- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06064396
Effekter av Gongs mobilisering med og uten Stecco Fascial Therapy hos pasienter med adhesiv kapsulitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt er preget av et smertefullt, progressivt tap av både aktiv og passiv glenohumeral mobilitet som er et resultat av glenohumeral leddkapselens økende fibrose og eventuelle stivhet. Det kliniske syndromet kjent som "frossen skulder" begrenser aktivt og passivt bevegelsesområde (ROM) i blant annet fleksjon, abduksjon og rotasjon.
En forskning utført på effektiviteten av Gongs mobilisering versus muskelenergiteknikk på smerte og funksjonell evne til skulder i fase II adhesiv kapsulitt. Han inkluderte 50 fag og fordelte dem deretter tilfeldig i to grupper. Behandlingsvarigheten var 6 økter per uke i to uker. Gongs mobilisering (gruppe A) trekk ble opprettholdt i omtrent 10-15 sekunder. Maitlands grad 3 og 4 ble utført for å øke rekkevidden. Muskelenergiteknikk ble brukt for 5 repetisjoner per sett, 5 dager i uken i 2 uker. Gruppe A viste betydelig forbedring enn gruppe B. Dette innebærer at Gongs mobilisering er mer fordelaktig for å forbedre ROM, redusere smerte, forbedre funksjonsevnen.
En studie utført for å bestemme effekten av Fascial Manipulation på Internal Rotation Range of Motion hos idrettsutøvere med GIRD. Asymptomatiske idrettsutøvere med GIRD mer enn 20° sammenlignet med den ikke-dominante skulderen ble tilfeldig fordelt i to grupper. Forsøksgruppen har fått tre økter med FM-behandling på to uker. FM påført fortettet koordinasjonssenter (CC)-punkter lokalisert på de myofasciale sekvensene i 5 til 8 minutter ved hvert CC-punkt. Kontrollgruppen har mottatt tre økter med frigjøring av bakre skulderkapsel ved bruk av en tennisball under tilsyn. Denne studien indikerer at FM kan brukes som et supplement til strekking hos asymptomatiske deltakere med GIRD for å øke IRROM.
Det er begrenset litteratur tilgjengelig om de kombinerte effektene av Gongs mobilisering med Stecco Fascial manipulerende terapi på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med adhesiv kapsulitt. Tidligere litteratur ble gjennomført på mindre utvalg og i to uker uten noen oppfølging. I tidligere studier var langtidseffekter ikke kjent, og kun skulderabduksjon og indre rotasjonsområde ble målt. Derfor, i denne studien vil kombinerte effekter av Gongs mobilisering og Stecco Fascial Therapy være studier på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos pasienter med Adhesive Capsulitt. Denne studien vil inkludere alle bevegelser i skulderleddet og også inkludere hjemmeplan etter økten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Arif Memorial Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Pasienter med positivt kapselmønster av glenohumeral ledd som er ekstern rotasjon, abduksjon og intern rotasjon
- Pasienter i alderen 35-60 år med skuldersmerter og redusert bevegelsesutslag
- Ensidig stadium II frossen skulder med skuldersmerter og stivhet i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ytterligere cervikal eller skulderpatologi
- Pasienter med skulderluksasjon, ruptur av rotatorcuff og skade
- Medisinsk rødt flagg historie (svulst, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose eller infeksjon)
- Nevrologisk lidelse eller symptomatisk skiveprolaps eller alvorlige lidelser i cervikal ryggraden
- Anamnese med alvorlige traumer eller brudd eller operasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gongs mobilisering med Stecco Fascial Therapy
Deltakere i denne gruppen vil motta Gongs Mobilisering med Stecco Fascial Therapy
|
Intervensjonens varighet vil være 4 uker, 3 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med Gongs Mobilisering.
Intervensjonens varighet vil være 4 uker, 3 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med stecco fascialterapi.
|
Aktiv komparator: Gongs mobilisering
Deltakere i denne gruppen vil motta Gongs Mobilisering
|
Intervensjonens varighet vil være 4 uker, 3 økter i uken, totalt 12 økter vil bli gitt til studiedeltakerne.
Hver økt vil vare i 30 minutter.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt til deltakerne sammen med Gongs Mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline Numerisk smertevurderingsskala er 11-punktsskalaen som brukes til å fange pasientens smertenivå.
Skalaen er forankret til venstre med setningen ''ingen smerte'' og til høyre med setningen ''verst tenkelige smerte.''
Pasienter vurderer deres nåværende smertenivå og deres verste og minste smerte de siste 24 timene.
Numeriske smerteskalaer har vist seg å være pålitelige og gyldige med validitetsområde fra 0,86 til 0,95 og høy test-retest reliabilitet r=0,96
|
4. uke
|
Range of Motion Skulder (Flexion)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for skulderfleksjon vil bli tatt ved hjelp av et universelt goniometer.
|
4. uke
|
Bevegelsesområde skulder (bortføring)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområde for skulderabduksjon vil bli tatt ved hjelp av et universelt goniometer.
|
4. uke
|
Bevegelsesområde skulder (ekstern rotasjon)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM-bevegelsesområdet for ekstern rotasjon av skulderen vil bli tatt ved hjelp av et universelt goniometer.
|
4. uke
|
Range of Motion Skulder (intern rotasjon)
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline ROM bevegelsesområde for skulder intern rotasjon vil bli tatt ved hjelp av universell goniometer.
|
4. uke
|
Funksjon: Spørreskjema for skuldersmerter og funksjonshemming (SPADI).
Tidsramme: 4. uke
|
Endringer fra baseline SPADI.
SPADI spørreskjema brukes til egenvurdering av symptomer og funksjon av skulderen.
13 elementer (totalscore): 5 elementer for smerte og 8 for funksjon (subskårer).
Svaralternativer/skala.
Alle SPADI-elementer er opprinnelig skåret på en visuell analog skala (VAS) fra ingen smerte/ingen vanskelighet til verst tenkelig smerte/så vanskelig nødvendig hjelp.
VAS-linjen ble delt inn i 12 like intervaller for å oppnå en 12-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (best) til 11 (dårligst).
|
4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Tighe CB, Oakley WS Jr. The prevalence of a diabetic condition and adhesive capsulitis of the shoulder. South Med J. 2008 Jun;101(6):591-5. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181705d39.
- Day JA, Stecco C, Stecco A. Application of Fascial Manipulation technique in chronic shoulder pain--anatomical basis and clinical implications. J Bodyw Mov Ther. 2009 Apr;13(2):128-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.04.044. Epub 2008 Jun 24.
- Celik D. Comparison of the outcomes of two different exercise programs on frozen shoulder. Acta Orthop Traumatol Turc. 2010;44(4):285-92. doi: 10.3944/AOTT.2010.2367.
- Russell S, Jariwala A, Conlon R, Selfe J, Richards J, Walton M. A blinded, randomized, controlled trial assessing conservative management strategies for frozen shoulder. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Apr;23(4):500-7. doi: 10.1016/j.jse.2013.12.026.
- Tasto JP, Elias DW. Adhesive capsulitis. Sports Med Arthrosc Rev. 2007 Dec;15(4):216-21. doi: 10.1097/JSA.0b013e3181595c22.
- Wang K, Ho V, Hunter-Smith DJ, Beh PS, Smith KM, Weber AB. Risk factors in idiopathic adhesive capsulitis: a case control study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Jul;22(7):e24-9. doi: 10.1016/j.jse.2012.10.049. Epub 2013 Jan 24.
- Wadsworth CT. Frozen shoulder. Phys Ther. 1986 Dec;66(12):1878-83. doi: 10.1093/ptj/66.12.1878.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0136 Ifra Awan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt
-
Vanderbilt University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationFullførtSelvklebende kapsulitt | Frossen skulder | Adhesiv kapsulitt av uspesifisert skulderForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentAdhesiv intestinal obstruksjonKorea, Republikken
Kliniske studier på Gongs mobilisering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater
-
Najran UniversityFullførtMekanisk nakkesmerterSaudi-Arabia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Europea de MadridFullført