет собой наружную ротацию, отведение и внутреннюю ротацию.
- Пациенты в возрасте 35-60 лет с болью в плече и уменьшением объема движений.
- Одностороннее замороженное плечо II стадии с болью в плече и скованностью в течение более 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты с дополнительной патологией шейного отдела или плеча
- Пациенты с вывихом плеча, разрывом вращательной манжеты и травмой
- Медицинский анамнез (опухоль, метаболические заболевания, ревматоидный артрит, остеопороз или инфекция)
- Неврологическое расстройство или симптоматическая грыжа межпозвоночного диска или тяжелые нарушения шейного отдела позвоночника.
- В анамнезе тяжелая травма, перелом или хирургическое вмешательство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация Гонга с помощью фасциальной терапии Stecco
Участники этой группы получат мобилизацию гонга с помощью фасциальной терапии Stecco.
|
Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться 30 минут.
Наряду с мобилизацией Гонга участникам будет предоставлена традиционная физиотерапия.
Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться 30 минут.
Участникам будет предоставлена традиционная физиотерапия наряду со стекко-фасциальной терапией.
|
|
Активный компаратор: Мобилизация Гонга
Участники этой группы получат «Мобилизацию Гонга».
|
Продолжительность вмешательства составит 4 недели, 3 сеанса в неделю, всего участникам исследования будет предоставлено 12 сеансов.
Каждый сеанс будет длиться 30 минут.
Наряду с мобилизацией Гонга участникам будет предоставлена традиционная физиотерапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль: числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Числовая шкала оценки боли: 11-балльная шкала, используемая для определения уровня боли у пациента.
Шкала закреплена слева фразой «нет боли», а справа фразой «самая сильная боль, которую можно себе представить».
Пациенты оценивают текущий уровень боли, а также самую сильную и наименьшую интенсивность боли за последние 24 часа.
Числовые шкалы боли оказались надежными и валидными с диапазоном достоверности от 0,86 до 0,95 и высокой надежностью повторного тестирования r = 0,96.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движения плеча (сгибание)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения относительно базового диапазона движения сгибания плеча будут измеряться с помощью универсального гониометра.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движения плеча (отведение)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения относительно базового диапазона движений при отведении плеча будут измеряться с помощью универсального гониометра.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движения плеча (внешнее вращение)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения относительно базового диапазона движения внешней ротации плеча будут измеряться с помощью универсального гониометра.
|
4-я неделя
|
|
Диапазон движения плеча (внутреннее вращение)
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения от базового диапазона движения внутренней ротации плеча будут измеряться с помощью универсального гониометра.
|
4-я неделя
|
|
Функция: Анкета по индексу боли в плече и инвалидности (SPADI).
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Изменения по сравнению с базовым SPADI.
Опросник SPADI используется для самостоятельной оценки симптомов и функции плеча.
13 пунктов (общая оценка): 5 пунктов по боли и 8 по функциям (подоценки).
Варианты ответа/масштаб.
Все элементы SPADI изначально оцениваются по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от отсутствия боли/нет затруднений до самой сильной боли, которую только можно вообразить/настолько сложной, что требуется помощь.
Линия VAS была разделена на 12 равных интервалов для получения 12-балльной числовой рейтинговой шкалы (NRS) от 0 (лучший) до 11 (худший).
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .